单选题按照国家对医疗器械分类的管理，属于第一类的是（）A 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B 植入人体的医疗器械C 用以支持、维持生命的医疗器械D 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E 对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，共分为（）类器械来进行管理。

• A、三
• B、二
• C、四
• D、一

正确答案:A

第6题：

国家对医疗器械按照风险程度实行（）管理。

• A、备案
• B、许可
• C、分级
• D、分类

正确答案:D

第7题：

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

正确答案:错误

第8题：

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械实行（），经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行（）。

正确答案:不需许可和备案；备案管理；许可管理

第9题：

按照国家对医疗器械分类的管理，属于第一类的是（）

• A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
• B、植入人体的医疗器械
• C、用以支持、维持生命的医疗器械
• D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
• E、对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

正确答案:A

第10题：

我国医疗器械实行分类管理。植入人体的医疗器械属于（）医疗器械。

• A、第一类
• B、第二类
• C、第三类
• D、第四类

正确答案:C

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。

• A、备案
• B、许可
• C、登记
• D、严格

正确答案:B

第18题：

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中（）风险大，管理严。

• A、第一类
• B、第二类
• C、第三类
• D、以上都不是

正确答案:C

第19题：

国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第一类医疗器械由（）核发注册证。

• A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
• B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
• C、由国家食品药品监督管理局。

正确答案:A

第20题：

国家对医疗器械按照风险程度实行（）。

• A、特殊管理
• B、药品保管
• C、分类管理
• D、药品储备

正确答案:C

第21题：

国家对医疗器械如何实行分类管理？

正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第五条规定，国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

第22题：

第23题：

第24题：