单选题按照国家对医疗器械分类的管理，属于第二类的是（）A 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B 植入人体的医疗器械C 用以支持、维持生命的医疗器械D 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E 对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

题目
单选题
按照国家对医疗器械分类的管理，属于第二类的是（）
A

通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

B

植入人体的医疗器械

C

用以支持、维持生命的医疗器械

D

对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

E

对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

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1.国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，血压计属于A、含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传B、第一类C、第二类D、第三类

2.国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门C.由国家食品药品监督管理局

3.国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门C.由国家食品药品监督管理局

4.国家对医疗器械实行分类管理，人工心脏瓣膜在管理分类上属于A.第一类B.第二类C.第三类D.第四类E.第五类

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  • 第1题：

    按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 ( )，经营第二类医疗器械实行( )，经营第三类医疗器械实行( )。


    正确答案：(不需许可和备案)(备案管理)(许可管理)

  • 第2题：

    以下说法正确的是( )。

    A.国家对医疗器械实行分类管理
    B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
    C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度
    D.生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准。
    E.国家对医疗器械实行分级管理

    答案：A,B,C,D
    解析：

  • 第3题：

    国家对医疗器械实行分类管理，人工心脏瓣膜在管理分类上属于

    A:第一类
    B:第二类
    C:第三类
    D:第四类
    E:第五类

    答案：C
    解析：

  • 第4题：

    以下关于医疗器械经营分类管理的叙述，正确的是

    A．经营第二类医疗器械实行备案管理
    B．经营第三类医疗器械实行备案管理
    C．经营第一类医疗器械实行许可管理
    D．医疗器械经营实施分类管理

    答案：A,D
    解析：
    按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

  • 第5题：

    按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。

    • A、备案
    • B、许可
    • C、登记
    • D、严格

    正确答案:B

  • 第6题：

    国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第二类医疗器械由（）核发注册证。

    • A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
    • B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
    • C、由国家食品药品监督管理局。

    正确答案:B

  • 第7题：

    国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    国家对医疗器械按照风险程度实行（）。

    • A、特殊管理
    • B、药品保管
    • C、分类管理
    • D、药品储备

    正确答案:C

  • 第9题：

    国家对医疗器械实行分类管理，其中第二类医疗器械是指（）

    • A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    • B、植入人体；用于支持、维持生命的医疗器械
    • C、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    • D、对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    正确答案:C

  • 第10题：

    我国医疗器械实行分类管理。植入人体的医疗器械属于（）医疗器械。

    • A、第一类
    • B、第二类
    • C、第三类
    • D、第四类

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    根据《医疗器械注册管理办法》，第二类医疗器械实行（  ）
    A

    备案管理

    B

    注册管理

    C

    许可管理

    D

    分类管理


    正确答案： B
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    我国医疗器械实行分类管理。植入人体的医疗器械属于（）医疗器械。
    A

    第一类

    B

    第二类

    C

    第三类

    D

    第四类


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    国家对医疗器械实行分类管理，下列属于第二类的是（ ）。

    A．体温表，血压计

    B．听诊器，口罩

    C．一次性使用无菌注射器

    D．创可贴

    E．内固定器材


    正确答案：A
    解析：医疗器械概述

  • 第14题：

    根据国家对医疗器械产品分类管理的有关规定，属于第二类产品的有

    A:听诊器
    B:体温计
    C:光学内镜
    D:医用脱脂棉
    E:人工晶体

    答案：B,C,D
    解析：
    医疗器械基本知识·医疗器械概述第二类医疗器械是对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、光学内镜等。

  • 第15题：

    ?《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理第二类是指

    A．植入人体的医疗器械
    B．用于支持、维持生命的医疗器械
    C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    答案：D
    解析：
    本题考查《医疗器械监督管理条例》在新大纲中已不作要求，同时已作为《药学综合知识与技能》的考查点。 第一类医疗器械是指为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，第二类为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

  • 第16题：

    国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，共分为（）类器械来进行管理。

    • A、三
    • B、二
    • C、四
    • D、一

    正确答案:A

  • 第17题：

    国家对医疗器械按照风险程度实行（）管理。

    • A、备案
    • B、许可
    • C、分级
    • D、分类

    正确答案:D

  • 第18题：

    国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中（）风险大，管理严。

    • A、第一类
    • B、第二类
    • C、第三类
    • D、以上都不是

    正确答案:C

  • 第19题：

    按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械实行（），经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行（）。


    正确答案:不需许可和备案；备案管理；许可管理

  • 第20题：

    按照国家对医疗器械分类的管理，属于第一类的是（）

    • A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    • B、植入人体的医疗器械
    • C、用以支持、维持生命的医疗器械
    • D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    • E、对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    正确答案:A

  • 第21题：

    国家对医疗器械如何实行分类管理？


    正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第五条规定，国家对医疗器械实行分类管理。
    第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
    第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
    第三类是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  • 第22题：

    单选题
    国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中（）风险大，管理严。
    A

    第一类

    B

    第二类

    C

    第三类

    D

    以上都不是


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    国家对医疗器械按照风险程度实行（）。
    A

    特殊管理

    B

    药品保管

    C

    分类管理

    D

    药品储备


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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