多选题药品质量标准一般分为（）A法定标准B检验标准C生产标准D企业标准E临时标准

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

药品的质量标准分为（）标准和（）标准。

正确答案:法定；企业

第6题：

何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。

正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
质量标准的主要内容：名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等

第7题：

非处方药分为甲、乙两类是根据（）。

• A、药品的质量标准
• B、药品的适应证
• C、药品的品种、规格
• D、药品的安全性

正确答案:D

第8题：

我国药品质量标准分为（）和（）二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。

正确答案:《中国药典》；《局颁标准》

第9题：

非处方药分为甲、乙两类的依据是（）

• A、药品的品种、规格
• B、药品的安全性
• C、药品质量标准
• D、药品的适应症

正确答案:B

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

海洋环境质量标准一般分为几类？

正确答案:分三类：海水水质标准、海洋沉积物标准、海洋生物体残毒标准。

第17题：

何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则。

正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定。药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。必须坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则，尽可能采用先进标准，使标准能起到提高药品质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。
药品质量标准制订的原则为：
1）安全性与有效性安全（毒副作用小）和有效（疗效确切）是药品必须具备的两个基本条件，是药品质量优劣的充分体现。
2）先进性在制订药品质量标准时，应尽可能采用国际上较为先进的方法和技术，但又不能脱离我国的国情。
3）针对性与合理性要从生产、流通、使用的各个环节去考察影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目。检测项目中限度的规定，应密切结合实际。
4）规范性制订药品质量标准，尤其是新药的质量标准，要按照国家食品药品监督管理局制订的基本原则，基本要求，一般的格式进行。

第18题：

药品质量标准的分类（）。

• A、法定的质量标准
• B、地方标准
• C、企业标准
• D、临床研究用药品标准
• E、暂行或试行药品质量标准

正确答案:A,C

第19题：

什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标准必须遵循的原则是什么？

正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
法定的药品标准有：《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
制定药品质量标准必须遵循的原则：坚持质量第一的原则；制定药品质量标准要有针对性；制定药品质量标准要考虑临床使用的实际；药品质量标准需不断完善。

第20题：

药品质量标准一般分为（）

• A、法定标准
• B、检验标准
• C、生产标准
• D、企业标准
• E、临时标准

正确答案:A,D

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：