单选题根据GSP对药品检验的要求，药品检验原始记录应保存（）A 1年B 2年C 3年D 4年E 5年

题目
单选题
根据GSP对药品检验的要求，药品检验原始记录应保存（）
A

1年

B

2年

C

3年

D

4年

E

5年

相似考题

1.原始记录、检验依据必须完整的是A.检验记录B.验收制度C.药品仓库D.特殊药品管理办法E.药品质量检验室

2.下列事项,按规定需要向企业收取费用的有()A.对企业进行GMP认证B.对企业进行GSP认证C.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验D.国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行的检验

3.药品检验原始记录要保留（ ）

4.根据GSP实施细则，药品验收时应进行内在质量检验的是A.中药材B.中药饮片C.进口药品D.首营品种E.特殊管理的药品

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  • 第1题：

    根据国内外药品标准和国家要求药品检验所对该药物的标准、检验项目和方法提出意见是


    正确答案：C

  • 第2题：

    药品批发企业和零售连锁企业要求 ( )

    A．购进记录、验收记录、销售记录保存至有效期后1年，不少于3年

    B．对特殊管理的药品实行双人验收制度

    C．药品检验应有完整的原始记录，保存5年

    D．对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库(区)，由专人保管并做好退货记录，记录保存3年

    E．药品检验应有完整的原始记录，保存3年


    正确答案：ABCD
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于验收与检验

  • 第3题：

    (1).GSP要求，药品检验部门的负责人，应具有（）


      正确答案:D

    • 第4题：

      药品检验应有完整的原始记录，记录保存3年。


      正确答案:错误

    • 第5题：

      简述药品检验原始记录的作用和要求。


      正确答案:检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：依据准确，记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。

    • 第6题：

      药品检验原始记录要求是（）。

      • A、完整
      • B、真实
      • C、不得涂改
      • D、检验人签名
      • E、送检人签名

      正确答案:A,B,C,D

    • 第7题：

      对首营品种，应进行药品内在质量的检验。必要时对药品抽样检验，抽样检验批数为：大中型企业应不少于进货总批次数的（）%，小型企业应不少于进货总批次数的（）%。药品检验应有完整的原始记录，记录保存5年。


      正确答案:1.5；1

    • 第8题：

      药品检验应有完整的原始记录，并做到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。记录保存3年。


      正确答案:错误

    • 第9题：

      药品检验原始记录要求（）

      • A、完整
      • B、真实
      • C、不得涂改
      • D、检验人签名
      • E、送检人签名

      正确答案:A,B,C,D

    • 第10题：

      判断题
      药品检验应有完整的原始记录，记录保存3年。
      A

      对

      B

      错


      正确答案： 对
      解析： 暂无解析

    • 第11题：

      问答题
      简述药品检验原始记录的作用和要求？

      正确答案： 检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，日后可追溯、重现，检验记录必须做到：依据准确，记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。
      解析： 暂无解析

    • 第12题：

      判断题
      药品检验应有完整的原始记录，并做到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。记录保存3年。
      A

      对

      B

      错


      正确答案： 错
      解析： 暂无解析

    • 第13题：

      进口药品检验报告书应保存


      正确答案：E

    • 第14题：

      GSP要求，在库药品均应实行?

      • A、检验管理 
      • B、规范管理
      • C、色标管理
      • D、控制管理

      正确答案:C

    • 第15题：

      GSP要求，药品检验部门抽样检验批数应达到（）?

      • A、总进货批数的规定比例
      • B、规定要求 
      • C、相对比例要求
      • D、能确定药品质量的比例

      正确答案:A

    • 第16题：

      根据GSP对药品检验的要求，药品检验原始记录应保存（）

      • A、1年
      • B、2年
      • C、3年
      • D、4年
      • E、5年

      正确答案:E

    • 第17题：

      药品检验机构在检验过程中，对有（）的药品，可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验。


      正确答案:掺杂、掺假嫌疑

    • 第18题：

      药品检验应有完整的原始记录并保存（）年？

      • A、[3]
      • B、[4]
      • C、[5]
      • D、[6]

      正确答案:C

    • 第19题：

      按GSP的文件管理要求，药品经营企业的重要原始记录的保存时间一般为（）

      • A、1年
      • B、2年
      • C、3年
      • D、4年

      正确答案:C

    • 第20题：

      药品检验应有完整的原始记录，并做到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。记录保存（）年。


      正确答案:5

    • 第21题：

      根据GSP对药品检验的要求，大中型企业其抽样数不应少于进货总批数的（）

      • A、0.5%
      • B、1%
      • C、1.5%
      • D、2%
      • E、2.5%

      正确答案:C

    • 第22题：

      多选题
      药品检验原始记录要求是（）。
      A

      完整

      B

      真实

      C

      不得涂改

      D

      检验人签名

      E

      送检人签名


      正确答案： A,E
      解析： 暂无解析

    • 第23题：

      填空题
      对首营品种，应进行药品内在质量的检验。必要时对药品抽样检验，抽样检验批数为：大中型企业应不少于进货总批次数的（）%，小型企业应不少于进货总批次数的（）%。药品检验应有完整的原始记录，记录保存5年。

      正确答案： 1.5,1
      解析： 暂无解析

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