单选题药品质量的物质性指（）A 有效性、安全性、可控性B 有效性、安全性、可控性、稳定性C 有效性、可控性、稳定性D 有效性、安全性、稳定性E 安全性、可控性、稳定性

题目
单选题
药品质量的物质性指（）
A

有效性、安全性、可控性

B

有效性、安全性、可控性、稳定性

C

有效性、可控性、稳定性

D

有效性、安全性、稳定性

E

安全性、可控性、稳定性

相似考题

1.根据《药品管理法》，以下说法错误的是( )A.药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告B.药品质量公告是指由市级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果D.药品质量公告是药品监督管理的一项重要内容，也是药品监督管理部门的法定义务，药品抽查检验的结果应当依法向社会公告

2.关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察

3.药品的质量是指A．药品能满足规定质量的总和B．药品规定的指标之和C．药品能满足规定要求和需要的特征总和D．药品能满足适应证和用法用量的指标总和E．药品的特征总和

4.指药品生产（经营）企业为保证药品生产（经营）质量符合技术要求的产品，所具备的全部手段和条件实际达到的质量水平(如GMP、GSP)的是A.产品质量B.工序质量C.工作质量D.药品质量E.质量保证

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  • 第1题：

    药品的有效期和失效期分别为

    A．药品的有效期是指药品有效的终止日期

    B．药品的失效期是指药品失效不能使用的日期

    C．药品在一定的贮存条件下，能保持其质量的期限

    D．药品在一定的贮存条件下，发生质量变化的日期

    E．药品的有效期是指药品有效的终止日期，失效期是指药品失效不能使用的日期


    正确答案：E

  • 第2题：

    药品质量监督管理是指

    A．国家卫生行政部门根据法律授予的权力，对药品研制、生产的质量进行的监管

    B．国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策，对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理

    C．国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理

    D．国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理

    E．国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理


    正确答案：B

  • 第3题：

    药品有效期的概念，正确的是

    A.指药品有效的期限
    B.指药品失效的期限
    C.指药品保持其质量的期限
    D.指药品说明书上标明的期限
    E.指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限

    答案：E
    解析：
    药品有效期正确的概念是：药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限。

  • 第4题：

    药品的有效期是指

    A.药品在室温的条件下能保持其质量的期限
    B.药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限
    C.药品在储藏条件下能保持其质量的期限
    D.药品的期限
    E.药品保持质量的期限

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    GSP是指（）

    A《药品经营质量管理规范》

    B《药品生产质量管理规范》

    C《药品经营许可证管理办法》

    D《处方药和非处方药管理办法》


    A
    略

  • 第6题：

    GMP是指（）

    • A、药品非临床研究质量管理规范
    • B、药品生产质量管理规范
    • C、药品经营质量管理规范
    • D、药品临床实验质量管理规范

    正确答案:B

  • 第7题：

    仿制药是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    药品的有效期是指（）

    • A、药品的期限
    • B、药品保持质量的期限
    • C、药品在储藏条件下能保持其质量的期限
    • D、药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限
    • E、药品在室温的条件下能保持其质量的期限

    正确答案:D

  • 第9题：

    GMP是指（）。

    • A、药品非临床研究质量管理规范
    • B、药品生产质量管理规范
    • C、药品经营质量管理规范
    • D、药品临床试验质量管理规范
    • E、分析质量管理

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    药品的有效期是指（）
    A

    药品的期限

    B

    药品保持质量的期限

    C

    药品在储藏条件下能保持其质量的期限

    D

    药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限

    E

    药品在室温的条件下能保持其质量的期限


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药品质量监督管理是指：（）
    A

    国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品研制、生产的质量进行的监督

    B

    国家药品监督管理行政主管部门根据法律授予的权力，以及法定的药品标准、规范、法律、法规、制度、政策对药品研制、生产、销售、使用的药品质量（包括进出口药品质量）及影响药品质量、保证药品质量体系的工作质量进行监督管理。

    C

    国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品销售、使用的药品的质量进行的监督管理

    D

    国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理


    正确答案： D
    解析： 药品质量监督管理的部门是国家药品监督管理行政主管部门，而不是国家卫生行政部门，所以只有B是正确的。

  • 第12题：

    单选题
    GMP是指（）。
    A

    药品非临床研究质量管理规范

    B

    药品生产质量管理规范

    C

    药品经营质量管理规范

    D

    药品临床试验质量管理规范

    E

    分析质量管理


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    GCP是指

    A.药品生产质量管理规范

    B.中药材生产质量管理规范

    C.药品非临床研究质量管理规范

    D.药品临床研究质量管理规范

    E.药品经营质量管理规范


    参考答案：D

  • 第14题：

    GMP是指（ ）。

    A.中华人民共和国药典
    B.药品生产质量管理规范
    C.药品经营质量管理规范
    D.药品非临床研究质量管理规范
    E.药品临床试验质量管理规范

    答案：B
    解析：
    A项，ChP是指《中华人民共和国药典》。B项，GMP是指《药品生产质量管理规范》。C项，GSP是指《药品经营质量管理规范》。D项，GLP是指《药品非临床研究质量管理规范》。E项，GCP是指《药品临床试验质量管理规范》。

  • 第15题：

    药品质量是指

    A:药品的有效性
    B:药品的安全性
    C:药品的稳定性
    D:药品的疗效和安全性
    E:药品满足规定要求和需要特征的总和

    答案：E
    解析：
    本题考点：药品质量的定义。学会区分质量与质量特性的不同，药品的有效性、安全性、稳定性等是药品质量特性。

  • 第16题：

    药品的质量是指（）

    A药品能满足规定质量的总和

    B药品规定的指标之和

    C药品能满足规定要求和需要的特征总和

    D药品能满足适应症和用法用量的指标总和

    E药品的特征总和


    C
    略

  • 第17题：

    GMP指：（）

    • A、药物临床试验质量管理规范
    • B、药品生产质量管理规范
    • C、药物非临床研究质量管理规范
    • D、药品经营质量管理规范

    正确答案:B

  • 第18题：

    药品有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保证质量的期限。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    药品质量的物质性包括（）

    • A、有效性
    • B、时间性
    • C、安全性
    • D、可控性

    正确答案:A,C,D

  • 第20题：

    （）是指药品能满足规定要求和需要的特征总和。

    • A、质量
    • B、质量管理
    • C、全面质量管理
    • D、药品质量
    • E、药品质量监督管理

    正确答案:D

  • 第21题：

    多选题
    药品质量的物质性包括（）
    A

    有效性

    B

    时间性

    C

    安全性

    D

    可控性


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    加强药品质量的监督管理体现的是指药品特殊性的（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药品质量的物质性指（）
    A

    有效性、安全性、可控性

    B

    有效性、安全性、可控性、稳定性

    C

    有效性、可控性、稳定性

    D

    有效性、安全性、稳定性

    E

    安全性、可控性、稳定性


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    GMP是指（）
    A

    药品非临床研究质量管理规范

    B

    药品生产质量管理规范

    C

    药品经营质量管理规范

    D

    药品临床实验质量管理规范


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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