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  • 第1题:

    批生产记录应保存至药品有效期后:()

    A.1年

    B.5年

    C.3年

    D.4年

    E.2年


    正确答案:A

  • 第2题:

    批生产记录应保存至药品有效期后 ( )。


    正确答案:A

  • 第3题:

    药品销售记录应保存至药品有效期后( )


    正确答案:A

  • 第4题:

    批生产纪录应保存至药品有效期后( )。


    正确答案:E
    考察重点是《药品生产质量管理规范》对有关时间的规定。批生产纪录、销售纪录应保存至药品有效期后1年,没有有效期的至少应保存3年。没有规定使用期限的物料、其储存期一般不超过3年。

  • 第5题:

    批生产记录( )

    A.字迹清晰、内容真实、数据完整

    B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改

    C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

    D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年

    E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录


    正确答案:ABCDE
    解析:《药品生产质量管理规范》:生产管理

  • 第6题:

    与GMP对批生产记录管理要求不一致的

    A.字迹清晰、内容真实、数据完整

    B.由操作人及复核人签名,不得更改

    C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

    D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年

    E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录


    正确答案:C

  • 第7题:

    《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.4年

    答案:A
    解析:
    《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后1年。故选A。

  • 第8题:

    销售记录应保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品应保存()。


    正确答案:三年

  • 第9题:

    批生产记录的保存期限应按批号归档,保存至()

    • A、药品有效期限后1年
    • B、药品有效期限后2年
    • C、2年
    • D、3年
    • E、5年

    正确答案:A

  • 第10题:

    单选题
    关于GMP中的文件管理中的批记录保存时间说法正确的是()
    A

    至少保存至药品有效期后1年

    B

    至少保存至药品有效期后2年

    C

    至少保存至药品有效期后3年

    D

    至少保存至药品有效期后5年


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    批生产记录应保存至药品有效期后:()
    A

    1年

    B

    5年

    C

    3年

    D

    4年

    E

    2年


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    销售记录应保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品应保存()。

    正确答案: 三年
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    销售记录应保存至药品有效期后 ( )。


    正确答案:A

  • 第14题:

    《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品失效期后( )。


    正确答案:A

  • 第15题:

    批生产记录保存至药品有效期后( )


    正确答案:A

  • 第16题:

    根据《药品生产质量管理规范》,销售记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品,其销售记录应保存

    A、1年

    B、2年

    C、3年

    D、4年

    E、5年


    参考答案:C

  • 第17题:

    按照《药品生产质量管理规范》规定:批生产记录应保存至药品有效期后( )。

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年


    正确答案:A
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》生产管理

  • 第18题:

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.4年

    按照《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后

    答案:A
    解析:
    本组题考查的是有关期限。销售记录应保存至药品有效期一年。未规定有效期的药品,销售记录应保存三年。批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品,批生产记录应保存三年。物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过三年。

  • 第19题:

    批生产记录应保存至药品有效期后()

    • A、一年
    • B、二年
    • C、三年
    • D、永远保存

    正确答案:C

  • 第20题:

    批生产记录应保存至药品有效期后:()

    • A、1年
    • B、5年
    • C、3年
    • D、4年
    • E、2年

    正确答案:A

  • 第21题:

    批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期()

    • A、当年
    • B、后一年
    • C、后二年
    • D、后三年

    正确答案:B

  • 第22题:

    多选题
    根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限()
    A

    批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名

    B

    记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

    C

    未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年

    D

    未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年

    E

    应按批号归档,保存至药品有效期后1年


    正确答案: B,A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    按照《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应至少保存至药品有效期后( )
    A

    6个月

    B

    1年

    C

    2年

    D

    长期保存


    正确答案: B
    解析: