多选题非处方药管理的一般内容包括()A登记管理:已经获得批准文号的药品必须经过药品监督管理部门的安全性审查和非处方药登记,才成为合法的非处方药B包装、标签、说明书管理C广告宣传管理D流通、使用管理E生产管理

题目
多选题
非处方药管理的一般内容包括()
A

登记管理:已经获得批准文号的药品必须经过药品监督管理部门的安全性审查和非处方药登记,才成为合法的非处方药

B

包装、标签、说明书管理

C

广告宣传管理

D

流通、使用管理

E

生产管理


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  • 第1题:

    非处方药专有标识用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药的药品

    A.标签

    B.使用说明书

    C.内包装

    D.外包装

    E.广告


    正确答案:ABCD
    解析:非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起12个月后,其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识,否则非处方药药品一律不准出厂。

  • 第2题:

    非处方药管理内容包括

    A.处方药管理

    B.非处方药登记管理

    C.对非处方药的包装、标签和说明书的管理

    D.对非处方药广告宣传的管理

    E.对非处方药流通、使用的管理


    正确答案:BCDE

  • 第3题:

    《处方药与非处方药分类管理办法》规定:§非处方药的标签和说明书必须经

    A、印有国家指定的非处方药专有标识

    B、省级药品监督管理部门批准

    C、附有标签和说明书

    D、国家药品监督管理局批准

    E、具有《药品经营许可证》


    正确答案:D

  • 第4题:

    根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》关于药品分类管理的说法,正确的是

    A、处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传

    B、医疗机构不能推荐使用非处方药

    C、非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

    D、非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

    E、根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲乙两类


    参考答案:C

  • 第5题:

    非处方药管理内容包括

    A.非处方药登记管理

    B.对非处方药的包装、标签和说明书的管理

    C.对非处方药广告宣传的管理

    D.对非处方药流通、使用的管理

    E.处方药的管理


    正确答案:ABCD

  • 第6题:

    非处方药专有标识的使用范围是( )。

    A.列入国家《非处方药目录》,并经药品监督管理部门审核登记的非处方药标签的专有标识

    B.列入国家《非处方药目录》,并经药品监督管理部门审核登记的非处方药使用说明书的专有标识

    C.列入国家《非处方药目录》,并经药品监督管理部门审核登记的非处方药内、外包装的专有标识

    D.经营非处方的药品经营企业指南性标志

    E.外用药品的专有标志


    正确答案:ABCD
    解析:本题考查非处方药专有标识的含义与专有标识制定机构。

  • 第7题:

    非处方药的标签和说明书必须经

    A、印有国家指定的非处方药专有标记

    B、省级药品监督管理部门批准

    C、附有标签说明书

    D、国家药品监督管理局批准

    E、具有《药品经营企业许可证》《处方药与非处方药分类管理办法》规定


    正确答案:D

  • 第8题:

    下列正确的是

    A.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日12个月后,该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识,否则不准出厂
    B.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日10个月后,该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识,否则不准出厂
    C.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日7个月后,该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识,否则不准出厂
    D.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日6个月后,该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识,否则不准出厂

    答案:A
    解析:
    自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日12个月后,该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识,否则不准出厂。故选A。

  • 第9题:

    非处方药专有标识用于

    A.已列入《国家基本药物目录》的药品
    B.通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品
    C.通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
    D.已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品

    答案:D
    解析:
    非处方药专有标识用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识。故选D。

  • 第10题:

    非处方药专有标识的适用范围是()

    • A、用于已列入《国家非处方药目录》并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品
    • B、用于已登记的非处方药药品标签、说明书
    • C、用于所有非处方药药品标签、说明书
    • D、作经营非处方药药品的企业指南性标志

    正确答案:A,B,D

  • 第11题:

    《处方药与非处方药分类管理办法》规定:非处方药的包装上必须()

    • A、省级以上药品监督管理部门批准
    • B、附有标签和说明书
    • C、印有国家指定的非处方药专有标记
    • D、具有《药品经营企业许可证》
    • E、国家食品药品监督管理局批准

    正确答案:C

  • 第12题:

    多选题
    非处方药专有标识的适用范围是()
    A

    用于已列入《国家非处方药目录》并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品

    B

    用于已登记的非处方药药品标签、说明书

    C

    用于所有非处方药药品标签、说明书

    D

    作经营非处方药药品的企业指南性标志


    正确答案: B,A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    非处方药专有标识用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品( )

    A.标签

    B.且使用说明书

    C.内包装

    D.外包装

    E.广告


    正确答案:ABCD
    解析:《非处方药专有标识管理规定》(暂行):非处方药专有标识的使用范围

  • 第14题:

    《处方药与非处方药分类管理办法》规定:§非处方药的包装上必须

    A、印有国家指定的非处方药专有标识

    B、省级药品监督管理部门批准

    C、附有标签和说明书

    D、国家药品监督管理局批准

    E、具有《药品经营许可证》


    正确答案:A

  • 第15题:

    非处方药登记管理属于( )。

    A.药品的注册管理

    B.药品的生产管理

    C.药品的流通管理

    D.药品的使用管理

    E.药品的广告管理


    正确答案:A
    解析:药品监督管理的主要内容

  • 第16题:

    非处方药管理的一般原则包括

    A.登记管理:已经获得批准文号的药品必须经过药品监督管理部门的安全性审查和非处方药登记,才成为合法的非处方药

    B.包装、标签、说明书管理

    C.广告宣传管理

    D.流通、使用管理

    E.生产管理


    正确答案:ABCD

  • 第17题:

    非处方药的包装上必须

    A、印有国家指定的非处方药专有标记

    B、省级药品监督管理部门批准

    C、附有标签说明书

    D、国家药品监督管理局批准

    E、具有《药品经营企业许可证》《处方药与非处方药分类管理办法》规定


    正确答案:A

  • 第18题:

    非处方药登记管理( )。

    A.药品注册管理

    B.药品生产管理

    C.药品流通管理

    D.药品使用管理

    E.药品监督查处


    正确答案:A
    解析:药品监督管理体制

  • 第19题:

    在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责

    A:非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
    B:审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
    C:审批药品的包装、标签和说明书,包括非处方药的标签和说明书
    D:制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
    E:批准其他商业企业零售乙类非处方药

    答案:E
    解析:
    本题考点:在药品分类管理上国家食品药品监督管理局职责。批准其他商业企业零售乙类非处方药具有地域性,须经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准,而非国家食品药品监督管理局。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)第八条。

  • 第20题:

    非处方药登记管理属于
    A .药品的注册管理 B .药品的生产管理 C .药品的流通管理 D .药品的使用管理 E .药品的广告管理


    答案:A
    解析:
    本题考查《药品注册管理办法》的内容。
    药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其中请的审批过程。药品注册申 请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。《药品注册管理办法》第五章和 第八章对新药的申报与审批和非处方药的申报与审批作出了规定。

  • 第21题:

    非处方药管理的一般内容包括()

    • A、登记管理:已经获得批准文号的药品必须经过药品监督管理部门的安全性审查和非处方药登记,才成为合法的非处方药
    • B、包装、标签、说明书管理
    • C、广告宣传管理
    • D、流通、使用管理
    • E、生产管理

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题:

    非处方药药品自药品监督管理部门核发()之日起,可以使用非处方药专有标识。

    • A、《非处方药药品审核登记证书》
    • B、《非处方药药品审核批准文号》
    • C、药品批准文号
    • D、《进口药品注册证书》

    正确答案:A

  • 第23题:

    单选题
    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,关于药品分类管理的说法,正确的是(  )。
    A

    医疗机构不能推荐使用非处方药

    B

    非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传

    C

    非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

    D

    每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书


    正确答案: D
    解析:
    A项,《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》第十条规定:医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。B项,《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》第十二条规定:处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。C项,《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》第六条规定:非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。D项,《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》第七条规定:非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。