参考答案和解析
正确答案:
解析: 暂无解析
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  • 第1题:

    全国药品检验所业务技术的指导中心是( )。

    A.国家药典委员会

    B.中国药品生物制品检定所

    C.口岸药品检验所

    D.省级药品检验所

    E.县级药品检验所


    正确答案:B
    解析:药品监督管理体制

  • 第2题:

    省级药品监督管理局在受理新药技术转让申请后应对受让方进行

    A.试制现场、生产设备的检查

    B.样品生产与检验记录的检查

    C.抽样检查

    D.新药证书的核查

    E.同时通知药品检验所进行检验


    正确答案:ABCE

  • 第3题:

    药品检验所按照申请人申报的药品标准对样品进行的检验是


    正确答案:C

  • 第4题:

    复验申请可以向哪些机构提出申请,除了

    A.原药品检验所
    B.原药品检验所的上一级药品检验所
    C.所在的地省级药品检验所
    D.中国食品药品检定研究所

    答案:C
    解析:
    复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出,除此以外的其他药品检验所不得受理复验申请。

  • 第5题:

    对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局应当()

    • A、只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
    • B、办理《进口药品通关单》
    • C、经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续
    • D、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续

    正确答案:A

  • 第6题:

    负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是()

    • A、中国药品生物制品检定所
    • B、省级药品检验所
    • C、市(地)级药品检验所
    • D、县级药品检验所
    • E、口岸药品检验所

    正确答案:B

  • 第7题:

    关于药品质量监督检验的说法错误的是()

    • A、药品监督检验具有第三方检验的公正性,具有比生产或验收检验更高的权威性
    • B、国家依法设置的药品检验所分为四级:中国食品药品检定研究院、省级药品检验所、市级药品检验所、县级药品检验所
    • C、省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导
    • D、省和省以下各级药品检验所受同级药品监督管理部门领导,业务上受上一级药品检验所指导

    正确答案:C

  • 第8题:

    样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。


    正确答案:正确

  • 第9题:

    江西省药品检验所对南昌某药厂生产的药品进行检验()

    • A、静态常规检验
    • B、动态分析监控
    • C、药品检验的目的
    • D、药物纯度控制
    • E、药品有效成分的测定

    正确答案:A

  • 第10题:

    单选题
    进口药品的检验按《进口药品管理制度》和有关规定进行。由下列何单位进行检验?()
    A

    国家药检局指定研究机构

    B

    县级以上药品检验所

    C

    口岸药品检验所

    D

    省级药品检验所


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    判断题
    监测期内的药品,可进行技术转让,通知药品检验所进行检验。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    药品检验所是执行国家对药品进行监督检验的法定性专业机构。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 《药品管理法》是这样规定的,因此药品检验人员的职责十分重大。

  • 第13题:

    药品检验所对某药厂生产的药品进行检验

    A、静态常规检验

    B、动态分析监控

    C、药品的真伪鉴定

    D、药品纯度控制

    E、药品有效成分的测定


    正确答案:A

  • 第14题:

    江西省药品检验所对南昌某药厂生产的药品进行检验


    正确答案:A

  • 第15题:

    药品检验所按照药品注册申请人申报的药品标准对样品进行的检验是


    正确答案:A

  • 第16题:

    口岸药品检验所应当到()规定的抽样地点抽取样品,进行质量检验,并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局。对检验不符合标准规定的药品,由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理。

    • A、《进口药品口岸检验通知书》
    • B、《进口药品批件》
    • C、《进口药品通关单》
    • D、《进口药品注册证》

    正确答案:A

  • 第17题:

    口岸药品检验所应当按照()对进口药品进行检验。

    • A、中国药典
    • B、国家药品标准
    • C、《进口药品注册证》载明的注册标准
    • D、国外药品生产企业的注册标准

    正确答案:C

  • 第18题:

    药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于()

    • A、抽查检验
    • B、注册检验
    • C、指定检验
    • D、复验

    正确答案:C

  • 第19题:

    监测期内的药品,可进行技术转让,通知药品检验所进行检验。()


    正确答案:错误

  • 第20题:

    进口药品的检验按《进口药品管理制度》和有关规定进行。由下列何单位进行检验?()

    • A、国家药检局指定研究机构
    • B、县级以上药品检验所
    • C、口岸药品检验所
    • D、省级药品检验所

    正确答案:C

  • 第21题:

    单选题
    对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局应当()
    A

    只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》

    B

    办理《进口药品通关单》

    C

    经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续

    D

    经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于()
    A

    抽查检验

    B

    注册检验

    C

    指定检验

    D

    复验


    正确答案: A
    解析: 指定检验:指定检验是国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。

  • 第23题:

    单选题
    江西省药品检验所对南昌某药厂生产的药品进行检验()
    A

    静态常规检验

    B

    动态分析监控

    C

    药品检验的目的

    D

    药物纯度控制

    E

    药品有效成分的测定


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    对麻醉药品、精神药品,发放《进口药品口岸检验通知书》的部门是(  )。
    A

    口岸药品监督管理局

    B

    口岸药品检验所

    C

    省药品监督管理局

    D

    省药品检验所


    正确答案: D
    解析:
    麻醉药品、精神药品进口备案,是指进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品口岸检验通知书》的过程。