问答题简述生化药物、基团工程药物的定义。
题目
问答题
简述生化药物、基团工程药物的定义。
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第1题：
简述药物经济学和药物经济学评价的定义?参考答案药物经济学是应用经济学等相关学科知识，研究医药领域有关药物资源利用的经济问题和经济规律，研究如何提高药物资源的配置和利用效率，以有限的药物资源实现健康状况的最大程度改善的科学。药物经济学是一门为医药及其相关决策提供经济学参考依据的应用性学科。药物经济学评价是指对与药物相关的干预方案的成本(资源消耗)及其收益(临床的、经济的、社会的、人道主义的等)进行识别、计量和比较;是对备选方案的成本和收益进行识别、计量和比较，并据此判定备选方案的经济性
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第2题：
简述基因药物的定义和获取途径。正确答案：1、基因是脱氧核糖核酸(DNA)分子上的一个特定片段。不同基因的遗传信息，存在于各自片段上的碱基排列顺序之中。基因通过转录出的信使使核糖核酸(mRNA)，知道合成特定的蛋白质，使基因得以表达。
2、转基因植物、转基因动物、发酵培养、基因治疗
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第3题：
关于生化药物，以下叙述不正确的是A.生化药物可从动物体内提取
B.生化药物可从微生物中提取
C.生化药物可用现代生物技术制备
D.生化药物可从矿物中提取
E.生化药物系具生物化学活性的生命基本物质答案：D解析： -
第4题：
简述基本药物的定义。
正确答案: 基本药物的概念，由世界卫生组织于1977年提出，指的是能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。2009年8月18日中国正式公布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版），这标志着中国建立国家基本药物制度工作
正式实施。 -
第5题：
简述生化药物分析的特点。
正确答案: （1）共同特点：生化药物和基因工程药物均来自生物体，是生物体的基本生化成分，是由生命基本物质制得的一大类药物。具有一定的生物活性和生理功能，能参与、影响和调控人体代谢和生理功能，对某些疾病的治疗具有针对性强、毒副反应小、易为人体吸收的特点。
（2）分子量大：本类药物（氨基酸、核苷酸、辅酶及甾体激素等属化学结构明确的小分子化合物外），大部分为大分子的物质（如蛋白质、多肽、核酸、多糖类等），其分子量一般几千至几十万，对大分子的药物而言，即使组分相同，往往由于分子量不同而产生不同的生理活性。例如肝素是由D-硫酸氨基葡萄糖和葡萄糖醛酸组成的酸性黏多糖，能明显延长血凝时间，有抗凝血作用；而低分子量肝素，其抗凝活性低于肝素。
（3）结构难确证：在大分子药物中，由于有效结构或分子量不确定，其结构的确证很难沿用元素分析、红外光、紫外光、核磁、质谱等方法加以证实，往往还要用生化法如氨基酸序列等法加以证实。
（4）生物活性检查：在制备多肽或蛋白质类药物时，有时因工艺条件的变化，导致蛋白质失活。因此，对这些生化药物和基因工程药物，除了用通常采用的理化法检验外，尚需用生物检定法进行检定，以证实其生物活性。
（5）安全性检查：由于此类药物的性质特殊、组分复杂，生产工艺中易引入特殊杂质和污染物，故需做安全性检查，如热原检查、过敏试验、异常毒性试验、致突变试验和生殖毒性试验等。
（6）效价（含量）测定：生化药物和基因工程药物在定量分析和含量的表示方式也有所不同。通过理化分析法进行含量测定，以表明其有效成分的含量，但对酶类药物需进行效价测定或酶活力测定，以表明其有效成分的生物活性。
（7）全过程的质量控制：此类药物对热、酸、碱、重金属以及pH值都较敏感，因此往往需进行原材料、生产过程（其中包括培养和纯化工艺过程）和最终产品的质量控制，因此基因工程药物从原料到产品以及制备的全过程都必须严格控制实验条件和鉴定质量，以确保产品符合质量标准的要求，此外，基因工程药物中可能的杂质包括残留DNA宿主细胞蛋白质、内毒素、蛋白质突变体、蛋白质裂解物等。主要污染物包括微生物和病毒等，这些物质均需进行检查，显然此类药物和质量控制比用传统工艺生产的药物有更高的要求。 -
第6题：
简述药物相互作用按发生机制的分类，药物相互作用对的定义。
正确答案: （1）药剂学相互作用
（2）药动学相互作用
（3）药效学相互作用
药物相互作用对由两个药物组成：药效发生变化的药物称为目标药，引起这种变化的药物称为相互作用药或促发药。 -
第7题：
简述产生化疗药物抗癌性的机制？
正确答案: ①摄入细胞的药物减少；
②药物活化不足；
③药物在细胞内灭活增加；
④靶酶量增加及基因扩增；
⑤受体或靶酶的改变；
⑥受损DNA修复加速；
⑦利用更多的交替代谢途径。 -
第8题：
下列哪些是天然药物（）。
- A、基因工程药物
- B、植物药
- C、抗生素
- D、合成药物
- E、生化药物
正确答案:B,C,E -
第9题：
问答题简述生化药物、基团工程药物的定义。正确答案： （1）生化药物一般多指从动物、植物及微生物提取的，也可用生物-化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质及其衍生物、降解物以及大分子的结构修饰物（如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、多糖、脂质、核苷酸类）等。
（2）先确定对某种疾病具有预防和治疗作用的蛋白质，然后将控制该蛋白质合成过程的基因进行分离，纯化或人工合成，利用重组DNA技术加以改造，最后将该基因导入可以大量生产的受体细胞中（包括细菌、酵菌、动植物或动植物细胞），在受体细跑中不断繁殖或表达并能进行大规模生产具有预防和治疗这种疾病的蛋白质，通过这种方法生产的药物称为基因工程药物。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题简述生化药物分析的特点。正确答案： （1）共同特点：生化药物和基因工程药物均来自生物体，是生物体的基本生化成分，是由生命基本物质制得的一大类药物。具有一定的生物活性和生理功能，能参与、影响和调控人体代谢和生理功能，对某些疾病的治疗具有针对性强、毒副反应小、易为人体吸收的特点。
（2）分子量大：本类药物（氨基酸、核苷酸、辅酶及甾体激素等属化学结构明确的小分子化合物外），大部分为大分子的物质（如蛋白质、多肽、核酸、多糖类等），其分子量一般几千至几十万，对大分子的药物而言，即使组分相同，往往由于分子量不同而产生不同的生理活性。例如肝素是由D-硫酸氨基葡萄糖和葡萄糖醛酸组成的酸性黏多糖，能明显延长血凝时间，有抗凝血作用；而低分子量肝素，其抗凝活性低于肝素。
（3）结构难确证：在大分子药物中，由于有效结构或分子量不确定，其结构的确证很难沿用元素分析、红外光、紫外光、核磁、质谱等方法加以证实，往往还要用生化法如氨基酸序列等法加以证实。
（4）生物活性检查：在制备多肽或蛋白质类药物时，有时因工艺条件的变化，导致蛋白质失活。因此，对这些生化药物和基因工程药物，除了用通常采用的理化法检验外，尚需用生物检定法进行检定，以证实其生物活性。
（5）安全性检查：由于此类药物的性质特殊、组分复杂，生产工艺中易引入特殊杂质和污染物，故需做安全性检查，如热原检查、过敏试验、异常毒性试验、致突变试验和生殖毒性试验等。
（6）效价（含量）测定：生化药物和基因工程药物在定量分析和含量的表示方式也有所不同。通过理化分析法进行含量测定，以表明其有效成分的含量，但对酶类药物需进行效价测定或酶活力测定，以表明其有效成分的生物活性。
（7）全过程的质量控制：此类药物对热、酸、碱、重金属以及pH值都较敏感，因此往往需进行原材料、生产过程（其中包括培养和纯化工艺过程）和最终产品的质量控制，因此基因工程药物从原料到产品以及制备的全过程都必须严格控制实验条件和鉴定质量，以确保产品符合质量标准的要求，此外，基因工程药物中可能的杂质包括残留DNA宿主细胞蛋白质、内毒素、蛋白质突变体、蛋白质裂解物等。主要污染物包括微生物和病毒等，这些物质均需进行检查，显然此类药物和质量控制比用传统工艺生产的药物有更高的要求。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题简述药效基团模型法设计药物的具体操作步骤。正确答案： 基团模型法设计药物的具体步骤如下：
Step1.活性化合物的选择及药效特征元素的定义：
收集一系列与靶点受体具有高亲和性的配体，选定药效团元素。尽可能的结构多样化，每一个化合物的药效团元素数目应相同，若所有化合物中药效团元素相同更好；化合物的结构刚性大一些，即构象数目相对少一些；选用的药物分子应具有尽可能多的结构多样性；所选的分子活性应尽可能的高一些；应具有准确的生物活性。
Step2.构象分析：
对该系列的每个化合物进行构象分析，得到某一能量范围内的构象，这个能量范围一般由经验确定，在Catalyst 中，缺省条件下，构象分析保留和最稳定构象能量差在20Kcal以内的所有构象。注意构象过多会给叠合造成一定的困难，应对保留的构象有一定的限制。
Step3.分子叠合与药效团映射（Pharmacophore mapping）：
将构象进行叠合已得到共同的药效团模型。分子叠合是药效团识别过程中的关键，刚性较强的分子，活性构象接近于最低能量构象，可直接使用优化后的分子作为活性构象进行分子叠加；分子叠合的前提是建立药效团模型所需的分子和受体之间具有相似的作用机制，否则难以得到有效的药效团模型。
药效团识别中，最常用的方法是最小二乘叠合（Least Squares Superimposition， LSS）方法，将药效特征元素作为叠合点，计算测试分子和参考分子叠合点间位置的均方根偏差（rms）―利用LSS调整测试分子的位置，使rms最小。后来人们又将模拟退火和遗传算法等引入到分子叠合中是结果与实际更加吻合。
Step4.药效团模型的修正：
经分子叠合得到的药效图模型不一定是最优的，往往需要根据自己的经验和其它试验或计算结果对药效团模型加以修正。解析： 暂无解析 -
第12题：
多选题下列哪些是天然药物（）。A基因工程药物
B植物药
C抗生素
D合成药物
E生化药物
正确答案： D,A解析： 暂无解析 -
第13题：
生化药物的定义是什么?答案：指从动物、植物及微生物提取的也可用生物-化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质。
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第14题：
生化药物的鉴别试验常以标准品或对照品作阳性对照，目的是
A．消除试剂和试验条件的干扰
B．确定生化药物的纯度
C．确定生化药物的效价
D．消除生化药物的杂质干扰
E．分析生化药物的结构
正确答案：A
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第15题：
生化药物分析中，鉴别试验常以标准品或对照品作阳性对照的目的是A:消除试剂和试验条件的干扰
B:测定生化药物的含量（效价）
C:分析生化药物的活性
D:消除生化药物的杂质干扰
E:提高生化药物的纯度答案：A解析：生化药物的鉴别用标准品或对照做阳性对照，其目的是保证被鉴别药物与对照在相同条件下平行操作，消除试验条件的干扰。 -
第16题：
简述生化药物、基团工程药物的定义。
正确答案: （1）生化药物一般多指从动物、植物及微生物提取的，也可用生物-化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质及其衍生物、降解物以及大分子的结构修饰物（如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、多糖、脂质、核苷酸类）等。
（2）先确定对某种疾病具有预防和治疗作用的蛋白质，然后将控制该蛋白质合成过程的基因进行分离，纯化或人工合成，利用重组DNA技术加以改造，最后将该基因导入可以大量生产的受体细胞中（包括细菌、酵菌、动植物或动植物细胞），在受体细跑中不断繁殖或表达并能进行大规模生产具有预防和治疗这种疾病的蛋白质，通过这种方法生产的药物称为基因工程药物。 -
第17题：
简述高血压定义、诊断标准、常用治疗药物。
正确答案: 定义：高血压是以体循环血压升高为主要临床表现的综合征，分为原发性高血压和继发性高血压
诊断标准：在未用抗高血压药的情况下，非同日三次测量收缩压，收缩压≥140mmHg和（或）舒张压≥90mmHg，可诊断为高血压。
常用药物：利尿药（氢氯噻嗪）
β受体阻断药（普萘洛尔）
钙通道阻滞药（硝苯地平）
血管肾张素转换酶抑制剂ACEI（卡托普利）
血管紧张素II受体拮抗剂（AT、受体拮抗剂）：氯沙坦 -
第18题：
何谓生化药物？生化药物常用的鉴别方法有哪几种？生化药物需做哪些安全性检查？
正确答案: 生物药物是指从动物、植物、微生物中提取的，亦可用生化—半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质。
生化药物常用的鉴别方法有：酶法、电泳法、生物法等方法。
生化药物需做热原、过敏试验、降压物质、无菌、异常毒性等安全性检查。 -
第19题：
简述安慰剂药物的定义。
正确答案:安慰剂是一种“模拟”药，其物理特性如外观、大小、颜色、剂型、重量、味道和气味都要尽可能与试验药物相同，但不能含有试验药的有效成份。安慰剂也需要药检报告。 -
第20题：
简述药效基团模型法设计药物的具体操作步骤。
正确答案: 基团模型法设计药物的具体步骤如下：
Step1.活性化合物的选择及药效特征元素的定义：
收集一系列与靶点受体具有高亲和性的配体，选定药效团元素。尽可能的结构多样化，每一个化合物的药效团元素数目应相同，若所有化合物中药效团元素相同更好；化合物的结构刚性大一些，即构象数目相对少一些；选用的药物分子应具有尽可能多的结构多样性；所选的分子活性应尽可能的高一些；应具有准确的生物活性。
Step2.构象分析：
对该系列的每个化合物进行构象分析，得到某一能量范围内的构象，这个能量范围一般由经验确定，在Catalyst 中，缺省条件下，构象分析保留和最稳定构象能量差在20Kcal以内的所有构象。注意构象过多会给叠合造成一定的困难，应对保留的构象有一定的限制。
Step3.分子叠合与药效团映射（Pharmacophore mapping）：
将构象进行叠合已得到共同的药效团模型。分子叠合是药效团识别过程中的关键，刚性较强的分子，活性构象接近于最低能量构象，可直接使用优化后的分子作为活性构象进行分子叠加；分子叠合的前提是建立药效团模型所需的分子和受体之间具有相似的作用机制，否则难以得到有效的药效团模型。
药效团识别中，最常用的方法是最小二乘叠合（Least Squares Superimposition， LSS）方法，将药效特征元素作为叠合点，计算测试分子和参考分子叠合点间位置的均方根偏差（rms）―利用LSS调整测试分子的位置，使rms最小。后来人们又将模拟退火和遗传算法等引入到分子叠合中是结果与实际更加吻合。
Step4.药效团模型的修正：
经分子叠合得到的药效图模型不一定是最优的，往往需要根据自己的经验和其它试验或计算结果对药效团模型加以修正。 -
第21题：
问答题简述影响生化药物原料中有效成分含量的因素。正确答案： （1）合适的生物品种
（2）合适的组织器官
（3）生物材料的种属特异性
（4）发育生长阶段
（5）合适的生理状态
（6）对生物技术产品宿主菌或细胞的要求解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题简述安慰剂药物的定义。正确答案： 安慰剂是一种“模拟”药，其物理特性如外观、大小、颜色、剂型、重量、味道和气味都要尽可能与试验药物相同，但不能含有试验药的有效成份。安慰剂也需要药检报告。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题简述传统生化药物的一般工艺过程。正确答案： 1.生物材料的选取与预处理
2.提取有活性部分
3.有效成分的分离纯化
4.制剂解析： 暂无解析 -
第24题：
问答题简述药物的鉴别试验的定义。正确答案： 鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质、采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。它是药品质量检验工作的首项任务，只有在药物鉴别无误的情况下，进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。它为用来证实储藏在有标签容器中的药物是否为其所标示的药物，而不是对未知物进行定性分析。解析： 暂无解析