多选题国家药品监督管理局的主要职责是（）A负责药品注册和中药保护品种B拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准C制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划D组织实施中药、生化制药的行业管理E拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施

题目
多选题
国家药品监督管理局的主要职责是（）
A

负责药品注册和中药保护品种

B

拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准

C

制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划

D

组织实施中药、生化制药的行业管理

E

拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施

相似考题

1.药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。()A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范E、中药材生产质量管理规范

2.国家药品监督管理部门的主要职责包括()A.拟定、修订药品管理法律法规B.注册新药、仿制药品等C.拟定、修订药品法定标准D.指导执业药师(含执业中药师)资格考试和注册工作E.制订医药行业的发展规划

3.药品审评中心A．全国药品不良反应监测的技术工作B．负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C．组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作D．参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》

4.第 14 题 国家食品药品监督管理局的职责之一是（　　）A．负责药品的储备管理B．制订医药行业发展规划C．拟定、修订和颁布药品法定标准D．负责医药行业各专业统计工作E．组织实施中药、生化制药的行业管理

更多“多选题国家药品监督管理局的主要职责是（）A负责药品注册和中药保护品种B拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准C制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划D组织实施中药、生化制药的行业管理E拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施”相关问题

  • 第1题：

    国家药品监督管理局的主要职责是

    A．负责药品注册和中药保护品种

    B．拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准

    C．制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划

    D．组织实施中药、生化制药的行业管理

    E．拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施


    正确答案：ABE

  • 第2题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，国家食品药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

    A、国家药品标准

    B、药品生产质量管理规范

    C、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

    D、药物临床试验机构资格的认定办法

    E、中药饮片炮制规范


    参考答案：A

  • 第3题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

    A、中药饮片炮制规范

    B、药品生产质量管理规范

    C、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

    D、药物临床试验机构资格的认定办法

    E、国家药品标准


    参考答案：E

  • 第4题：

    国家食品药品监督管理局的职责之一是( )

    A．负责药品的储备管理

    B．制订医药行业发展规划

    C．拟定、修订和颁布药品法定标准

    D．负责医药行业各专业统计工作

    E．组织实施中药、生化制药的行业管理


    正确答案：C

  • 第5题：

    以下为国家药品监督管理局职责是

    A．拟定、修订药品管理法律、法规并监督实施

    B．拟定、修订和颁布药品法定标准、制定国家基本药物目录

    C．拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施

    D．依法管理药品广告，负责药品的行政保护，指导全国药品检验机构的业务工作

    E．监督检定、抽验药品的生产、经营和医疗单位的药品质量


    正确答案：ABCDE

  • 第6题：

    依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

    A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
    B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
    C.药物非临床研究质量管理规范
    D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
    E.药品注册管理办法


    答案：D
    解析：

  • 第7题：

    国家食品药品监督管理局的职责之一是（ ）。

    A.负责药品的经营管理
    B.负责医药行业的日常工作
    C.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
    D.制定医药行业的发展规划
    E.组织药品的行业管理

    答案：C
    解析：
    国家食品药品监督管理局的主要药事管理职能是根据《中华人民共和国药品管理法》，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理；确定国家基本药物品种目录。

  • 第8题：

    关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是（ ）

    A.负责药品安全监督管理和药品标准管理
    B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
    C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
    D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

    答案：D
    解析：
    卫生健康部门组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警，提出国家基本药物价格政策的建议。故D错，选D。

  • 第9题：

    不属于国家食品药品监督管理局药品注册司职能的是：（）

    • A、国家药品标准的拟订和修订
    • B、中药品种保护制度的实施
    • C、直接接触药品的包装材料和容器的注册
    • D、麻醉药品和精神药品的监管

    正确答案:D

  • 第10题：

    拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施的部门是（）

    • A、药品市场监督司
    • B、药品注册司
    • C、人事教育司
    • D、药品安全监管司
    • E、医疗器械司

    正确答案:A

  • 第11题：

    单选题
    下列不属于国家食品药品监督管理总局职责的是（）
    A

    负责监督管理医疗器械质量安全

    B

    负责国家药品储备管理工作

    C

    拟定、修订和颁布药品法定标准

    D

    负责制定中药监督管理规范

    E

    负责药品注册和管理工作


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    国家药品监督管理局的主要职责是（）
    A

    负责药品注册和中药保护品种

    B

    拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准

    C

    制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划

    D

    组织实施中药、生化制药的行业管理

    E

    拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    国家食品药品监督管理局的主要职责不包括

    A、注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准

    B、依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责

    C、起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施

    D、组织中药及民族药的发掘、整理、总结与提高

    E、拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作


    参考答案：D

  • 第14题：

    下列不属于国家食品药品监督管理总局职责的是

    A、负责监督管理医疗器械质量安全

    B、负责国家药品储备管理工作

    C、拟定、修订和颁布药品法定标准

    D、负责制定中药监督管理规范

    E、负责药品注册和管理工作


    参考答案：B

  • 第15题：

    下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是

    A、负责拟定并组织实施价格政策

    B、负责国家药品储备管理工作

    C、负责药品、医疗器械注册和监督管理

    D、负责制定药品流通行业发展规划

    E、负责商标注册和管理工作


    参考答案：C

  • 第16题：

    依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门与国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定

    A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

    B．组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

    C．药物非临床研究质量管理规范

    D．实行药品不良反应报告制度的具体办法

    E．药品注册管理办法


    正确答案：C

  • 第17题：

    依照《药品管理法))国务院药品监督管理部门

    A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

    B．组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

    C．药物非临床研究质量管理规范

    D．实行药品不良反应报告制度的具体办法

    E．药品注册管理办法


    正确答案：B

  • 第18题：

    下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是

    A.负责拟定并组织实施价格政策
    B.负责国家药品储备管理工作
    C.负责药品、医疗器械注册和监督管理
    D.负责制定药品流通行业发展规划
    E.负责商标注册和管理工作

    答案：C
    解析：
    国家食品药品监督管理总局主要职责（一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。（二）负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。（三）负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。（四）负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。（五）负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。（六）负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。（七）负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。推进诚信体系建设。（八）指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。（九）承担国务院食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制。督促检查省级人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。（十）承办国务院以及国务院食品安全委员会交办的其他事项。

  • 第19题：

    下列不属于国家食品药品监督管理总局职责的是

    A.负责监督管理医疗器械质量安全
    B.负责国家药品储备管理工作
    C.拟定、修订和颁布药品法定标准
    D.负责制定中药监督管理规范
    E.负责药品注册和管理工作

    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    国家药品监督管理部门负责

    A．组织制定国家基本药物目录
    B．医药行业管理工作
    C．药品价格的监督管理工作
    D．研究制定药品流通行业发展规划
    E．药品、医疗器械行政监督和技术监督

    答案：E
    解析：
    国家药品监督管理部门负责：药品、医疗器械行政监督和技术监督；国家卫生行政部门负责：国家卫生行政部门负责; 国家发展和改革宏观调控部门负责:药品价格的监督管理工作。@##

  • 第21题：

    国家药品监督管理局的主要职责是（）

    • A、负责药品注册和中药保护品种
    • B、拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准
    • C、制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划
    • D、组织实施中药、生化制药的行业管理
    • E、拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施

    正确答案:A,B,E

  • 第22题：

    属于国家食品药品监督管理局职责的是（）

    • A、药品生产企业的准入审批
    • B、药品再评价、淘汰药品的审核
    • C、依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度
    • D、组织拟定基本医疗保险药品支付标准
    • E、医疗器械产品注册和监督管理

    正确答案:B,C,E

  • 第23题：

    多选题
    下列关于国家药品监督管理局药品审评中心的主要职责的叙述，正确的是（　　）。
    A

    负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评

    B

    参与拟定药品注册管理相关法律法规和规范性文件

    C

    负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评

    D

    开展药品审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题研究


    正确答案： A,D
    解析：
    国家药品监督管理局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构。药品审评中心的主要职责为：①负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。②负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。③承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评。④参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件，组织拟订药品审评规范和技术指导原则并组织实施。⑤协调药品审评相关检查、检验等工作。⑥开展药品审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题研究。⑦组织开展相关业务咨询服务及学术交流，开展药品审评相关的国际（地区）交流与合作。⑧承担国家局国际人用药注册技术协调会议（ICH）相关技术工作。

  • 第24题：

    多选题
    下列属于国家食品药品监督管理局职责的是（）
    A

    依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度

    B

    医疗器械产品注册和监督管理

    C

    药品再评价、淘汰药品的审核

    D

    药品生产企业的准入审批

    E

    组织拟定基本医疗保险药品支付标准


    正确答案： B,D
    解析： ABCD项药品生产企业的准入审批由各省级药品监督管理部门负责，E项医保有关工作由人力资源和社会保障部门负责。

相关内容