单选题按照《药品管理法》，开办药品经营企业的法定要求不包括（）A 具有依法经过资格认定的药学技术人员B 具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员D 具有保证经营药品质量的规章制度E 具有一定的投入资金

题目
单选题
按照《药品管理法》，开办药品经营企业的法定要求不包括（）
A

具有依法经过资格认定的药学技术人员

B

具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C

具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

D

具有保证经营药品质量的规章制度

E

具有一定的投入资金

相似考题

1.《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备的条件是什么?

2.根据《药品管理法》规定,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除了依据开办药品经营企业必须具备的条件外,还应遵循的原则是()A.品种齐全、救死扶伤B.公平合理、诚实信用C.合理布局、保证质量D.合理布局、方便群众购药

3.第 2 题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是（　　）。A．药品批发企业B．药品零售企业C．药品批发和零售企业D．新开办药品批发和零售企业E．新开办医疗机构药房

4.根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业必须具备的条件是()A.保证企业服务质量的规章制度B.保证所经营药品安全的规章制度C.保证所经营药品质量的规章制度D.保证药品经营人员业务素质的规章制度

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  • 第1题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

    A．药品批发企业

    B．药品零售企业

    C．药品批发和零售企业

    D．新开办药品批发和零售企业

    E．新开办医疗机构药房


    正确答案：D
    解析：本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
      第十一条 开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
      第十二条 开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。本题考查内容新大纲不作要求!

  • 第2题：

    开办药品经营企业须按照《中华人民共和国药品管理法》要求获得药品经营许可证。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错误

  • 第3题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具备的条件不包括 （ ）


    正确答案：D

  • 第4题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业的条件不包括（ ）


    正确答案：B

  • 第5题：

    根据《药品管理法实施条例》的规定，以下应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

    A.药品零售企业
    B.新开办的药品批发和零售企业
    C.药品批发和零售企业
    D.新开办医疗机构的药房
    E.药品批发企业

    答案：B
    解析：

  • 第6题：

    《药品管理法》规定，对药品经营活动的法定要求不包括

    A.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度
    B.药品经营企业购销药品，必须有真实的购销记录
    C.药品经营企业购销药品，必须有完整的购销记录
    D.药品经营企业销售药品，必须准确无误
    E.药品经营企业销售药品，不需要正确说明用法用量

    答案：E
    解析：

  • 第7题：

    应按照规定报告所发现的药品不良反应的法定主体不包括

    A.药品研发机构
    B.药品经营企业
    C.药品生产企业
    D.医疗机构

    答案：A
    解析：
    不良反应报告制度的法定报告主体为药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构。

  • 第8题：

    根据我国《药品管理法》，开办药品经营企业需要具备的条件有哪些。


    正确答案:根据我国《药品管理法》第十五条，开办药品经营企业，除应当遵循合理布局和方便群众购药的原则外，还应当符合以下条件：
    ①具有依法经过资格认定的药学技术人员；
    ②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
    ③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
    ④具有保证所经营药品质量的规章制度。

  • 第9题：

    <药品管理法（2015年修订）>第十五条规定，开办药品经营企业必须具有与所经营药品相适应的营业场所（）、仓储设施、卫生环境

    • A、设备
    • B、人员
    • C、资金
    • D、药品

    正确答案:A

  • 第10题：

    《药品管理法》规定，开办药品经营企业必须具有哪项的规章制度（）

    • A、保证所经营药品质量
    • B、保证所经营药品安全
    • C、保证企业服务质量
    • D、促进药品营销
    • E、保证药品经营人员业务素质

    正确答案:A

  • 第11题：

    单选题
    按照《药品管理法》，开办药品经营企业的法定要求不包括（）
    A

    具有依法经过资格认定的药学技术人员

    B

    具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

    C

    具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

    D

    具有保证经营药品质量的规章制度

    E

    具有一定的投入资金


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    《药品管理法》规定，对药品经营活动的法定要求不包括（）
    A

    药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度

    B

    药品经营企业购销药品，必须有真实的购销记录

    C

    药品经营企业购销药品，必须有完整的购销记录

    D

    药品经营企业销售药品，必须准确无误

    E

    药品经营企业销售药品，不需要正确说明用法用量


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起（ ）。


    正确答案：B

  • 第14题：

    《药品管理法》规定,开办药品经营企业必须通过相关药监部门审批。()

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第15题：

    按照《药品管理法》，开办药品经营企业的法定要求不包括

    A、具有依法经过资格认定的药学技术人员

    B、具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

    C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

    D、具有保证经营药品质量的规章制度

    E、具有一定的投入资金


    参考答案：E

  • 第16题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动无需取得行政许可的事项是 （）

    A.开办药品检验机构
    B.开办药品零售企业
    C.开办药品批发企业
    D.开办药品生产企业

    答案：A
    解析：
    本题考查的是行政许可的事项。我国现行确定的行政许可项目有：药品生产许可，药品经营许可，药品上市许可，药品临床研究许可，进口药品上市许可，执业药师执业许可。

  • 第17题：

    《药品管理法》规定，开办药品经营企业必须具有哪项的规章制度

    A.保证所经营药品质量
    B.保证所经营药品安全
    C.保证企业服务质量
    D.促进药品营销
    E.保证药品经营人员业务素质

    答案：A
    解析：
    开办药品经营企业，必须具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度。

  • 第18题：

    根据《药品管理法》，开办药品经营企业的法定要求，不包括

    A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
    B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
    C.具有一定的资金投入
    D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
    E.具有保证所经营药品质量的规章制

    答案：C
    解析：
    根据《药品管理法》，开办药品经营企业的法定要求有：
    1.具有依法经过资格认定的药学技术人员。
    2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。
    3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。
    4.具有保证所经营药品质量的规章制度。

  • 第19题：

    按照《药品管理法》规定，药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的剂型.


    正确答案:正确

  • 第20题：

    根据我国《药品管理法》，简述开办药品生产企业需要具备的条件。


    正确答案:根据我国《药品管理法》第八条，开办药品生产企业，除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外，还应当符合以下条件：
    ①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人，质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形；
    ②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
    ③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；
    ④具有保证药品质量的规章制度。

  • 第21题：

    不按照法定条件、要求从事药品生产经营活动或生产经营不符合法定要求药品的，依照《药品管理法》或《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》有关规定依法予以处罚。（）


    正确答案:错误

  • 第22题：

    问答题
    根据我国《药品管理法》，开办药品经营企业需要具备的条件有哪些。

    正确答案： 根据我国《药品管理法》第十五条，开办药品经营企业，除应当遵循合理布局和方便群众购药的原则外，还应当符合以下条件：
    ①具有依法经过资格认定的药学技术人员；
    ②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
    ③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
    ④具有保证所经营药品质量的规章制度。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    《药品管理法》规定，开办药品经营企业必须具有哪项的规章制度（）
    A

    保证所经营药品质量

    B

    保证所经营药品安全

    C

    保证企业服务质量

    D

    促进药品营销

    E

    保证药品经营人员业务素质


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是（   ）
    A

    开办药物研究机构

    B

    开办药品零售企业

    C

    开办药品批发企业

    D

    开办药品生产企业


    正确答案： A
    解析：

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