单选题省级药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报送（）A 卫生和计划生育委员会B 国家食品药品监督管理总局和卫生部C 国务院D 国家食品药品监督管理总局E 省级药品监督管理部门和卫生行政部门

题目
单选题
省级药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报送（）
A

卫生和计划生育委员会

B

国家食品药品监督管理总局和卫生部

C

国务院

D

国家食品药品监督管理总局

E

省级药品监督管理部门和卫生行政部门

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1.对收到的导致或者可能导致严重伤害或死亡事件报告,应当进行汇总并提出分析评价意见,()报送省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心,同时抄送省卫生厅A、每月B、每季度C、半年D、全年

2.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告。

3.省级药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报送A、卫生和计划生育委员会B、国家食品药品监督管理总局和卫生部C、国务院D、国家食品药品监督管理总局E、省级药品监督管理部门和卫生行政部门

4.药品生产企业对本企业生产的药品发现可能与用药有关的不良反应时，应（ ）。A．详细记录B．调查、分析、评价、处理C．填写《药品不良反应／事件报告表》D．按季度向所在地省级药品不良反应监测中心集中报告E．对死亡病例，须3日内报告

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  • 第1题：

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括

    A、及时对药品不良反应报告进行核实

    B、作出客观、科学、全面的分析

    C、承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作

    D、提出关联性评价意见

    E、将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心


    参考答案：C

  • 第2题：

    应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理局

    C.国家或省食品药品监督管理部门

    D.国家药品不良反应监测中心

    E.省级药品不良反应监测中心


    参考答案：E

  • 第3题：

    负责对定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价的部门是

    A．药品生产企业

    B．省级药品不良反应监测机构

    C．省级食品药品监督管理部门

    D．国家药品不良反应监测中心

    E．各级卫生行政部门


    正确答案：D
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第四十条规定，国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于每年7月1日前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家食品药品监督管理局和卫生部。

  • 第4题：

    对死亡病例,事件发生地和药品生产企业所在地的()药品不良反应监测机构均应当及时根据调查报告进行分析、评价,必要时进行现场调查,并将评价结果报省级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及国家药品不良反应监测中心。

    A、县级

    B、市级

    C、省级


    答案：C

  • 第5题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是

    A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告

    B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告，应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构

    C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构

    D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心

    E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局和卫生部


    正确答案：D

  • 第6题：

    根据分析评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施的部门是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理局

    C.国家或省级药品监督管理部门

    D.国家药品不良反应监测中心

    E.省级药品不良反应监测中心


    正确答案：A
    略

  • 第7题：

    A.药品生产企业
    B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
    C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
    D.国家药品不良反应监测专业机构

    及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告

    答案：D
    解析：
    国家药品不良反应监测专业机构及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告。防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告，并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告。故选DC。

  • 第8题：

    有权对药品不良反应进行分析、评价的单位包括（）

    • A、药品生产、经营企业
    • B、医疗卫生机构
    • C、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
    • D、国家药品不良反应监测中心

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    单选题
    应及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门的是（  ）
    A

    药品生产企业

    B

    执业药师、经治医师

    C

    省级药品不良反应监测机构

    D

    国家药品不良反应监测中心


    正确答案： A
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括（　　）。
    A

    及时对药品不良反应报告进行核实

    B

    作出客观、科学、全面的分析

    C

    承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作

    D

    提出关联性评价意见

    E

    将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括（）
    A

    及时对药品不良反应报告进行核实

    B

    作出客观、科学、全面的分析

    C

    承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作

    D

    提出关联性评价意见

    E

    将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当（）
    A

    对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究

    B

    对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

    C

    对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施

    D

    对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件

    E

    将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当

    A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究

    B、对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

    C、对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施

    D、对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件

    E、将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心


    参考答案：ABCD

  • 第14题：

    药品生产企业应当对获知的用药死亡病例进行调查，并在15日内完成调查报告，报所在地省级药品不良反应监测机构。()


    参考答案：对

  • 第15题：

    药品不良反应监测中心应

    A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

    B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

    C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息

    D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

    E.及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观.科学.全面的分析，提出关联性评价意见


    正确答案：C

  • 第16题：

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于( )小时内向国家药品不良反应监测中心报告。

    A.24

    B.36

    C.48

    D.72


    正确答案：D

  • 第17题：

    国家药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报送

    A、卫生和计划生育委员会

    B、国家食品药品监督管理总局和卫生和计划生育委员会

    C、国务院

    D、国家食品药品监督管理总局

    E、省级药品监督管理部门和卫生行政部门


    参考答案：B

  • 第18题：

    应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的机构应该是

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家或省食品药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心
    E.省级药品不良反应监测中心


    答案：E
    解析：

  • 第19题：

    新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。

    A15个工作日内

    B发现之日起10日内

    C及时报告


    A,C
    略

  • 第20题：

    单选题
    应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起7个工作日内完成评价工作的是（  ）
    A

    药品生产企业

    B

    执业药师、经治医师

    C

    省级药品不良反应监测机构

    D

    国家药品不良反应监测中心


    正确答案： D
    解析：

  • 第21题：

    单选题
    应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是（）
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    省级食品药品监督管理局

    C

    国家或省食品药品监督管理部门

    D

    国家药品不良反应监测中心

    E

    省级药品不良反应检测中心


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    有权对药品不良反应进行分析、评价的单位包括（）
    A

    药品生产、经营企业

    B

    医疗卫生机构

    C

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

    D

    国家药品不良反应监测中心


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

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