单选题申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求（）A 《药品生产质量管理规范》B 《药品注册管理办法》C 《中华人民共和国药品管理法》D 《药品经营质量管理规范》E 《药品生产监督管理办法》

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

药品监督管理部门应当按照规定，依据哪些法律法规，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查（）

• A、《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》
• B、《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》
• C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
• D、《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》

正确答案:C

第5题：

申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的（）

• A、《药品流通监督管理办法》
• B、《药品生产监督管理办法》
• C、《药品注册管理办法》
• D、《药品经营质量管理规范》
• E、《药品生产质量管理规范》

正确答案:E

第6题：

为规范药品生产质量管理，根据（），制定GMP规范。

• A、《药品经营质量管理规范》
• B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
• C、《中华人民共和国药品管理法》
• D、《药品流通监督管理办法》

正确答案:B,C

第7题：

药品生产、供应、检验及使用的主要依据是（）

• A、药品管理法
• B、药典
• C、药品生产质量管理规范
• D、药品经营质量管理规范
• E、调剂和制剂知识

正确答案:B

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。

• A、《药品经营质量管理规范》
• B、《药品生产质量管理规范》
• C、《药品管理法》
• D、《药品管理法实施条例》

正确答案:A

第16题：

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。

• A、《药品生产管理规范》
• B、《药品经营管理规范》
• C、《药品经营质量管理规范》
• D、《药品生产质量管理规范》

正确答案:C

第17题：

药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国（）要求。

• A、《药品检验管理规范》
• B、《药品生产质量管理规范》
• C、《药品生产研究管理规范》
• D、《药品生产管理规范》

正确答案:B

第18题：

（）对申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。

• A、《药品注册管理办法》
• B、《药物非临床研究质量管理规范》
• C、《医疗机构制剂注册管理办法》
• D、《药物临床试验质量管理规范》

正确答案:C

第19题：

根据《药品委托生产监督管理规定》，受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合（）和（）的要求。

• A、注册《药品生产质量管理规范》
• B、注册《药品经营质量管理规范》
• C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
• D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

正确答案:A

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：