单选题进口国外企业生产的药品，必须拥有的证件是（）A 《进口药品通关单》B 《进口准许证》C 《进口药品注册证》D 《医药产品注册证》E 《新药证书》
题目
《进口药品通关单》
《进口准许证》
《进口药品注册证》
《医药产品注册证》
《新药证书》
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第1题：
国外厂商必须提供国家药监局核发的()，才可签订进口合同。
A.检验报告证明
B.药品生产许可证
C.营业执照
D.进口药品注册证
正确答案：D -
第2题：
根据下列选项，回答 93～95 题：
A．进口药品准许证
B．进口药品注册证
C．医药产品注册证
D．医疗机构执业许可证
E．进口许可证
第 93 题 国外企业生产药品申请进口必须取得（ ）。
正确答案：B
-
第3题：
首次在中国销售的药品包括
A．国内企业首次在中国销售的药品
B．国外企业首次在中国销售的药品
C．国内不同药品生产企业生产的相同品种首次在中国销售的
D．仅指国内第一个取得新药证书和批准文号的企业生产的品种
E．仅指国外首次获得《进口药品注册证》的企业生产的药品
正确答案：ABC
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第4题：
国内药品生产，经营企业及医疗单位采购进口药品时，供货单位必须提供的合法证件是
A．《进口药品注册证申请表》
B．加盖供货单位公章的《进口药品注册证》复印件
C．加盖供货单位公章的《进口药品检验报告书》复印件
D．符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件
E．符合药品生产企业开办条件的证明文件
正确答案：BC
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第5题：
凡国内能够制造，且能保证质量、数量和按期供货的设备，原则上（ ）。
A、可以从国外进口
B、必须从国外进口
C、必须国内生产，不必从国外进口
D、必须从国外进口，不必国内生产答案：C解析：本题考查的是项目决策阶段影响工程造价的主要因素。凡国内能够制造，且能保证质量、数量和按期供货的设备，原则上必须国内生产，不必从国外进口。参见教材P113。 -
第6题：
国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）
- A、《药品生产许可证》
- B、《进口药品注册证》
- C、《医药产品注册证》
- D、《新药证书》
正确答案:B -
第7题：
进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品，必须拥有的证件是（）
- A、《进口药品通关单》
- B、《进口准许证》
- C、《进口药品注册证》
- D、《医药产品注册证》
- E、《新药证书》
正确答案:D -
第8题：
国外厂商必须提供国家药监局核发的（），才可签订进口合同。
- A、检验报告证明
- B、药品生产许可证
- C、营业执照
- D、进口药品注册证
正确答案:D -
第9题：
国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）
- A、《药品生产许可证》
- B、《进口药品注册证》
- C、《医药产品注册证》
- D、《医疗机构执业许可证》
正确答案:B -
第10题：
单选题国外企业生产的药品进口需取得（）A《进口药品准许证》
B《进口药品注册证》
C《医药产品注册证》
D《进口许可证》
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第11题：
单选题国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）A《药品生产许可证》
B《进口药品注册证》
C《医药产品注册证》
D《医疗机构执业许可证》
正确答案： D解析： 进口国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》 -
第12题：
单选题国外厂商必须提供国家药监局核发的（），才可签订进口合同。A检验报告证明
B药品生产许可证
C营业执照
D进口药品注册证
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第13题：
首次在中国销售的药品是指
A．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品
B．国外药品生产企业第一次在中国销售的药品
C．国内或者国外药品生产企业第一次在中国销售的药品
D．国内或者国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括不同药品生产企业生产的相同品种
E．国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括相同药品生产企业生产的不同品种
正确答案：D
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第14题：
进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得()，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得()后，方可进口。
参考答案：《进口药品注册证》 《医药产品注册证》
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第15题：
我国规定新药是指
A、国外已上市销售的药品
B、由我国研制生产的药品
C、新药是我国未生产过和从未进口过的药品
D、国外已生产药品的仿制品
E、新药是我国进口的药品
参考答案：C
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第16题：
进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后，方可进口。
A.《进口药品注册证》
B.《进口药品通关单》
C.《医药产品注册证》
正确答案：C
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第17题：
口岸药品检验所应当按照（）对进口药品进行检验。
- A、中国药典
- B、国家药品标准
- C、《进口药品注册证》载明的注册标准
- D、国外药品生产企业的注册标准
正确答案:C -
第18题：
国外企业生产的药品进口需取得（）
- A、《进口药品准许证》
- B、《进口药品注册证》
- C、《医药产品注册证》
- D、《进口许可证》
正确答案:B -
第19题：
进口国外企业生产的药品，必须拥有的证件是（）
- A、《进口药品通关单》
- B、《进口准许证》
- C、《进口药品注册证》
- D、《医药产品注册证》
- E、《新药证书》
正确答案:C -
第20题：
验收进口药品必须索取的相关证件有什么？
正确答案:《进口药品（医药产品）注册证》、《进品药品检验报告单》。 -
第21题：
单选题进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品，必须拥有的证件是（）A《进口药品通关单》
B《进口准许证》
C《进口药品注册证》
D《医药产品注册证》
E《新药证书》
正确答案： D解析： 《药品管理法实施条例》第三十六条规定：进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。 -
第22题：
单选题国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）A《药品生产许可证》
B《进口药品注册证》
C《医药产品注册证》
D《新药证书》
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题口岸药品检验所应当按照（）对进口药品进行检验。A中国药典
B国家药品标准
C《进口药品注册证》载明的注册标准
D国外药品生产企业的注册标准
正确答案： D解析： 暂无解析