问答题静脉药物的配置和使用应在洁净的环境中完成，请问洁净的环境要求是什么？

题目
问答题
静脉药物的配置和使用应在洁净的环境中完成，请问洁净的环境要求是什么？
相似考题

1.洁净度是指实验________A、洁净环境中空气含细菌和含真菌量的程度B、洁净环境中空气含细菌和含病毒量的程度C、洁净环境中空气含尘和含菌量的程度D、洁净环境中空气含尘和含微生物量的程度E、洁净环境中空气含致病微生物量的程度

2.关于注射剂的生产区域的划分，下列说法正确的是( )A．控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助车间B．注射剂的洗瓶工序应在控制区内完成C．洁净区是指有较高的洁净度要求和较严格菌落数要求的生产或辅助车间D．最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成E．注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成

3.用于外伤和手术的滴眼剂应在下列哪个洁净环境中进行配制和灌装（ ）。A．三十万级B．十万级C．一万级D．百级E．没有要求洁净级别

4.气体检测仪应在洁净环境下开机自检。()

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  • 第1题：

    进行一次性使用卫生用品产品的微生物检测时，要求产品采集与样品处理的环境条件是()

    A.洁净度10级的环境

    B.洁净度100级的环境

    C.洁净度1000级的环境

    D.洁净度10000级的环境

    E.洁净度100000级的环境


    本题答案：B

  • 第2题：

    《药品生产质量管理规范》规定口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在

    A．100级洁净区
    B．1000级洁净区
    C．10,000级洁净区
    D．100,000级洁净区
    E．300,000级洁净区

    答案：E
    解析：
    本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。 一、总则3(3)100级洁净室(区)内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒。 三、非无菌药品。非无菌药品是指法定药品标准中未列无菌检查项目的制剂。 非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求： (1)100,000级：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序；深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序；除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。 (2)300,000级：最终灭菌口服液体药品的暴露工序；口服固体药品的暴露工序；表皮外用药品暴露工序；直肠用药的暴露工序。 (3)直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同。

  • 第3题：

    《药品生产质量管理规范》规定
    口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在
    A.100级洁净区 B.1000级洁净区
    C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区


    答案：E
    解析：

    本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。
    一、总则3（3）100级洁净室（区）内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时
    消毒。
    三、非无菌药品。非无菌药品是指法定药品标准中未列无菌检查项目的制剂。非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求：
    （1）100,000级：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序；深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序;除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。
    （2）300,000级：最终灭菌口服液体药品的暴露工序；口服固体药品的暴露工序；表皮外用药品暴露工序；直肠用药的暴露工序。
    （3）直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同。

  • 第4题：

    洁净空调系统风管制作的技术要点不包括（　）。

    A.N5级风管按高压系统的风管要求进行
    B.应在相对较封闭和清洁的环境中进行
    C.风管及部件制作完成后，应清洗洁净
    D.风管不得有纵向接缝

    答案：D
    解析：
    本题考查的是洁净空调工程施工技术。加工镀锌钢板风管应避免损坏镀锌层，如有损坏应作防腐处理。风管不得有横向接缝，尽量减少纵向拼接缝。矩形风管边长不大于800mm时，不得有纵向接缝。

  • 第5题：

    进行一次性使用卫生用品产品的微生物检测时，要求产品采集与样品处理的环境条件是（）

    • A、洁净度10级的环境
    • B、洁净度100级的环境
    • C、洁净度1000级的环境
    • D、洁净度10000级的环境
    • E、洁净度100000级的环境

    正确答案:B

  • 第6题：

    生物制品生产环境的空气洁净度级别要求是什么？


    正确答案: 1）100级：灌装前不经除菌过滤的制品其配制、合并、灌封、冻干、加塞、添加稳定剂、佐剂、灭活剂等；2）10，000级：灌装前需经除菌过滤的制品其配制、合并、精制、添加稳定剂、佐剂、灭活剂、除菌过滤、超滤等；
    3）100，000级：原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的清洗等；口服制剂其发酵培养密闭系统环境（暴露部分需无菌操作）；酶联免疫吸附试剂的包装、配液、分装、干燥；胶体金试剂、聚合酶链反应试剂（PCR）、纸片法试剂等体外免疫试剂；深部组织创伤用制品和大面积体表创面用制品的配制、灌装。

  • 第7题：

    电子天平使用环境有要求，以下正确的是（）。

    • A、温度
    • B、湿度
    • C、露点
    • D、洁净

    正确答案:D

  • 第8题：

    计算机的使用环境要求是（）

    • A、环境温度，室温5~30度
    • B、环境湿度，20%~80%
    • C、洁净要求，保持干净
    • D、电压要求，电压要稳

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    单选题
    洁净室（区）洁净度的检测，应在（）条件下进行。
    A

    密封条件

    B

    空态或静态

    C

    洁净环境

    D

    一定温湿度


    正确答案： B
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    静脉注射药物配制中心的设置要求不规范的是（）
    A

    要远离各种污染源

    B

    有防止污染昆虫和其他动物进入的有效设施

    C

    工作问应按静脉输液配置程序和空气洁净度级别要求合理布局

    D

    不同洁净度等级之间应有防止交叉污染的措施

    E

    药物分开配置，抗生素应在BSCIII级生物安全柜内配置


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    进行一次性使用卫生用品的产品微生物检测时，要求产品采集与样品处理的环境条件是（）。
    A

    洁净度10级的环境

    B

    洁净度100级的环境

    C

    洁净度1000级的环境

    D

    洁净度10000级的环境

    E

    洁净度100000级的环境


    正确答案： D
    解析： GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》的要求。

  • 第12题：

    问答题
    生物制品生产环境的空气洁净度级别要求是什么？

    正确答案： 1）100级：灌装前不经除菌过滤的制品其配制、合并、灌封、冻干、加塞、添加稳定剂、佐剂、灭活剂等；2）10，000级：灌装前需经除菌过滤的制品其配制、合并、精制、添加稳定剂、佐剂、灭活剂、除菌过滤、超滤等；
    3）100，000级：原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的清洗等；口服制剂其发酵培养密闭系统环境（暴露部分需无菌操作）；酶联免疫吸附试剂的包装、配液、分装、干燥；胶体金试剂、聚合酶链反应试剂（PCR）、纸片法试剂等体外免疫试剂；深部组织创伤用制品和大面积体表创面用制品的配制、灌装。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    洁净空调工程系统的调试应在（ ）下进行，其检测结果应全部符合设计要求。
    A、密封条件
    B、空态或静态
    C、洁净环境
    D、一定温湿度条件


    答案：B
    解析：
    参见教材P124。

  • 第14题：

    静脉药物配置的环境条件要求是

    A.万级洁净、密闭环境下，局部万级净化的操作台上
    B.万级洁净、密闭环境下，局部千级净化的操作台上
    C.千级洁净、密闭环境下，局部万级净化的操作台上
    D.万级洁净、密闭环境下，局部百级净化的操作台上
    E.百级洁净、密闭环境下，局部万级净化的操作台上

    答案：D
    解析：
    记住静脉药物配置的“万百”环境——静脉药物配置是将原本分散于病区治疗室开放环境下进行配置的肠外营养制剂、细胞毒性药和抗生素等静脉用药，集中由药学专业技术人员在万级洁净、密闭环境下，局部百级净化的操作台上进行配置。

  • 第15题：

    洁净空调工程系统的调试应在（ ）下进行，其检测结果应全部符合设计要求。

    A. 洁净环境
    B. 静态
    C. 一定的湿温度条件
    D. 密封条件

    答案：B
    解析：
    洁净空调工程调试要点
    洁净空调工程调试前，洁净室各分部工程的外观检查已完成，且符合合同和规范的要求；通风空调系统运转所需用的水、电、汽及压缩空气等已具备。调试所用仪表、工具已备齐；洁净室内无施工废料等杂物，且已全部进行了认真彻底的清扫。
    洁净空调工程调试包括：单机试运转，试运转合格后，进行带冷（热）源的不少于8h的系统正常联合试运转；系统的调试应在空态或静态下进行，其检测结果应全部符合设计要求。
    洁净空调工程综合性能全面评定由建设单位负责，设计与施工单位配合。综合性能全面评定的性能检测应由有检测经验的单位承担。

  • 第16题：

    静脉药物的配置和使用应在洁净的环境中完成，请问洁净的环境要求是什么？


    正确答案:配置与使用静脉治疗药物，应在空气细菌总数小于等于500cfu/m3的医疗环境内；有条件的医院，可在层流环境中完成配液，空气中的细菌总数应小于等于10cfu/m3。

  • 第17题：

    静脉药物的配置和使用应在（）中完成。

    • A、无菌环境
    • B、洁净的环境
    • C、清洁的环境
    • D、干净的环境
    • E、整洁环境

    正确答案:B

  • 第18题：

    无菌检查环境应在洁净度、局部洁净度分别是（）单向流空气区域内进行。


    正确答案:10000级、100级

  • 第19题：

    静脉注射药物配制中心的设置要求不规范的是（）

    • A、要远离各种污染源
    • B、有防止污染昆虫和其他动物进入的有效设施
    • C、工作问应按静脉输液配置程序和空气洁净度级别要求合理布局
    • D、不同洁净度等级之间应有防止交叉污染的措施
    • E、药物分开配置，抗生素应在BSCIII级生物安全柜内配置

    正确答案:E

  • 第20题：

    多选题
    计算机的使用环境要求是（）
    A

    环境温度，室温5~30度

    B

    环境湿度，20%~80%

    C

    洁净要求，保持干净

    D

    电压要求，电压要稳


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    静脉注射药物配制中心，对人员的管理要求不规范的是（）
    A

    静脉注射配制中心工作人员的工作服要求应与配置操作和洁净度级别要求相适应

    B

    洁净工作服应尽量减少人体皮肤的暴露面积

    C

    洁净服能防止人体脱落物的污染

    D

    进入洁净区的工作人员不能化妆

    E

    配置工作人员应有健康档案，每半年体检1次


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在（）
    A

    B级洁净室内完成

    B

    C／D级洁净区域内完成

    C

    C级洁净室内完成

    D

    D级洁净区内完成

    E

    A/B级洁净区域内完成


    正确答案： A
    解析： 滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在C级洁净室内完成，精滤和灌封应在A/B级洁净区域内完成。

  • 第23题：

    单选题
    洁净度是指实验（）。
    A

    洁净环境中空气含细菌和含真菌量的程度

    B

    洁净环境中空气含细菌和含病毒量的程度

    C

    洁净环境中空气含尘和含菌量的程度

    D

    洁净环境中空气含尘和含微生物量的程度

    E

    洁净环境中空气含致病微生物量的程度


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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