单选题药品生产企业生产药品，需要（）。A 《药品生产许可证》B 《营业执照》C 《药品GMP证书》D A+B+C

题目
单选题
药品生产企业生产药品，需要（）。
A

《药品生产许可证》

B

《营业执照》

C

《药品GMP证书》

D

A+B+C

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1.关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是()A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B、药品生产、经营企业可以派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C、药品生产企业可以销售本企业生产的药品D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

2.必须取得药品生产许可证A.药品生产企业B.药品经营企业C.两者均需要D.两者均不需要

3.根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()。A、药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的B、新开办药品生产企业C、药品生产企业新建药品生产车间D、药品生产企业新增生产剂型

4.依据《药品召回管理办法》相关规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以()。A、吊销药品批准证明文件B、吊销药品生产企业的《GMP认证证书》C、吊销药品生产企业的《药品生产许可证》D、要求药品生产企业停产停业整顿E、要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

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  • 第1题：

    药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向

    A．定点生产企业购买

    B．定点批发企业购买

    C．定点批发企业或者定点生产企业购买

    D．第二类精神药品批发企业购买


    参考答案：A

  • 第2题：

    药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（ ）。

    A.要求药品生产企业停产停业整顿

    B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

    C.吊销药品批准证明文件

    D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》


    正确答案：B
    此题暂无解析

  • 第3题：

    药品生产企业只能销售（ ）。

    A．任何药品生产企业生产的药品

    B．个人承包的药品生产企业生产的药品

    C．合资企业生产的药品

    D．本企业生产的药品

    E．转销经营、批发企业的药品


    正确答案：D

  • 第4题：

    药品委托生产时，受托方必须是

    A、持有《药品GMP证书》的企业

    B、合法的药品生产企业

    C、通过GMP认证的药品生产企业

    D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业

    E、生产能力高于委托方的药品生产企业


    参考答案：D

  • 第5题：

    药品委托生产时，受托方必须是

    A:持有《药品生产质量管理证书》的企业
    B:合法的药品生产企业
    C:通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业
    D:持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业
    E:生产能力高于委托方的药品生产企业

    答案：D
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

  • 第6题：

    根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
    A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
    B.可以要求药品生产企业重新召回
    C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
    D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
    E.可以吊销药品批准证明文件


    答案：B,C
    解析：

  • 第7题：

    (1).开办药品生产企业需要


      正确答案:C

    • 第8题：

      药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当向哪个购买（）

      • A、定点生产企业购买
      • B、定点批发企业购买
      • C、定点批发企业或者定点生产企业购买
      • D、第二类精神药品批发企业购买

      正确答案:C

    • 第9题：

      药品生产企业只能销售（）。

      • A、任何药品生产企业生产的药品
      • B、个人承包的药品生产企业生产的药品
      • C、合资企业生产的药品
      • D、企业生产的药品

      正确答案:D

    • 第10题：

      多选题
      根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》（）
      A

      药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的

      B

      新开办药品生产企业

      C

      药品生产企业新建药品生产车间

      D

      药品生产企业新增生产剂型


      正确答案： D,B
      解析： 暂无解析

    • 第11题：

      多选题
      根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（　　）。
      A

      可以要求药品生产企业停产、停业整顿

      B

      可以要求药品生产企业重新召回

      C

      可以要求药品生产企业扩大召回范围

      D

      可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》


      正确答案： C,D
      解析：
      药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门应当要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围。

    • 第12题：

      单选题
      药品生产企业只能销售（）。
      A

      本企业生产的药品

      B

      本企业受委托生产的药品

      C

      他人生产的药品

      D

      本企业生产的药品或者他人生产的药品


      正确答案： B
      解析： 暂无解析

    • 第13题：

      药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当向

      A．定点生产企业购买

      B．定点批发企业购买

      C．定点批发企业或者定点生产企业购买

      D．第二类精神药品批发企业购买


      参考答案：C

    • 第14题：

      我国药品生产企业为什么要执行GMP?

      A.企业自愿按GMP要求进行生产

      B.药品管理法要求药品生产企业必须执行GMP

      C.药品生产企业不需要按GMP要求进行生产

      D.以上都不是


      参考答案：B

    • 第15题：

      药品委托生产时，受托方必须是 （ ）

      A.持有《药品生产质量管理证书》的企业

      B.合法的药品生产企业

      C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业

      D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业

      E.生产能力高于委托方的药品生产企业


      正确答案：D
      《药品管理法实施条例》规定，接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

    • 第16题：

      药品生产企业只能销售( )的药品。

      A.合法药品生产企业生产的药品

      B.本生产企业生产的药品

      C.本生产企业生产的药品和本企业受委托生产的药品


      正确答案：B

    • 第17题：

      根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（）。

      A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
      B.可以要求药品生产企业重新召回
      C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
      D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

      答案：B,C
      解析：
      根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以要求药品生产企业重新召回或扩大召回范围。

    • 第18题：

      药品生产企业生产药品，需要（）。

      A《药品生产许可证》

      B《营业执照》

      C《药品GMP证书》

      DA+B+C


      D
      略

    • 第19题：

      药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当（）

      • A、定点生产企业购买
      • B、定点批发企业购买
      • C、定点批发企业或者定点生产企业购买
      • D、第二类精神药品批发企业购买

      正确答案:A

    • 第20题：

      药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）

      • A、要求药品生产企业停产停业整顿
      • B、要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
      • C、吊销药品批准证明文件
      • D、吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

      正确答案:B

    • 第21题：

      下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）

      • A、新开办药品生产企业
      • B、《药品生产许可证》有效期届满的企业
      • C、药品生产企业新建药品生产车间
      • D、药品生产企业新增生产剂型
      • E、药品生产企业更换法人

      正确答案:B

    • 第22题：

      单选题
      药品生产企业生产药品，需要（）。
      A

      《药品生产许可证》

      B

      《营业执照》

      C

      《药品GMP证书》

      D

      A+B+C


      正确答案： A
      解析： 暂无解析

    • 第23题：

      单选题
      依照《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施是（　　）。
      A

      可以要求药品生产企业扩大召回范围

      B

      可以要求药品生产企业重新整顿

      C

      可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

      D

      可以撤销其药品批准文号


      正确答案： B
      解析：
      药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告。省级药品监督管理部门对报告进行审查，并对召回效果进行评价，必要时组织专家进行审查和评价。经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门应当要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围。

    • 第24题：

      单选题
      药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当（）
      A

      定点生产企业购买

      B

      定点批发企业购买

      C

      定点批发企业或者定点生产企业购买

      D

      第二类精神药品批发企业购买


      正确答案： C
      解析： 暂无解析

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