单选题所购中药饮片（）是合法的生产企业生产的合法药品。A 必须B 不必C 不一定

题目
单选题
所购中药饮片（）是合法的生产企业生产的合法药品。
A

必须

B

不必

C

不一定

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1.有关中药饮片的采购，合法的行为包括A、药品生产企业外购中药饮片半成品B、药品生产企业从中药材市场采购中药饮片C、药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片D、药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

2.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，合法的行为包括A.药品生产企业外购中药饮片半成品B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用

3.下列该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是 查看材料A.遵循国家药品标准生产中药饮片B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片D.经过批准接受委托生产中药饮片

4.某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关 提出变更申请A、法定代表人B、企业名称C、注册地址D、生产地址该中药饮片生产企业应该在何时之前，申请换发《药品生产许可证》A、2013年5月B、2013年8月C、2015年5月D、2015年8月下列该中药饮片生产企业的行为，不符 合法律要求的是A、遵循国家药品标准生产中药饮片B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片C、按照省级药品监督管理部门制定的规范炮制中药饮片D、经过批准接受委托生产中药饮片

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  • 第1题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

    A、开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

    B、经县级以上药品监皙管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

    C、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准

    D、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

    E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


    参考答案：C

  • 第2题：

    下列哪些采购活动是合法的( )。

    A．向无证的单位和个人采购药品、采购超范围经营的药品

    B．生产企业向有合法证照的生产、批发企业采购药品

    C．采购医疗机构配制的制剂

    D．乡村个体行医人员和诊所为节省费用，直接向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品

    E．乡镇卫生院向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品


    正确答案：B
    B 知识点：《药品流通监督管理办法》药品采购的监督管理

  • 第3题：

    药品广告的申请人必须是

    A、药品生产企业

    B、药品经营企业.

    C、药品使用单位

    D、具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业

    E、具有合法资格的药品生产企业


    参考答案：D

  • 第4题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》 ，关 于药品生产的说法，正确的是

    A.开办药品生产企业，应当经国家药品监 督管理部门批准并发给《药品生产许可 证》

    B.经县级以上药品监督管理部门批准，药 品生产企业可以接受委托生产药品

    C.药品生产企业改变影响药品质量的生产 工艺的，必须报原批准部门审核批准

    D.经具有合法资格的药品生产企业之间协 商一致，可以委托生产药品

    E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制 中药饮片


    正确答案：C
    ①《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，所以A和B错误。②经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。所以，D选项错误。③中药饮片必须按国家标准炮制，所以E项错误。本题只有C项正确。

  • 第5题：

    有关中药饮片的采购，合法的行为包括

    A.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
    B.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
    C.药品生产企业外购中药饮片半成品
    D.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

    答案：B
    解析：

  • 第6题：

    所购中药饮片（）是合法的生产企业生产的合法药品。

    A必须

    B不必

    C不一定


    A
    略

  • 第7题：

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 下列该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是（）

    • A、遵循国家药品标准生产中药饮片
    • B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
    • C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
    • D、经过批准接受委托生产中药饮片

    正确答案:B

  • 第8题：

    确定所购入药品的合法性包括（）

    • A、所购进的药品符合供货单位的生产或经营范围之内
    • B、所购进的药品在公司的经营范围之内
    • C、所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产和使用的药品
    • D、所购进的药品企业销售人员是否具备销售资格

    正确答案:A,B,C

  • 第9题：

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。下列关于该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是（）

    • A、遵循国家药品标准生产中药饮片
    • B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
    • C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
    • D、经过批准接受委托生产中药饮片

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    下列该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是（　　）。
    A

    遵循国家药品标准生产中药饮片

    B

    采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

    C

    按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

    D

    经过批准接受委托生产中药饮片


    正确答案： A
    解析：
    中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

  • 第11题：

    多选题
    依照《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申请人可以是
    A

    具有合法资格的药品生产企业

    B

    正在筹建过程中的药品生产企业

    C

    具有合法资格的药品经营企业

    D

    国外药品生产企业

    E

    中国公民


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    本地知名中药饮片生产企业于2010年11月重新换证取得《药品生产许可证》，继续从事中药饮片生产工作。中药饮片生产企业的行为，不符合法律规定的是（  ）
    A

    遵循国家药品标准生产中药饮片

    B

    采用企业饮片炮制规范生产饮片

    C

    按照省级药监部门批准的炮制规范生产

    D

    经批准后接受委托生产中药饮片


    正确答案： C
    解析：

  • 第13题：

    药品广告批准文号的申请人可以是()。

    A、具有合法资格的药品生产企业

    B、具有合法资格的药品批发企业

    C、具有合法资格的药品零售企业

    D、具有合法资格的医疗机构


    正确答案：ABC

  • 第14题：

    药品委托生产时，受托方必须是

    A、持有《药品GMP证书》的企业

    B、合法的药品生产企业

    C、通过GMP认证的药品生产企业

    D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业

    E、生产能力高于委托方的药品生产企业


    参考答案：D

  • 第15题：

    药品生产企业只能销售( )的药品。

    A.合法药品生产企业生产的药品

    B.本生产企业生产的药品

    C.本生产企业生产的药品和本企业受委托生产的药品


    正确答案：B

  • 第16题：

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，合法的行为包括

    A.药品生产企业外购中药饮片半成品进行分包装
    B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
    C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
    D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

    答案：C
    解析：
    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为，A、B选项错误。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动；严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，D选项错误。故选C。

  • 第17题：

    关于药品生产的说法，正确的是

    A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    B.采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
    C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核备案
    D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

    答案：B
    解析：
    (1)开办药品生产企业，应当按照规定向所在地省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》，故A错误。(2)中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，故B正确。
    (3)药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准，故C错误。
    (4)药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准，将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产，故D错误。

  • 第18题：

    合法的药品生产企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品生产质量管理规范认证证书》等的药品生产企业。

    • A、GSP认证证书
    • B、GMP认证证书
    • C、《药品生产许可证》
    • D、《药品生产注册批件》

    正确答案:C

  • 第19题：

    某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，东方制药生产企业生产中药饮片的行为，不符合法律要求的是（）

    • A、遵循国家药品标准生产中药饮片
    • B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
    • C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
    • D、经过批准接受委托生产中药饮片

    正确答案:B

  • 第20题：

    依照《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申请人可以是

    • A、具有合法资格的药品生产企业
    • B、正在筹建过程中的药品生产企业
    • C、具有合法资格的药品经营企业
    • D、国外药品生产企业
    • E、中国公民

    正确答案:A,C

  • 第21题：

    多选题
    确定所购入药品的合法性包括（）
    A

    所购进的药品符合供货单位的生产或经营范围之内

    B

    所购进的药品在公司的经营范围之内

    C

    所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产和使用的药品

    D

    所购进的药品企业销售人员是否具备销售资格


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是（）
    A

    开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

    B

    经县级以上药品监皙管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

    C

    药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准

    D

    经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

    E

    采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


    正确答案： B
    解析： 本题考查的是中华人民共和国药品管理法。第十条除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。

  • 第23题：

    单选题
    某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，东方制药生产企业生产中药饮片的行为，不符合法律要求的是（）
    A

    遵循国家药品标准生产中药饮片

    B

    采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

    C

    按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

    D

    经过批准接受委托生产中药饮片


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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