问答题疫苗生产企业、批发企业在AEFI监测中的主要职责是什么？
题目
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第1题：
哪些机构应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量?( )
A.疾病控制机构
B.接种单位
C.疫苗生产企业
D.疫苗批发企业
正确答案：ABCD
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第2题：
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动
B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
C.药品批发企业不得从事疫苗经营活动
D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章答案：B解析：(1)药品经营企业不得从事疫苗经营活动。故A、C正确。(2)疫苗生产企业应当按照政府采购合同约定，向省级疾病预防控制机构、指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗。故B错误。(3)疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章。故D正确。 -
第3题：
疫苗生产企业可以销售第二类疫苗的单位是A.疾病预防控制机构
B.接种单位
C.疫苗批发企业
D.其他疫苗生产企业答案：A,B,C解析：疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。故选ABC。 -
第4题：
下列关于疫苗流通管理的说法,错误的是（）
- A、药品零售企业不得从事疫苗经营活动
- B、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
- C、疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
- D、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
正确答案:C -
第5题：
疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售（）疫苗。
正确答案:第二类 -
第6题：
哪些机构应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量？（）
- A、疾病控制机构
- B、接种单位
- C、疫苗生产企业
- D、疫苗批发企业
正确答案:A,B,C,D -
第7题：
疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取前款规定的证明文件，并保存2年备查。
正确答案:错误 -
第8题：
依照国家有关规定负责采购第一类疫苗的部门应当依法与疫苗生产企业或者疫苗批发企业签订政府采购合同，约定疫苗的（）。
- A、品种
- B、数量
- C、价格
正确答案:A,B,C -
第9题：
问答题卫生行政部门和药品监督管理部门在AEFI监测中的主要职责是什么？正确答案： 地方各级卫生行政部门会同药品监督管理部门负责组织开展本辖区内AEFI监测、调查处理；药品监督管理部门对涉及疫苗质量问题的AEFI进行调查处理。省级卫生行政部门和药品监督管理部门联合发布省（区、市）AEFI监测和重大不良事件处理的信息。卫生部和国家食品药品监督管理局负责对AEFI监测工作的监督管理工作；联合发布全国AEFI监测和重大不良事件处理的信息。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题接种单位在AEFI监测中的主要职责是什么？正确答案： 向所在地县级CDC报告所发现的AEFI；向调查人员提供所需要的AEFI临床资料和疫苗接种等情况。解析： 暂无解析 -
第11题：
多选题哪些机构应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量？（）A疾病控制机构
B接种单位
C疫苗生产企业
D疫苗批发企业
正确答案： C,A解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题药品检验机构在AEFI监测中的主要职责是什么？正确答案： 对导致AEFI的可疑疫苗、稀释液或注射器材等进行采样和相关实验室检查，并向药品监督管理部门报告结果。解析： 暂无解析 -
第13题：
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业
A.不得直接向接种单位供应第二类疫苗
B.可以向接种单位供应第二类疫苗
C.可以向药品零售企业供应第二类疫苗
D.可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗
E.可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类 疫苗
正确答案：D
疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。 -
第14题：
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是A. 药品零售企业不得从事疫苗经营活动
B. 疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
C. 疫苗批发企业的购销记录保存至超过疫苗有效期2年
D. 疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合同或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章答案：B解析：2016年4月23日国务院公布的《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》，针对山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的第二类疫苗流通链条长等问题，改革了第二类疫苗流通方式，删除了《条例》原有的关于药品批发企业经批准可以经营疫苗的条款，不再允许药品批发企业经营疫苗。故选B。 -
第15题：
疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取前款规定的证明文件，并保存至超过疫苗有效期（）备查。
正确答案:2年 -
第16题：
取得疫苗经营资格的药品批发企业（以下称疫苗批发企业），应当对其（）进行定期检查、维护和更新，以确保其符合规定要求。
- A、冷藏设施、设备
- B、生产设备
- C、冷藏运输工具
正确答案:A,C -
第17题：
疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本*企业生产的（）疫苗。
正确答案:第二类 -
第18题：
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供什么资料？
正确答案:由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章；疫苗批发企业经营进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章。 -
第19题：
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的（）或者（），并加盖企业印章；疫苗批发企业经营进口疫苗的，还应当提供（），并加盖企业印章。
正确答案:生物制品每批检验合格；审核批准证明复印件；进口药品通关单复印件 -
第20题：
问答题医疗机构在AEFI监测中的主要职责是什么？正确答案： 向所在地县级CDC报告所发现的AEFI；对AEFI进行临床诊治；向调查人员提供所需要的AEFI临床资料。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题CDC在AEFI监测中的主要职责是什么？正确答案： 地方各级CDC负责AEFI报告、组织调查诊断、参与处理等工作；开展AEFI知识宣传；
对疾病预防控制人员、医务人员和接种人员进行培训；
开展对下级CDC、医疗机构和接种单位监测工作的检查指导和信息反馈；
负责辖区AEFI监测数据的审核；对AEFI监测数据进行分析与评价；
定期与相关部门进行信息交流；开展受种者或其监护人的沟通工作。
中国CDC负责对预防接种信息管理系统的维护，对地方AEFI调查诊断与处理、AEFI监测培训等提供技术支持，对AEFI监测数据进行分析与评价；定期与相关部门进行信息交流。解析： 暂无解析 -
第22题：
填空题疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的（）或者（），并加盖企业印章；疫苗批发企业经营进口疫苗的，还应当提供（），并加盖企业印章。正确答案： 生物制品每批检验合格,审核批准证明复印件,进口药品通关单复印件解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供什么资料？正确答案： 由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章；疫苗批发企业经营进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章。解析： 暂无解析