单选题原料质量一般，大剂量注射剂的配制常采用（）A 稀配法B 浓配法C 高配法D 低配法E 混合法

题目
单选题
原料质量一般，大剂量注射剂的配制常采用（）
A

稀配法

B

浓配法

C

高配法

D

低配法

E

混合法

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1.注射剂一般的生产流程是()A.原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌—质量检查→包装B.原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封—质量检查→包装C.原辅料的准备→配制→滤过→灭菌-灌封-质量检杳→包裝D.原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查→包装E.原辅料的准备→配制→灭菌—滤过→灌封→质量检查→包装

2.对于一些质量稍差的原料药配制可采用A、小样试制B、原辅料的质量C、稀配法D、针剂用规格的药用炭E、浓配法

3.关于注射剂的配制的叙述，正确的是A．稀配法不可用于优质原料B．配制注射液时应在洁净的环境中进行，一般要求无菌C．浓配法可用于滤除溶解度小的杂质D．活性炭常选用二级针用炭，可确保注射液质量E．对于易滤清的药液可加0.1%～0.3%活性炭处理

4.关于注射剂的配制，叙述正确的是A．稀配法不可用于优质原料B．配制注射液时应在洁净的环境中进行，一般要求无菌C．浓配法可用于滤除溶解度小的杂质D．活性炭常选用二级针用炭，可确保注射液质量E．对于易滤清的药液可加0.1%～0.3%药用炭处理

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  • 第1题：

    对注射剂的质量影响较大的因素为

    A．配制用水的质量

    B．配制用容器的质量

    C．产品的外包装

    D．配制用药的药效

    E．配制用敷料的质量


    正确答案：A

  • 第2题：

    原料质量一般，大剂量注射剂的配制常采用

    A.稀配法
    B.浓配法
    C.高配法
    D.低配法
    E.混合法

    答案：B
    解析：

  • 第3题：

    注射剂和输液配制中，常加入活性炭，具有吸附杂质.脱色.（）及的作用。


    答案：
    解析：
    吸附热原；助滤

  • 第4题：

    原料质量一般，大剂量注射剂的配制常采用（）

    • A、稀配法
    • B、浓配法
    • C、高配法
    • D、低配法
    • E、混合法

    正确答案:B

  • 第5题：

    注射剂的制备流程是（）

    • A、原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查
    • B、原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查
    • C、原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查
    • D、原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查

    正确答案:A

  • 第6题：

    中药注射剂即适宜的辅料与原料药物制成的用于注入体内的无菌制剂，注射剂进行配制时，应根据药物的性质和配制要求，加入适宜的注射用规格的附加剂注射剂常加入防止药物氧化的附加剂是（）。

    • A、氯化钠
    • B、亚硫酸氢钠
    • C、聚山梨酯80
    • D、三氯叔丁醇
    • E、聚丙烯树脂

    正确答案:B

  • 第7题：

    以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是（）

    • A、大（小）容量注射剂
    • B、粉针剂
    • C、连续生产的原料药
    • D、间歇生产的原料药

    正确答案:A

  • 第8题：

    配制注射剂，必须采用（）制备的注射用水，贮存不得超过（）h.


    正确答案:新锌；12h

  • 第9题：

    单选题
    注射剂配制中，适用于优质原料的是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： B
    解析：
    注射剂配液方法分为浓配法和稀配法两种：①浓配法是指将全部药物用部分处方量溶剂配成浓溶液，过滤后稀释至所需浓度的方法，此法优点是可滤除溶解度小的一些杂质；②稀配法是指将全部药物用处方量的全部溶剂一次性加入，配成所需浓度后过滤的方法，此法适用于优质原料。

  • 第10题：

    单选题
    以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是（）
    A

    大（小）容量注射剂

    B

    粉针剂

    C

    连续生产的原料药

    D

    间歇生产的原料药


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产（）
    A

    片剂、胶囊剂的制粒

    B

    口服液的配制

    C

    注射剂的包装

    D

    原料的精制、烘干

    E

    大容量注射剂的灌封


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    注射剂常用配制方法有几种？对原料有什么要求？

    正确答案： （1）浓配法：将全部原料药物加入部分溶媒中配成浓溶液，加热过滤，必要时也可冷藏后再过滤，然后稀释至所需浓度，对原料中所含部分溶解度小的杂质，利用浓配可滤过除去； 
    （2）稀配法：将原料一次投料配成所需的浓度，稀配法一般适于质量好的原料。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于注射剂的配制，叙述正确的是

    A.浓配法可用于滤除溶解度大的杂质
    B.对于不易滤清的药液可加3％～5％活性炭处理
    C.稀配法不可用于优质原料
    D.配制剧毒药品注射液时，严格称量与校核
    E.配制注射液时应在洁净的环境中进行，一般要求无菌

    答案：D
    解析：

  • 第14题：

    关于注射剂的配制方法叙述正确的是

    A.原料质量不好时宜采用稀配法
    B.溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去
    C.原料质量好时宜采用浓配法
    D.通常加入活性炭以起到对杂质的吸附作用

    答案：D
    解析：

  • 第15题：

    配制注射剂，必须采用（）制备的注射用水，贮存不得超过（）h。


    正确答案:新鲜；12

  • 第16题：

    下列关于注射液的配制，正确的是（）

    • A、原料质量不好时宜采用稀配法
    • B、活性炭吸附杂质常用浓度为0.1%～0.3%
    • C、溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去
    • D、原料质量好时宜采用浓配法

    正确答案:B

  • 第17题：

    100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产（）

    • A、片剂、胶囊剂的制粒
    • B、口服液的配制
    • C、注射剂的包装
    • D、原料的精制、烘干
    • E、大容量注射剂的灌封

    正确答案:E

  • 第18题：

    大容量注射剂药液配制后的过滤，是否必须采用0.22um的过滤器？（FL1）


    正确答案: 与无菌生产（aseptic processing）不同，所有大容量注射剂，均应是最终灭菌产品，过滤药液的目的是降低生物负荷的水平，因此，可采用0.45um，也可采用0.22um的过滤器过滤药液，产品的无菌保证要求是通过灭菌（而不是过滤）实现的。

  • 第19题：

    注射剂一般的生产流程是（）

    • A、原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查→包装
    • B、原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查→包装
    • C、原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查→包装
    • D、原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查→包装
    • E、原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查→包装

    正确答案:D

  • 第20题：

    注射剂常用配制方法有几种？对原料有什么要求？


    正确答案:（1）浓配法：将全部原料药物加入部分溶媒中配成浓溶液，加热过滤，必要时也可冷藏后再过滤，然后稀释至所需浓度，对原料中所含部分溶解度小的杂质，利用浓配可滤过除去； 
    （2）稀配法：将原料一次投料配成所需的浓度，稀配法一般适于质量好的原料。

  • 第21题：

    问答题
    大容量注射剂药液配制后的过滤，是否必须采用0.22um的过滤器？（FL1）

    正确答案： 与无菌生产（aseptic processing）不同，所有大容量注射剂，均应是最终灭菌产品，过滤药液的目的是降低生物负荷的水平，因此，可采用0.45um，也可采用0.22um的过滤器过滤药液，产品的无菌保证要求是通过灭菌（而不是过滤）实现的。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    注射剂一般生产过程是（）
    A

    原辅料前处理→称量→灭菌→配制→过滤→灌封→质量检查→包装

    B

    原辅料前处理→称量→过滤→配制→灌封→灭菌→质量检查→包装

    C

    原辅料前处理→称量→配制→过滤→灭菌→灌封→质量检查→包装

    D

    原辅料前处理→称量→配制→过滤→灌封→灭菌→质量检查→包装

    E

    原辅料前处理→称量→配制→灭菌→过滤→灌封→质量检查→包装


    正确答案： C
    解析： 注射剂一般生产过程包括：原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。生产流程与环境区域划分，总流程由制水、安瓿前处理、配料及成品四部分组成，其中环境区域划分为控制区与洁净区。所以答案为D。

  • 第23题：

    单选题
    中药注射剂即适宜的辅料与原料药物制成的用于注入体内的无菌制剂，注射剂进行配制时，应根据药物的性质和配制要求，加入适宜的注射用规格的附加剂注射剂常加入防止药物氧化的附加剂是（）。
    A

    氯化钠

    B

    亚硫酸氢钠

    C

    聚山梨酯80

    D

    三氯叔丁醇

    E

    聚丙烯树脂


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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