单选题下列对含豆豉、神曲等发酵成分的固体制剂微生物限度标准的叙述，错误的是（）A 细菌数每1g不得过100000个B 细菌数每1g不得过1000个C 霉菌和酵母菌数每1g不得过500个D 大肠埃希菌每1g不得检出E 大肠菌群每1g应小于100个

题目
单选题
下列对含豆豉、神曲等发酵成分的固体制剂微生物限度标准的叙述，错误的是（）
A

细菌数每1g不得过100000个

B

细菌数每1g不得过1000个

C

霉菌和酵母菌数每1g不得过500个

D

大肠埃希菌每1g不得检出

E

大肠菌群每1g应小于100个

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1.不含豆豉、神曲等发酵原粉的液体口服给药制剂不得检出()。A、大肠埃希菌B、金黄色葡萄球菌C、沙门菌D、梭菌E、耐胆盐格兰阴性菌

2.中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为（ ）。A．不含药材原粉的膏剂B．含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂C．含药材原粉的膏剂D．不含药材原粉的制剂E．含药材原粉的制剂

3.直接用药料进行发酵的是A、淡豆豉B、六神曲C、半夏曲D、建神曲E、大豆黄卷

4.含豆豉、神曲等发酵成分的口服制剂，每lg中含需氧菌总数不得超过A. 100000cfuB. 30000cfuC. 10000cfuD. 1000cfuE. 100cfu

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  • 第1题：

    暂不进行卫生学限度要求的药品是

    A、口服制剂

    B、含动物药的制剂

    C、含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂

    D、气雾剂

    E、外用制剂


    参考答案：C

  • 第2题：

    下列药物组中在发酵时用药料与面粉混合进行发酵的是

    A．半夏曲、六神曲

    B．百药煎、建曲

    C．淡豆豉、半夏曲

    D．百药煎、沉香曲

    E．沉香曲、淡豆豉


    正确答案：A

  • 第3题：

    下列对用于表皮或黏膜不完整的含中药原粉的局部给药固体制剂每1g的微生物限度要求的叙述，错误的是

    A、细菌数不得过1000个

    B、霉菌和酵母菌数不得过100个

    C、金黄色葡萄球菌不得检出

    D、铜绿假单胞菌不得过10个

    E、铜绿假单胞菌不得检出


    参考答案：D

  • 第4题：

    暂不进行卫生学限度要求的药品有

    A.口服制剂
    B.含动物药的制剂
    C.含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂
    D.气雾剂
    E.外用制剂

    答案：C
    解析：
    卫生学限度要求的药品有：口服制剂、含动物药的制剂、气雾剂、外用制剂等。含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂暂不进行卫生学限度要求。故此题应选C。

  • 第5题：

    关于非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准的叙述正确的是

    A.对于固体口服给药制剂，不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20000(丸剂3×20000)，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
    B.对于固体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200
    C.对于液体口服给药制剂，不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
    D.对于液体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
    E.对于液体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20

    答案：A,B,C,D
    解析：
    本题考点是非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准。非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准如下：(1)固体口服给药制剂：①不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）可接受的最大菌数20000（丸剂3×20000），霉菌和酵母菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）可接受的最大菌数200，不得检出大肠埃希菌(1g)；不得检出沙门菌(10g)；耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(lg)。②含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）可接受的最大菌数200000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数5×200，不得检出大肠埃希菌(1g)；不得检出沙门菌(10g)；耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1g)。(2)液体口服给药制剂：①不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数5×200，霉菌和酵母菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）不得过200，不得检出大肠埃希菌(1ml)；不得检出沙门菌(10ml)；耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1ml)。②含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）可接受的最大菌数2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数200，不得检出大肠埃希菌(1ml)；不得检出沙门菌(10ml)；耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1ml)。

  • 第6题：

    微生物限度检查时，应不得检出沙门菌的制剂是（）。

    A含生药原粉的口服制剂

    B含生药原粉的外用制剂

    C含动物组织及动物类原粉的口服制剂

    D含动物组织及动物类原粉的外用制剂


    C
    略

  • 第7题：

    含豆豉、神曲等发酵成分的固体制剂（）

    • A、霉菌和酵母菌数≤1000个／g
    • B、霉菌和酵母菌数≤500个／g
    • C、霉菌和酵母菌数≤100个/g
    • D、霉菌和酵母菌数≤10个/g
    • E、霉菌和酵母菌数≤0个/g

    正确答案:B

  • 第8题：

    中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为（）.

    • A、不含药材原粉的制剂
    • B、含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂
    • C、不含药材原粉的膏剂
    • D、含药材原粉的制剂
    • E、含药材原粉的膏剂

    正确答案:B,C

  • 第9题：

    在发酵时，可直接用药料发酵的药物是（）

    • A、六神曲
    • B、建曲
    • C、半夏曲
    • D、沉香曲
    • E、淡豆豉

    正确答案:E

  • 第10题：

    单选题
    在发酵时，可直接用药料发酵的药物是（）
    A

    六神曲

    B

    建曲

    C

    半夏曲

    D

    沉香曲

    E

    淡豆豉


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    暂不进行卫生学限度要求的药品有（　　）。
    A

    口服制剂

    B

    含动物药的制剂

    C

    含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂

    D

    气雾剂

    E

    外用制剂


    正确答案： D
    解析： 部颁《药品卫生标准》（86）中对发酵类药材规定“暂不进行限度要求的药品”

  • 第12题：

    单选题
    含豆豉、神曲等发酵成分的固体制剂（）
    A

    霉菌和酵母菌数≤1000个／g

    B

    霉菌和酵母菌数≤500个／g

    C

    霉菌和酵母菌数≤100个/g

    D

    霉菌和酵母菌数≤10个/g

    E

    霉菌和酵母菌数≤0个/g


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列对含豆豉、神曲等发酵成分的固体制剂微生物限度标准的叙述，错误的是

    A、细菌数每1g不得过100000个

    B、细菌数每1g不得过1000个

    C、霉菌和酵母菌数每1g不得过500个

    D、大肠埃希菌每1g不得检出

    E、大肠菌群每1g应小于100个


    参考答案：B

  • 第14题：

    暂不进行卫生学限度要求的药品有

    A、口服制剂

    B、含动物药的制剂

    C、含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂

    D、气雾剂

    E、外用制剂


    参考答案：C

  • 第15题：

    含豆豉、神曲等发酵成分的固体制剂

    A.霉菌和酵母菌数≤1000个/g

    B.霉菌和酵母菌数≤500个/g

    C.霉菌和酵母菌数≤100个/g

    D.霉菌和酵母菌数≤10个/g

    E.霉菌和酵母菌数≤0个/g


    参考答案：B

  • 第16题：

    含豆豉、神曲等发酵原粉的制剂每克或每毫升不得检出

    A. 肺炎球菌
    B. 绿脓杆菌
    C. 大肠埃希菌
    D. 金黄色葡萄球菌
    E. 破伤风杆菌

    答案：C
    解析：
    含豆豉、神曲等发酵原粉的制剂：①细菌数：每1g不得过100000cfu。每1ml不得过1000cfu。②霉菌和酵母菌数：每1g不得过500cfu，每1ml不得过100cfu。③大肠埃希菌：每1g或1ml不得检出。④大肠菌群：每1g应小于100个，每1ml应小于10个。

  • 第17题：

    A.100000cfu
    B.30000cfu
    C.10000cfu
    D.1000cfu
    E.100cfu

    含豆豉、神曲等发酵成分的口服制剂，每1g中含需氧菌总数不得超过

    答案：A
    解析：
    非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准见图答案选C

  • 第18题：

    含豆豉、神曲等发酵成分的口服制剂，每1g中含需氧菌总数不得超过（）

    • A、100000cfu
    • B、30000cfu
    • C、10000cfu
    • D、1000cfu
    • E、100cfu

    正确答案:A

  • 第19题：

    暂不进行卫生学限度要求的药品有（）

    • A、含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂
    • B、含动物药的制剂
    • C、外用制剂
    • D、口服制剂

    正确答案:A

  • 第20题：

    发酵法制备的药物有（）

    • A、淡豆豉
    • B、六神曲
    • C、大豆黄卷
    • D、制附子
    • E、竹沥

    正确答案:A,B

  • 第21题：

    单选题
    暂不进行卫生学限度要求的药品是（）
    A

    口服制剂

    B

    含动物药的制剂

    C

    含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂

    D

    气雾剂

    E

    外用制剂


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    下列药物组中在发酵时用药料与面粉混合进行发酵的是（　　）。
    A

    半夏曲、六神曲

    B

    百药煎、建曲

    C

    淡豆豉、半夏曲

    D

    百药煎、沉香曲

    E

    沉香曲、淡豆豉


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    直接用药料进行发酵的是（）
    A

    淡豆豉

    B

    六神曲

    C

    半夏曲

    D

    建神曲

    E

    大豆黄卷


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    下列对含豆豉、神曲等发酵成分的固体制剂微生物限度标准的叙述，错误的是（）
    A

    细菌数每1g不得过100000个

    B

    细菌数每1g不得过1000个

    C

    霉菌和酵母菌数每1g不得过500个

    D

    大肠埃希菌每1g不得检出

    E

    大肠菌群每1g应小于100个


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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