单选题通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用的字母为（　　）。A B C D E

题目
单选题
通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用的字母为（　　）。
A

B

C

D

E

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1.关于试生产药品批准文号格式的说法错误的是()。A.国药试字+1位字母+8位数字B.化学药品使用字母"H"C.中药使用字母"Z"D.通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B"E.通过国家药品监督管理局整顿的进口分包装药品使用字母"F"

2.(45～46题共用备选答案)A．化学药品B．中药C．通过国家药品监督管理局整顿的保健药品D．生物制品E．进口分包装药品批准文号为国药准字Z加8位数字表示 ( )

3.国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（ ）。A．药品gmp跟踪检查B．药品gmp的抽验C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查

4.目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是( )。A．国家医药管理B．国家药品管理局C．国家药品监督局D．国家药品监督管理局E．全国药品监督管理局

参考答案和解析
正确答案： A
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    批准文号为国药准字Z加8位数字表示（ ）

    A、化学药品

    B、中药

    C、通过国家药品监督管理局整顿的保健药品

    D、生物制品

    E、进口分包装药品


    正确答案：B
    解析：中药说明书

  • 第2题：

    国家药品监督管理局的监督管理对象是()。

    A、食品、药品

    B、药品、医疗器械

    C、药品、医疗器械、化妆品

    D、药品、食品、保健品


    答案：C

  • 第3题：

    目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是

    A．国家医药管理局

    B．国家药品管理局

    C．国家药品监督局

    D．国家药品监督管理局

    E．全国药品监督管理局


    正确答案：D

  • 第4题：

    主管全国药品不良反应监测工作的部门是( )

    A.国家药品监督管理局

    B.省级药品监督管理局

    C.国家药品不良反应监测中心

    D.各级卫生主管部门

    E.医疗预防保健机构

    请帮忙给出正确答案和分析，谢谢!


    正确答案：A

  • 第5题：

    关于药品名称的说法正确的是

    A．药品通用名是列入国家药品标准的药品名称，是药品的法定名称

    B．药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用

    C．已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用

    D．药品商标名应当经国家药品监督管理局批准方可使用，受法律保护

    E．药品商品名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用


    正确答案：ACE
    解析：通用名是列入国家药品标准的法定名称，不需再经国家药品监督管理局批准即可使用；药品商标应当经工商行政管理部门批准注册方可使用，受法律保护。

  • 第6题：

    承担药品注册现场检查的机构是

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理局药品审评中心
    C.国家药品监督管理局药品评价中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    答案：D
    解析：
    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查。承担药品生产环节的有因检查。承担药品境外检查。

  • 第7题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理局药品审评中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）的机构是

    答案：C
    解析：
    (1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产（含新药证书）申请、仿制药申请，国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）、药品补充申请审批决定（含国产和进口）、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。

  • 第8题：

    国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是：（）

    • A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存
    • D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第9题：

    制定、调整国家基本药物目录技术工作的部门是（）

    • A、国家药典委员会
    • B、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • C、国家药品监督管理局药品认证中心
    • D、国家药品监督管理局药品评价中心
    • E、国家药品监督管理局药品检测中心

    正确答案:D

  • 第10题：

    2003年在国家药品监督管理局基础上组建国家食品药品监督管理局，为国务院直属单位，简称（）。继续行使国家药品监督管理局职能，负责对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督和组织协调，依法组织开展对重大事故的查处。


    正确答案:SFDA

  • 第11题：

    多选题
    关于药品通用名的说法正确的是（）
    A

    药品通用名是药品的法定名称

    B

    药品通用名是列入国家药品标准的药品名称

    C

    药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用

    D

    已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用

    E

    药品商标应当经国家药品监督管理局批准方可使用，受法律保护


    正确答案： A,B,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用的字母为（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    具体负责药品注册管理的业务部门

    A．国家药品监督管理局

    B．国家药品监督管理局注册司

    C．国家药品监督管理局药品审评中心

    D．国家药典委员会

    E．中国药品生物制品检定所


    正确答案：B

  • 第14题：

    目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是

    A．国家药品监督局

    B．国家药品监督管理局

    C．国家药品质量监督管理局

    D．国家食品药品监督管理局

    E．国家食品药品质量监督管理局


    正确答案：D

  • 第15题：

    通过国家药品监督管理局整顿的保健晶


    正确答案：E

  • 第16题：

    承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是( )

    A．国家药品监督管理局

    B．省级药品监督管理局

    C．国家药品不良反应监测中心

    D．各级卫生主管部门

    E．医疗预防保健机构


    正确答案：C

  • 第17题：

    负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理的机构是

    A．国家卫生部

    B．国家药品监督管理局

    C．国家药品不良反应监测机构

    D．省级药品监督管理部门

    E．国家卫生部会同国家药品监督管理局


    正确答案：B

  • 第18题：

    关于试生产药品批准文号格式的说法错误的是

    A化学药品使用字母“H"
    B中药使用字母“Z”
    C通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“A”
    D通过国家药品监督管理局整顿的进口分包装药品使用字母“F”
    E国药试字+1位字母+8位数字

    答案：D
    解析：
    药品批准文号的格式为：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式为：国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“A”，生物制品使用字母“S”，体外诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。

  • 第19题：

    加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是

    A．中国食品药品检定研究院
    B．国家药品监督管理局药品审评中心
    C．国家药品监督管理局药品评价中心
    D．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    答案：C
    解析：
    国家药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子；国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查；国家药品监督管理局药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。

  • 第20题：

    目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）

    • A、国家医药管理局
    • B、国家食品药品监督管理局
    • C、国家药品监督局
    • D、国家药品管理局
    • E、全国药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第21题：

    组织对药品注册申请进行技术审评的部门是（）

    • A、国家药典委员会
    • B、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • C、国家药品监督管理局药品认证中心
    • D、国家药品监督管理局药品评价中心
    • E、国家药品监督管理局药品检测中心

    正确答案:B

  • 第22题：

    单选题
    下列机关为目前我国主管全国药品监督管理工作的是（　　）。
    A

    国家医药管理局

    B

    国家药品管理局

    C

    国家药品监督局

    D

    国家食品药品监督管理局

    E

    国家卫生监督局


    正确答案： B
    解析：
    国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构，负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处；负责保健品的审批。

  • 第23题：

    单选题
    负责国家药品标准的制定和修订的部门是（  ）
    A

    国家药典委员会

    B

    国家药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家药品监督管理局药品评价中心

    D

    国家药品监督管理局执业药师资格认证中心


    正确答案： B
    解析：

  • 第24题：

    单选题
    通过12315电话、网络、信件、走访等受理相关行政事项（  ）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家药品监督管理局药品评价中心

    D

    国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心


    正确答案： B
    解析：

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