单选题根据《关于惩治、生产销售伪劣商品犯罪的决定》法规的规定,未取得批准文号生产的药品属于()A 非正常药品B 劣质药品C 不合格药品D 假药

题目
单选题
根据《关于惩治、生产销售伪劣商品犯罪的决定》法规的规定,未取得批准文号生产的药品属于()
A

非正常药品

B

劣质药品

C

不合格药品

D

假药


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  • 第1题:

    药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第2题:

    中华人民共和国药品管理法规定,生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给()方可生产,未经批准生产的药品以假药论处。

    A、药品批准文号

    B、药品批号

    C、生产许可证

    D、GMP证书


    参考答案:A

  • 第3题:

    药品生产企业生产的药品必须

    A.取得《药品注册证》

    B.取得药品的准销证明

    C.取得药品的不良反应资料

    D.取得药品批准文号

    E.取得药品生产批号


    正确答案:D

  • 第4题:

    药品生产必须使用取得批准文号的原料药,而未取得批准文号的原料药生产的药品

    A.按劣药论处
    B.不得继续使用
    C.按假药论处
    D.不得继续生产
    E.已经生产的,可以继续销售

    答案:C
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法》
    第四十八条禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
    有下列情形之一的,为假药:
    (一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
    (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
    有下列情形之一的药品,按假药论处:
    (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
    (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
    (三)变质的;
    (四)被污染的;
    (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
    (六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

  • 第5题:

    《药品生产监督管理办法(试行))》规定,药品委托生产的受托方应
    A .持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》 B .具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件 C .取得该药品批准文号 D .负责药品的销售
    E .持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》


    答案:A,B,E
    解析:

    本题考查《药品生产监督管理办法》。
    第四章“药品委托生产的管理”对此作出了规定。注意认清对委托方和受托方的不同规定。 第二十四条药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业。 第二十五条药品委托生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管 理规范》认证证书的药品生产企业。
    第二十六条委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的生产条件、生产技术水 平和质量管理状况进行详细考查,应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行 指导和监督。
    受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。随 着《药品生产监督管理办法》的发布。国家药品监督管理局于2002年12月11日发布的《药品生产监督管理办法(试行)》同时废止。

  • 第6题:

    乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准,对人体健康造成严重危害,构成犯罪,其罪名应定为()

    A生产、销售假药罪

    B生产、销售劣药罪

    C生产、销售伪劣商品罪

    D非法经营罪


    B

  • 第7题:

    属于假药范畴的是()

    • A、以非药品冒充药品或者以它种药品冒充此种药品
    • B、未取得批准文号生产的
    • C、变质不能药用的
    • D、超过有效期的
    • E、被污染不能药用的

    正确答案:A,B,C,E

  • 第8题:

    生产、销售假药罪所称假药,是指依照()的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。

    • A、《中华人民共和国药典》;
    • B、《中华人民共和国药品管理法》;
    • C、《药品行政保护条例》;
    • D、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律问题的解释》。

    正确答案:B

  • 第9题:

    根据《关于惩治、生产销售伪劣商品犯罪的决定》法规的规定,未取得批准文号生产的药品属于()

    • A、非正常药品
    • B、劣质药品
    • C、不合格药品
    • D、假药

    正确答案:D

  • 第10题:

    单选题
    乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准,对人体健康造成严重危害,构成犯罪,其罪名应定为()
    A

    生产、销售假药罪

    B

    生产、销售劣药罪

    C

    生产、销售伪劣商品罪

    D

    非法经营罪


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    根据《关于惩治、生产销售伪劣商品犯罪的决定》法规的规定,未取得批准文号生产的药品属于()
    A

    非正常药品

    B

    劣质药品

    C

    不合格药品

    D

    假药


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》规定了应当酌定从重处罚的情形不包括()
    A

    生产、销售用于应对突发事件的假药的

    B

    生产、销售的假药属于麻醉药品、精神品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗、注射剂药品、急救药品的

    C

    两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的

    D

    医疗机构工作人员生产、销售假药的


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据《药品管理法》规定,下列哪种现象中不会没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

    A.未取得《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品的

    B.未取得《药品经营许可证》经营药品的

    C.生产、销售假药的

    D.生产、销售劣药的

    E.知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的


    正确答案:E
    《药品管理法》规定:未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  • 第14题:

    未取得批准文号生产的药品是

    A、新药

    B、假药

    C、劣药

    D、医药商品

    E、麻醉药品


    正确答案:B

  • 第15题:

    药品生产必须使用取得批准文号的原料药,而未取得批准文号的原料药生产的药品

    A、按劣药论处
    B、不得继续使用
    C、按假药论处
    D、不得继续生产
    E、已经生产的,可以继续销售

    答案:C
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法》
    第四十八条禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
    有下列情形之一的,为假药:
    (一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
    (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
    有下列情形之一的药品,按假药论处:
    (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
    (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
    (三)变质的;
    (四)被污染的;
    (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
    (六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

  • 第16题:

    以下情形应按假药论处的是

    A.未注明生产批号的药品
    B.未注明有效期的药品
    C.使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
    D.以他种药品冒充此种药品

    答案:C
    解析:
    有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

  • 第17题:

    没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款()

    A采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

    B生产、销售假药的

    C生产、销售劣药的

    D药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的


    C

  • 第18题:

    《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》规定了应当酌定从重处罚的情形不包括()

    A生产、销售用于应对突发事件的假药的

    B生产、销售的假药属于麻醉药品、精神品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗、注射剂药品、急救药品的

    C两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的

    D医疗机构工作人员生产、销售假药的


    A

  • 第19题:

    根据法律法规的规定,必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是()

    • A、中药材
    • B、中药饮片
    • C、中成药
    • D、道地药材

    正确答案:C

  • 第20题:

    以下关于生产、销售伪劣商品犯罪的说法正确的是()。

    • A、《刑法》中所称假药,是指依照《药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品
    • B、生产、销售假药,足以对人体健康造成严重危害的,涉嫌生产、销售假药罪
    • C、生产、销售不符合食品安全标准的食品足以造成严重食物中毒事故的,即可构成犯罪
    • D、在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的食品原料的,或者销售明知掺有有毒、有害的食品原料的食品的,涉嫌生产、销售有毒、有害食品罪

    正确答案:A,C

  • 第21题:

    单选题
    药品生产企业生产的药品必须(  )。
    A

    取得药品批准文号

    B

    取得《药品注册证》

    C

    取得药品的不良反应资料

    D

    取得药品的准销证明

    E

    取得药品生产批号


    正确答案: C
    解析:
    药品生产企业在生产某种药品之前必须先取得该药品的批准文号。

  • 第22题:

    单选题
    《药品管理法》规定,处违法生产、销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款不包括(  )。
    A

    知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的

    B

    未取得《药品经营许可证》经营药品的

    C

    生产、销售假药的

    D

    未取得《医疗机构制剂许可证》生产药品的

    E

    未取得《药品生产许可证》生产药品的


    正确答案: E
    解析:
    A项,知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,没收全部运输、保管、仓储的收入,并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。BDE三项,未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。C项,生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。

  • 第23题:

    单选题
    没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款()
    A

    采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

    B

    生产、销售假药的

    C

    生产、销售劣药的

    D

    药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    有下列情形之一的,为假药:()
    A.国务院药品监督管理部门规定暂停使用的
    B.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的辅料生产的
    C.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
    D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

    答案:C、D