单选题除（）外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产A 进口药品B 非医保范围内药品C 假冒伪劣药品D 中药饮片的炮制外

题目
单选题
除（）外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产
A

进口药品

B

非医保范围内药品

C

假冒伪劣药品

D

中药饮片的炮制外

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1.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业()A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药D.必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片

2.药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的()和()为国家药品标准。A、中华人民共和国药典B、药品标准C、生产工艺D、标签、说明书

3.药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理核准的生产工艺进行生产,()记录应当完整准确,不得编造。

4.关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的?()A、药品应当符合国家药品标准B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行C、没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订

更多“除（）外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产”相关问题

  • 第1题：

    药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确,不得编造。()

    此题为判断题(对，错)。


    答案√

  • 第2题：

    有关药品生产的说法，错误的有（ ）。

    A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案

    B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准

    C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

    D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验


    正确答案：ABC
    药品的生产：药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。故AB错误。(2)药品出厂前自检：①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；②不符合国家药品标准或者不按照省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。故D正确，C错误。

  • 第3题：

    药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。()记录应当完整准确,不得编造。


    正确答案：生产、检验

  • 第4题：

    药品法规定，除中药饮片外，药品的生产必须按照下列什么进行（ ）。

    A．GMP

    B．国家药品标准

    C．经批准的生产工艺规程

    D．企业的质量要求

    E．客户的质量要求


    正确答案：BC

  • 第5题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，下列关于药品生产企业行为的叙述正确的有

    A.不得直接向医疗机构或者药品零售企业销售药品

    B.除中药饮片外，不符合国家药品标准的药品不得出厂

    C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料

    D.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求

    E.生产工艺由国务院药品监督管理部门批准


    正确答案：BDE

  • 第6题：

    依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片之外的药品必须按照

    A、国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺生产

    B、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    C、省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

    E、行业药品标准规范炮制


    参考答案：A

  • 第7题：

    药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国务院药品监督管理部门批准部门审核批准。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，（）必须完整准确。


    正确答案:生产记录

  • 第10题：

    除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是（）

    • A、必须按照国家药品标准和生产工艺进行
    • B、必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
    • C、生产记录必须完整准确
    • D、必须取得药品批准文号
    • E、药品出厂前必须质量检验合格

    正确答案:A,C,D,E

  • 第11题：

    有关药品生产的说法，错误的有（）

    • A、药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
    • B、药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
    • C、中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范
    • D、中药饮片出厂前.生产企业必须对其进行质量检验

    正确答案:A,B,C

  • 第12题：

    单选题
    除（）外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产
    A

    进口药品

    B

    非医保范围内药品

    C

    假冒伪劣药品

    D

    中药饮片的炮制外


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。

    A、药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产

    B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准

    C、中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    D、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求


    正确答案：BCD

  • 第14题：

    必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有（ ）。

    A．中药材

    B．中药饮片

    C．化学药品

    D．抗生素

    E．中成药


    正确答案：CDE

  • 第15题：

    生产药品的依据的最正确表述是

    A．国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺

    B．国家药品标准

    C．国家食品药品监督管理局批准的生产了艺

    D．国家药品标准和地方药品标准

    E．地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺


    正确答案：A
    药品生产的依据包括两个方面；一是国家药品标准，二是生产工艺。生产工艺由国家食品药品监督管理局批准。

  • 第16题：

    必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有

    A．生物制品

    B．中药饮片

    C．化学药品

    D．抗生素

    E．放射性药品


    正确答案：ACD

  • 第17题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定，必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确的药品生产不包括()

    A.血液制品生产

    B.中成药的生产

    C.中药饮片炮制

    D.生物制品生产

    E.化学原料药生产


    正确答案：C

  • 第18题：

    除( )外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。

    A.中药材的种植和产地加工

    B.中成药的生产

    C.中药饮片的炮制

    D.新药的研制


    正确答案：C

  • 第19题：

    除（）外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产

    • A、进口药品
    • B、非医保范围内药品
    • C、假冒伪劣药品
    • D、中药饮片的炮制外

    正确答案:D

  • 第20题：

    必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有（）

    • A、生物制品
    • B、中药饮片
    • C、化学药品
    • D、抗生素
    • E、放射性药品

    正确答案:A,C,D,E

  • 第21题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）

    • A、只能按照国家药品标准炮制中药饮片
    • B、生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
    • C、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
    • D、必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂
    • E、生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确

    正确答案:B,C,D,E

  • 第22题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定，必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确的药品生产不包括（）

    • A、血液制品生产
    • B、中成药的生产
    • C、中药饮片炮制
    • D、生物制品生产
    • E、化学原料药生产

    正确答案:C

  • 第23题：

    填空题
    除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，（）必须完整准确。

    正确答案： 生产记录
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是（）
    A

    必须按照国家药品标准和生产工艺进行

    B

    必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》

    C

    生产记录必须完整准确

    D

    必须取得药品批准文号

    E

    药品出厂前必须质量检验合格


    正确答案： D,E
    解析： 暂无解析

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