判断题口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。（）A 对B 错

题目
判断题
口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。（）
A

对

B

错

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1.关于药品监督,下列说法错误的是()。A.药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒B.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果D.抽查检验应当按照规定抽样可以收取适当费用

2.国务院药品监督管理部门对哪些药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口()。A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品B.首次在中国销售的药品C.国务院规定的其他药品

3.下列事项,按规定需要向企业收取费用的有()A.对企业进行GMP认证B.对企业进行GSP认证C.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验D.国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行的检验

4.国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口()。A、首次在中国境内销售的药品。B、国务院药品监督管理部门规定的生物制品。C、每次进口的化学药品。D、国务院规定的其他药品。

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  • 第1题：

    海关放行进口药品的依据是（ ）。

    A．国家食品药品监督管理局的批准

    B．口岸所在地省级药品监督管理部门的批准

    C．口岸所在地省级药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》

    D．《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

    E．口岸药品检验所检验报告书


    正确答案：C

  • 第2题：

    首次在中国销售的药品在进口通关时，对其进行检验的机构是( )。

    A．国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构

    B．口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构

    C．口岸所在地药品监督管理部门

    D．省级药品监督管理部门

    E．国务院药品监督管理部门


    正确答案：A
    A知识点：《中华人民共和国药品管理法》药品管理

  • 第3题：

    药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并收相关检测费用。判断对错


    参考答案：错误

  • 第4题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当

    A、向国家药品监督管理部门登记备案

    B、向进口海关登记备案

    C、向国家药品监督管理部门的药品检验机构登记

    D、向口岸所在地药品检验机构登记备案

    E、向口岸所在地药品监督管理部门登记备案备案


    参考答案：E

  • 第5题：

    应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（）

    A地方人民政府和药品监督管理部门

    B国家或者省级药品监督管理部门

    C药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

    D药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员


    B
    略

  • 第6题：

    国务院药品监督管理部门对下列（）在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口。

    • A、国务院药品监督管理部门规定的生物制品
    • B、首次在中国销售的药品
    • C、抗癌化学药品
    • D、国务院规定的其他药品
    • E、血液制品

    正确答案:A,B,D

  • 第7题：

    首次在中国销售的药品在进口通关是，对其进行检验的机构是（）。

    • A、国务院药品监督管理部门制定的药品检验机构
    • B、口岸所在的药品监督管理部门的小品检验机构
    • C、口岸所在的药品监督管理部门
    • D、升级药品监督管理部门
    • E、国务院药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第8题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当（）

    • A、向国务院药品监督管理部门登记备案
    • B、向进口海关登记备案
    • C、向口岸所在地药品监督管理部门登记备案
    • D、向口岸所在地药品检验机构登记备案
    • E、向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案

    正确答案:C

  • 第9题：

    口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    多选题
    英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂，其进口报验单位如何办理进口手续？（）
    A

    口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，准予进口备案，发出《进口药品通关单》

    B

    口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》

    C

    口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局

    D

    对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理


    正确答案： A,B,C,D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    《药品进口管理办法》所称进口备案，是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理（）的过程。
    A

    进口药品注册证

    B

    进口药品检验单

    C

    《进口药品通关单》

    D

    《进口药品口岸检验通知书》


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当（）
    A

    向国务院药品监督管理部门登记备案

    B

    向进口海关登记备案

    C

    向口岸所在地药品监督管理部门登记备案

    D

    向口岸所在地药品检验机构登记备案

    E

    向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业向( )。

    A．口岸药检所申请检验

    B．口岸所在地药品监督管理部门登记备案

    C．海关申请通关

    D．向国家药品监督管理部门申请注册

    E．口岸申请通关


    正确答案：B
    B知识点：《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品管理

  • 第14题：

    下列说法错误的是

    A．国家实行中药品种保护制度

    B．国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度

    C．禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

    D．药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外

    E．口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验，不可收取检验费


    正确答案：E
    《药品管理法》规定：口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验，并依照《药品法》第四十一条第二款的规定收取检验费。

  • 第15题：

    首次进口药品通关后，对其进行检验的机构是

    A．国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构

    B．口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构

    C．口岸所在地药品监督管理部门

    D．省级药品监督管理部门

    E．国务院药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第16题：

    应当定期公告药品质量抽查检验结果的是

    A .地方人民政府和药品监督管理部门
    B .国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
    C .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
    D .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
    E .药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员


    答案：B
    解析：
    本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。
    根据第七十条第一款规定，药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的 机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。故55题选C；根据第七十条 第二款规定，药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不 得参与药品生产经营活动。故56题选D；根据第六十六条，国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药 品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果；公告不当的，必须在原公告范围内予以更正。故 57题选B；根据第七十一条第二款，对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市 人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定， 自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。敌58题选B。

  • 第17题：

    口岸药品检验所应当到（）规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局。对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理。

    • A、《进口药品口岸检验通知书》
    • B、《进口药品批件》
    • C、《进口药品通关单》
    • D、《进口药品注册证》

    正确答案:A

  • 第18题：

    对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局应当（）

    • A、只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
    • B、办理《进口药品通关单》
    • C、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
    • D、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续

    正确答案:A

  • 第19题：

    应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、市级药品监督管理部门
    • D、市级以上药品检验机构

    正确答案:A,B

  • 第20题：

    英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂，其进口报验单位如何办理进口手续？（）

    • A、口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，准予进口备案，发出《进口药品通关单》
    • B、口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
    • C、口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局
    • D、对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    下列说法不正确的是（）

    • A、药品监督管理部门依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查
    • B、药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样；被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝
    • C、药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
    • D、国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告
    • E、药品抽查检验，可以对药品生产企业收取样品成本费用

    正确答案:E

  • 第22题：

    单选题
    对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局应当（）
    A

    只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》

    B

    办理《进口药品通关单》

    C

    经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续

    D

    经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向（）
    A

    国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》

    B

    口岸所在地药品监督管理部门登记备案

    C

    海关申请通关

    D

    口岸药检所申请检验

    E

    口岸申请通关


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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