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  • 第1题:

    依据ISO 13485:2016标准,最高管理者应确保组织的职责和权限得到()

    • A、规定和沟通
    • B、形成文件
    • C、上级认可
    • D、规定,形成文件沟通

    正确答案:D

  • 第2题:

    ISO 13485:2016标准是管理标准,不包括对产品的技术要求。


    正确答案:正确

  • 第3题:

    实施ISO 13485:2016和/或ISO 9001:2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。


    正确答案:错误

  • 第4题:

    根据ISO 13485:2016标准,不合格品控制的目的是什么?


    正确答案:防止不合格品的非预期使用和交付。

  • 第5题:

    依据ISO 13485:2016标准,某企业的产品自已没有能力检验,一直委托检测中心为其检验,因此该企业可以删减8。2。4产品的监视和测量。


    正确答案:错误

  • 第6题:

    2000版ISO9000族标准规定:不合格品在得到纠正之后,应对其进行再次()。

    • A、使用
    • B、验证
    • C、评审
    • D、记录

    正确答案:B

  • 第7题:

    判断题
    实施ISO 13485:2016和/或ISO 9001:2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    判断题
    实施ISO 13485和ISO 9001标准的组织可根据自已提供的产品的特点,对标准中任何不适用的要求进行删减。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    单选题
    依据ISO 13485:2016标准,最高管理者应确保组织的职责和权限得到()
    A

    规定和沟通

    B

    形成文件

    C

    上级认可

    D

    规定,形成文件沟通


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    判断题
    依据ISO 13485:2016标准,对不合格品进行控制的目的是防止非预期使用不合格品。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    判断题
    依据ISO 13485:2016标准,某企业的产品自已没有能力检验,一直委托检测中心为其检验,因此该企业可以删减8。2。4产品的监视和测量。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    依据ISO 13485:2016标准,”过程的监视和测量”(8.2.3)只适用于产品实现过程。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    依据GB/T19001-2008标准,以下说法正确的是()。

    • A、应对不合格品进行返工
    • B、应保持不合格性质的记录
    • C、对所有不合格品均应采取纠正措施
    • D、以上都正确

    正确答案:B

  • 第14题:

    实施ISO 13485和ISO 9001标准的组织可根据自已提供的产品的特点,对标准中任何不适用的要求进行删减。


    正确答案:错误

  • 第15题:

    依据ISO 13485:2016标准,对不合格品进行控制的目的是防止非预期使用不合格品。


    正确答案:正确

  • 第16题:

    依据ISO 13485:2016标准,对不合格品和不合格事项全要进行纠正。


    正确答案:错误

  • 第17题:

    依据ISO9001标准,以下描述正确的是()。

    • A、不能交付或使用不合格品
    • B、不合格品得到纠正之后不必再对其进行验证便可交付使用
    • C、不合格品控制不包括交付使用后才发现的不合格品
    • D、采取措施,消除发现的不合格

    正确答案:D

  • 第18题:

    依据GB/T19001-2016标准,以下哪种说法是正确的()。

    • A、应对不合格品进行返工
    • B、应保持不合格性质的记录
    • C、对所有的不合格品都应采取纠正措施
    • D、以上都可以

    正确答案:B

  • 第19题:

    单选题
    依据ISO 13485:2016标准,顾客财产是指顾客提供的()
    A

    用于产品上的材料,元件或包装

    B

    用于产品上的设备,工具

    C

    图纸和资料

    D

    A+B+C


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    问答题
    根据ISO 13485:2016标准,不合格品控制的目的是什么?

    正确答案: 防止不合格品的非预期使用和交付。
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    判断题
    ISO 13485:2016标准是管理标准,不包括对产品的技术要求。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    依据ISO 13485:2016标准,过程监视和测量的对象是()
    A

    生产过程

    B

    特殊过程

    C

    服务过程

    D

    所有质量管理体系过程


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    依据GB/T19001-2008标准,以下说法正确的是()。
    A

    应对不合格品进行返工

    B

    应保持不合格性质的记录

    C

    对所有不合格品均应采取纠正措施

    D

    以上都正确


    正确答案: D
    解析: 暂无解析