多选题鼓励检验检测机构参加（）组织开展的检验检测机构能力验证或者检验检测机构间比对，并将相关结果报送资质认定部门。A有关政府部门B国际组织C专业技术评价机构D检验检测机构

题目
多选题
鼓励检验检测机构参加（）组织开展的检验检测机构能力验证或者检验检测机构间比对，并将相关结果报送资质认定部门。
A

有关政府部门

B

国际组织

C

专业技术评价机构

D

检验检测机构

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1.填空题工器具生产中每（）用洗洁剂泡热水刷洗，用水冲洗干净后，再用含有效氯约50-100ppm消毒液或漂白粉溶液消毒10分钟，工作台每（）用水清洗一次，每（）用洗洁剂加热水刷洗干净，消毒一次。

2.单选题“关于实体的事实”属于下列哪个术语？（）A 文件B 信息C 数据D 参数

3.单选题下列环节哪一个不是知识产权管理体系教育培训的必要环节（）。A 识别培训的需要B 编制培训计划C 形成培训记录D 评价培训效果

4.判断题ISO 13485：2016标准是管理标准，不包括对产品的技术要求。A 对B 错

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  • 第1题：

    判断题
    管理方针为目标的建立和评价提供了框架
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第2题：

    单选题
    危险源辨识的含意是（）.
    A

    识别危险源的存在

    B

    评估风险大小及确定风险是否可容许的过程

    C

    确定危险源的性质

    D

    A+C

    E

    A+B


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第3题：

    单选题
    组织应确定其（）的潜在紧急情况，包括那些可能具有环境影响的潜在紧急情况。
    A

    边界内

    B

    可控的范围内

    C

    可影响的范围内

    D

    环境管理体系范围内


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第4题：

    单选题
    为遵循“以顾客为关注焦点”原则，实验室在做好对其他顾客信息保密的前提下，应允许顾客（）。
    A

    协助实验室人员为其进行的报告出具

    B

    合理进入实验室监视与其相关的检测活动

    C

    协助实验室人员从事为其进行的检测活动

    D

    A+B


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第5题：

    判断题
    组织对生产和服务提供过程的控制不包括对售后服务活动的控制。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第6题：

    填空题
    使用（）时，须使用能证实其资格、测量能力和溯源性的实验室的校准服务。

    正确答案： 外部校准服务
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    单选题
    对不合格品采取的返工措施是（）。
    A

    纠正

    B

    纠正措施

    C

    预防措施

    D

    改进


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    纠正措施指（）。
    A

    消除不合格

    B

    消除不合格原因

    C

    消除原因

    D

    消除顾客抱怨


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    名词解释题
    审核证据

    正确答案： 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    在选定审核员时，应考虑下列因素：资格、业务范围、专业知识、工作中的协调和为被审核部门所接受。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    下列哪项应作为管理评审的输入（）.
    A

    顾客所作的第二方审核时提出的不合格报告

    B

    主要竞争对手的服务质量对比调查报告

    C

    公司准备增设合约部的可行性报告

    D

    上述各项


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    单选题
    做为一个有专业水准的审核员在审核实施过程中，你应避免使用检查法（）.
    A

    逆流而上

    B

    顺流而下

    C

    随机应变

    D

    A和B的结合


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第14题：

    判断题
    只要资源允许，审核人员应独立于被审核的活动。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第15题：

    单选题
    在陶瓷包装车间的包装现场没有作业指导书，审核员应（）
    A

    出具不符合报告

    B

    认为不存在不符合

    C

    出观察项报告

    D

    不能确定，继续跟踪审核


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第16题：

    填空题
    风险交流是在（）、风险管理人员、消费者和其他有关团体之间就与风险有关的信息和意见进行交流。

    正确答案： 风险评估人员
    解析： 暂无解析

  • 第17题：

    问答题
    以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。心电图机生产厂2003年3月份产品ECG2032单道心电图机150台.出厂检验记录”电介质强度”检验项目有50台未填测试结果.检验科长说：打耐压设备中途有问题，拿去修理.测了100台都合格，后50台保计不会有问题。”

    正确答案： 不符合8.2.6未按规定对心电图机的“电介质强度”进行检验
    解析： 暂无解析

  • 第18题：

    单选题
    特性可以是（）。
    A

    固有的

    B

    赋予的

    C

    定量或定性的

    D

    以上都是


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    判断题
    组织内每一有关部门和岗位均应建立并保持环境目标和指标。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    问答题
    什么是过程？过程的三要素是什么？

    正确答案： 过程是将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
    三要素：输入、活动、输出。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    质量手册应概括质量管理体系中使用的文件的结构。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某审核员在某注塑管生产企业的车间审核测量和监控装置控制时，审核员要求提供所用测量和监控装置的台帐和校准记录，工程师说没有台帐，但有校准记录.工程师取来了测量注塑件外形用的卡尺和称量用的电子称的校准记录，都符合要求.审核员问注塑机上测量温度和压力的装置是否被校准，工程师说这不是验证产品质量的，不需要校准，只要坏了及时修好即可。

    正确答案： 不符合7.6 a） 注塑机上测量温度和压力的装置没有校准。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    每项检验检测的记录应包含充分的信息以便在需要时，识别（）的影响因素，并确保该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。
    A

    环境条件

    B

    仪器设备

    C

    不确定度

    D

    操作人员


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    问答题
    如何管理突发事件？

    正确答案： 1）识别和确定潜在事故；
    2）在有关程序中规定紧急情况和事故发生时的应急办法；
    3）一旦发生紧急情况和事故，应根据程序做出响应，事后分析原因，对应急程序进行评审，必要时进行修订；
    4）对应急程序进行演练，以判断和证实现有设施及程序的有效性；
    5）对潜在紧急情况和事故进行管理的情况，作为管理评审的输入。
    解析： 暂无解析

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