参考答案和解析
正确答案: C
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更多“根据ISO 13485:2016标准,对与产品有关的要求进行评审应在()进行.”相关问题
  • 第1题:

    对产品有关的要求进行评审应在()进行。

    • A、做出提供产品的承诺之前
    • B、签定合同之后
    • C、将产品交付给顾客之前
    • D、采购产品之前

    正确答案:A

  • 第2题:

    实施ISO 13485和ISO 9001标准的组织可根据自已提供的产品的特点,对标准中任何不适用的要求进行删减。


    正确答案:错误

  • 第3题:

    以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。公司大部分中层管理人员都不了解最近进行的内审和管理评审的情况.


    正确答案: 不符合5.5.3内部沟通有问题。
    最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系有效性进行沟通。

  • 第4题:

    依据ISO 13485:2016标准,对不合格品进行控制的目的是防止非预期使用不合格品。


    正确答案:正确

  • 第5题:

    ISO 13485:2016要求的监视和测量有哪些?它们的范围分别是什么?


    正确答案: 8.2.1反馈:有关组织是否已满足顾客要求的信息;
    8.2.2内部审核:确定质量管理体系是否符合策划的安排、ISO13485的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求并得到有效实施和保持;
    8.2.3过程的监视和测量:宜采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视;
    8.2.4产品的监视和测量:应对产品的特性进行监视和测量;
    包括过程的监视和测量,它的范围包括管理活动、资源管理、产品实现、分析测量和他们的子过程。
    还有产品的监视和测量,它的范围采购产品、中间产品、最终产品。

  • 第6题:

    依据ISO 13485:2016标准,对不合格品和不合格事项全要进行纠正。


    正确答案:错误

  • 第7题:

    问答题
    以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。公司大部分中层管理人员都不了解最近进行的内审和管理评审的情况.

    正确答案: 不符合5.5.3内部沟通有问题。
    最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系有效性进行沟通。
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    判断题
    实施ISO 13485:2016和/或ISO 9001:2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。
    A

    B


    正确答案:
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  • 第9题:

    问答题
    以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。在销售部审核员发现许多合同没有评审记录,销售部负责人说:我们的产品都是标准配套产品,顾客也没有特殊要求,根本不需要进行评审。

    正确答案: 不符合7.2.2 未对合同进行评审。
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  • 第10题:

    问答题
    根据ISO 13485:2016标准,不合格品控制的目的是什么?

    正确答案: 防止不合格品的非预期使用和交付。
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  • 第11题:

    单选题
    依据ISO 13485:2016标准,下面哪些记录是要求保存的()
    A

    管理评审记录

    B

    教育、培训、技术和经验的适当记录

    C

    顾客财产发生丢失、破坏、发现不适用时,报告客户并记录

    D

    A+B+C


    正确答案: D
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  • 第12题:

    判断题
    依据ISO 13485:2016标准,”过程的监视和测量”(8.2.3)只适用于产品实现过程。
    A

    B


    正确答案:
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  • 第13题:

    ISO 13485:2016标准是管理标准,不包括对产品的技术要求。


    正确答案:正确

  • 第14题:

    实施ISO 13485:2016和/或ISO 9001:2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。


    正确答案:错误

  • 第15题:

    以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。在销售部审核员发现许多合同没有评审记录,销售部负责人说:我们的产品都是标准配套产品,顾客也没有特殊要求,根本不需要进行评审。


    正确答案:不符合7.2.2 未对合同进行评审。

  • 第16题:

    依据ISO 13485:2016标准,下面哪些记录是要求保存的()

    • A、管理评审记录
    • B、教育、培训、技术和经验的适当记录
    • C、顾客财产发生丢失、破坏、发现不适用时,报告客户并记录
    • D、A+B+C

    正确答案:D

  • 第17题:

    根据ISO 13485:2016标准,不合格品控制的目的是什么?


    正确答案:防止不合格品的非预期使用和交付。

  • 第18题:

    与产品有关的要求的评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺()。

    • A、之前进行
    • B、之中进行
    • C、之后进行
    • D、之前、之中或之后进行

    正确答案:A

  • 第19题:

    判断题
    依据ISO 13485:2016标准,对不合格品和不合格事项全要进行纠正。
    A

    B


    正确答案:
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  • 第20题:

    单选题
    依据ISO 13485:2016标准,对与产品有关的要求进行评审(7.2.2)的主要目的是确保()。
    A

    顾客有交付货款的能力

    B

    合同产品是否符合注册产品标准

    C

    组织有能力满足规定的要求

    D

    成交价格有利可图


    正确答案: D
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  • 第21题:

    判断题
    实施ISO 13485和ISO 9001标准的组织可根据自已提供的产品的特点,对标准中任何不适用的要求进行删减。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    判断题
    ISO 13485:2016标准是管理标准,不包括对产品的技术要求。
    A

    B


    正确答案:
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  • 第23题:

    判断题
    依据ISO 13485:2016标准,对不合格品进行控制的目的是防止非预期使用不合格品。
    A

    B


    正确答案:
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