名词解释题无菌状态检验

第1题：

第2题：

在细菌学检验过程中，为什么要求无菌操作?

正确答案:细菌广泛分布于自然界中，无论是人和动物的皮肤、粘膜，还是室内外的空气和尘埃中都经常存有各种细菌。这些细菌随时都能混入实验材料中污染实验用品，影响对实验结果的分析和鉴定。此外，细菌学检验所接触的标本，均来自临床病人，大多数是含有病原菌而具有传染性的材料。如果操作和处理不当可导致实验室感染和医院内感染。因此，进行细菌学检验，特别是细菌培养时必须随时防止污染和病原菌的扩散，要求进行无菌操作。

第3题：

只要把净化工作台放在普通环境中，无菌检验和微生物检验就可以操作了。

正确答案:错误

第4题：

使用无菌容器的目的是保持已经灭菌的物品处于无菌状态。

正确答案:正确

第5题：

无菌药品成品的无菌检查应按（）取样检验。

正确答案:灭菌柜次

第6题：

商业无菌指的是罐装食品经彻底灭菌后达到的无菌状态

正确答案:错误

第7题：

检验操作过程的无菌操作要求包括哪些内容？

正确答案: 1）在操作中不应有大幅度或快速的动作；
2）使用玻璃器皿应轻取轻放；
3）在正火焰上方操作；
4）接种用具在使用前、后都必须灼烧灭菌；
5）在接种培养物时，协作应轻、准；
6）不能用嘴直接吸吹吸管；
7）带有菌液的吸管、玻片等器材应及时置于盛有5%来苏尔溶液的消毒桶内消毒。

第8题：

无菌罐在无菌状态下，灌装机可选择CIP清洗。

正确答案:错误

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

无菌罐装的条件包括（）

• A、罐装产品无菌
• B、包装材料无菌
• C、罐装环境无菌
• D、检验过程无菌

正确答案:A,B,C

第15题：

无菌指在一定空间内没有活微生物的状态，防止（）进入动物机体或物体的方法，叫无菌法，以无菌法进行的操作称无菌技术或无菌操作。

正确答案:任何微生物

第16题：

无菌检查法中检验数量与检验量的区别？桶装固体原料的最少检验数量是多少？

正确答案:①检验数量是指一次试验所用供试品最小包装容器的数量；检验量是指一次试验所用的供试品总量。
②桶装固体原料的最少检验数量为4个包装。

第17题：

2010版GMP对无菌检验背景环境要求何种级别？（FL1）

正确答案:应为B级。理由：WHOGMP附录2为药品微生物实验室规范，要求无菌检查的背景为B级，我国规范无菌药品附录规定无菌药品生产为B+A，如果无菌检查的背景比生产区差，那么，无菌检查的假阳性风险增加，将给无菌检查结果的判断带来许多难以想象麻烦，或将符合要求的产品判为不合格，报废产品。

第18题：

在生产状态下，无菌空气的温度范围（）。

正确答案:124℃~135℃

第19题：

无菌包装设备系统环境无菌化通过（）前的预杀菌，和正常运行时的（）状态的保持两种情形。预杀菌可用（）、（）和（）等手段实现，包装环境的无菌状态可通过使（）或（）空气在包装区域维持一定正压实现。

正确答案:生产；无菌；过热蒸汽；干热空气；双氧水；灌装间；灌装设备

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：