单选题上市5年以内的药品,进行不良反应监测的内容是()A 所有可疑的不良反应B 新的不良反应C 严重的不良反应D 罕见的不良反应E 只针对毒性作用和过敏反应

题目
单选题
上市5年以内的药品,进行不良反应监测的内容是()
A

所有可疑的不良反应

B

新的不良反应

C

严重的不良反应

D

罕见的不良反应

E

只针对毒性作用和过敏反应


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  • 第1题:

    药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是

    A.上市5年以内监测期内

    B.上市6年

    C.上市7年

    D.上市8年

    E.上市10年


    正确答案:A
    A。药品不良反应报告和监测管理办法第三章第十六条规定“进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应”。故本题最佳答案为A。

  • 第2题:

    上市5年以内的药品,进行不良反应监测的内容是

    A. 所有可疑的不良反应
    B. 新的不良反应
    C. 严重的不良反应
    D. 罕见的不良反应
    E. 只针对毒性作用和过敏反应

    答案:A
    解析:
    对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告。其他药品,应当根据安全性情况主动开展重点监测。省级以上药品监督管理部门根据中药药品临床使用和不良反应监测情况,可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测。

  • 第3题:

    应列为国家重点监测药品不良反应报告范围的药品是

    A.上市1年以内的药品
    B.上市2年以内的药品
    C.上市3年以内的药品
    D.上市4年以内的药品
    E.上市5年以内的药品

    答案:E
    解析:

  • 第4题:

    应报告药品引起的所有可疑不良反应的是

    A.上市5年以内的药品
    B.国家重点监测的药品
    C.上市5年以上的药品
    D.上市3年以内的药品
    E.上市3年以上的药品

    答案:A,B
    解析:
    我国药品不良反应的监测范围:①对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的所有可疑不良反应;②对于上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

  • 第5题:

    上市5年以内的药品,进行不良反应监测的内容是()

    • A、所有可疑的不良反应
    • B、新的不良反应
    • C、严重的不良反应
    • D、罕见的不良反应
    • E、只针对毒性作用和过敏反应

    正确答案:A

  • 第6题:

    应报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应的是()

    • A、上市5年以内的药品
    • B、国家重点监测的药品
    • C、上市5年以上的药品
    • D、上市3年以内的药品
    • E、上市3年以上的药品

    正确答案:C

  • 第7题:

    报告可能引起的所有可疑不良反应,属于()

    • A、药物不良反应
    • B、严重的药品不良反应
    • C、新的药品不良反应
    • D、上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品
    • E、上市5年以上药品

    正确答案:D

  • 第8题:

    上市5年以内的药品,进行不良反应监测的内容是()

    • A、所有可疑的不良反应
    • B、新的不良反应
    • C、严重的不良反应
    • D、罕见的不良反应
    • E、以上均非

    正确答案:A

  • 第9题:

    单选题
    根据规定,主要报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应的是( )
    A

    上市5年以内的药品

    B

    国家重点监测的药品

    C

    上市5年以上的药品

    D

    上市3年以内的药品

    E

    处于临床试验阶段的药品的


    正确答案: E
    解析:

  • 第10题:

    单选题
    上市5年以内的药品,进行不良反应监测的内容是()
    A

    所有可疑的不良反应

    B

    新的不良反应

    C

    严重的不良反应

    D

    罕见的不良反应

    E

    以上均非


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    上市5年以内的药品,进行不良反应监测的内容是()
    A

    所有可疑的不良反应

    B

    新的不良反应

    C

    严重的不良反应

    D

    罕见的不良反应

    E

    只针对毒性作用和过敏反应


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    报告可能引起的所有可疑不良反应,属于()
    A

    药物不良反应

    B

    严重的药品不良反应

    C

    新的药品不良反应

    D

    上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品

    E

    上市5年以上药品


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    上市5年以内的药品,进行不良反应监测的内容是( )


    正确答案:A

  • 第14题:

    药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是

    A上市6年
    B上市7年
    C上市8年
    D上市10年
    E上市5年以内监测期内

    答案:E
    解析:
    进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。故本题最佳答案为E。

  • 第15题:

    应报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应的是()

    A.上市5年以内的药品
    B.国家重点监测的药品
    C.上市5年以上的药品
    D.上市3年以内的药品
    E.上市3年以上的药品

    答案:C
    解析:
    我国药品不良反应的监测范围:①对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的所有可疑不良反应。②对于上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

  • 第16题:

    药物不良反应监测范围为()。

    • A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • D、上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    • E、上市2年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    正确答案:A,D

  • 第17题:

    已知的比较轻微的不良反应不要求报告,属于()

    • A、药物不良反应
    • B、严重的药品不良反应
    • C、新的药品不良反应
    • D、上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品
    • E、上市5年以上药品

    正确答案:E

  • 第18题:

    主要报告严重的、罕见的或新的不良反应,属于()

    • A、药物不良反应
    • B、严重的药品不良反应
    • C、新的药品不良反应
    • D、上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品
    • E、上市5年以上药品

    正确答案:E

  • 第19题:

    应报告药品引起的所有可疑不良反应的是()

    • A、上市5年以内的药品
    • B、国家重点监测的药品
    • C、上市5年以上的药品
    • D、上市3年以内的药品
    • E、上市3年以上的药品

    正确答案:A,B

  • 第20题:

    单选题
    药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是(  )。
    A

    上市5年以内监测期内

    B

    上市6年

    C

    上市7年

    D

    上市8年

    E

    上市10年


    正确答案: C
    解析:
    药品不良反应报告和监测管理办法第三章第十六条规定“进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应”。故本题最佳答案为A。

  • 第21题:

    单选题
    应报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应的是()
    A

    上市5年以内的药品

    B

    国家重点监测的药品

    C

    上市5年以上的药品

    D

    上市3年以内的药品

    E

    上市3年以上的药品


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    药品不良反应监测的重点对象是(  )。
    A

    上市5年以内的药品

    B

    上市5年以上的药品

    C

    上市10年以内的药品

    D

    上市10年以上的药品

    E

    所有药物


    正确答案: E
    解析:
    我国药物不良反应的监测范围:①对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的所有可疑不良反应。②对于上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新发不良反应。

  • 第23题:

    单选题
    主要报告严重的、罕见的或新的不良反应,属于()
    A

    药物不良反应

    B

    严重的药品不良反应

    C

    新的药品不良反应

    D

    上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品

    E

    上市5年以上药品


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    多选题
    应报告药品引起的所有可疑不良反应的是()
    A

    上市5年以内的药品

    B

    国家重点监测的药品

    C

    上市5年以上的药品

    D

    上市3年以内的药品

    E

    上市3年以上的药品


    正确答案: C,E
    解析: 暂无解析