Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照
新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确
Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响,最好采用单一药物治疗
为避免用药前治疗的影响,最好间隔6个月以上再开始临床试验
所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
第1题:
Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致
Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗
Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗
Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗
一种新药的各期临床试验中,给药剂量基本相同
第2题:
新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确
为避免用药前治疗的影响,最好间隔6个月以上再开始临床试验
Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响,最好采用单一药物治疗
Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照
所选的病例要有明确的病理细胞学诊断