单选题已实施电子监管的药品，在验收时发现未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码应当（）。A 拒收B 报业务部门处理C 报质量部门处理D 报仓储部门处理

题目
单选题
已实施电子监管的药品，在验收时发现未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码应当（）。
A

拒收

B

报业务部门处理

C

报质量部门处理

D

报仓储部门处理

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1.以下关于药品电子监管的说法，正确的有()。A.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码B.生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件C.新开办药品经营企业，经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成人网并同时利用网络进行数据报送

2.根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是A、企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收B、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告药品监督管理部门C、对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售D、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门

3.有关药品电子监管的说法，错误的是（ ）。A.国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》B.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码C.药品经营企业如需经营《入网药品目录》药品，须具备药品电子监管码赋码条件D.基本药物进行全品种电子监管

4.有关药品电子监管，下列说法错误的是A、凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业，必须在规定的时间内入网B、《入网药品目录》中的品种上市前，必须在所有包装上加贴药品电子监管码C、 新开办药品经营企业，如需经营《人网药品目录》药品，应配备药品电子监管码采集设备D、列人《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售

更多“已实施电子监管的药品，在验收时发现未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码应当（）。”相关问题

  • 第1题：

    对实施电子监管的药品，应当在出入库时进行( )。

    A.扫码

    B.数据上传

    C.扫码和数据上传

    D.验收签字


    正确答案：C

  • 第2题：

    有关药品电子监管，下列说法错误的是

    A.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在所有包装上加贴药品电子监管码

    B.生产列入《人网药品目录》药品的企业，应具备药品电子监管码赋码条件

    C.药品经营企业经营《人网药品目录》药品，应配备药品电子监管码采集设备

    D.药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码

    E.列人《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售


    正确答案：A

  • 第3题：

    根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》，关于药品电子鉴定工作目标的说法，正确的是

    A、首先对基本药物实施全品种电子监管
    B、在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品和使用环节
    C、首先对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗
    D、按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管
    E、采取一步到位方式，对所有的药品实施电子监管

    答案：B
    解析：
    在药品生产企业和批发企业已实现电子监管的基础上，向零售药店、医疗机构末端流通使用环节延伸。

  • 第4题：

    对实施电子监管的药品， 应当在出入库时进行（） 。


    正确答案:扫码和数据上传

  • 第5题：

    企业按照GSP相关规定进行药品直调的，可委托（）进行药品验收，购货单位应当严格按照GSP的要求验收药品和进行药品电子监管码的（）与（）上传，并建立（）的直调药品验收记录；验收当日应当将验收记录、电子监管数据相关信息传递给（）。


    正确答案:购货单位；扫码；数据；专门；直调企业

  • 第6题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业应当拒收的是未按规定加印或者加贴中国药品（）。

    • A、生产批号
    • B、生产日期
    • C、有效期
    • D、电子监管码

    正确答案:D

  • 第7题：

    有关药品电子监管的说法，错误的是（）

    • A、国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》
    • B、《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
    • C、药品经营企业如需经营《入网药品目录》药品，须具备药品电子监管码赋码条件
    • D、基本药物进行全品种电子监管

    正确答案:C

  • 第8题：

    判断题
    对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    已实施电子监管的药品，应在药品验收入库后及时将电子监管码数据上传至（）。
    A

    省级药品实时监控平台

    B

    省级药品电子监管网系统平台

    C

    中国药品电子监管网系统平台

    D

    省级药品实时监控平台或中国药品电子监管网系统平台


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业应当拒收的是未按规定加印或者加贴中国药品（）。
    A

    生产批号

    B

    生产日期

    C

    有效期

    D

    电子监管码


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    以下关于药品电子监管的说法，正确的有（）。
    A

    《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

    B

    生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件

    C

    新开办药品经营企业，经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续

    D

    已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成人网并同时利用网络进行数据报送


    正确答案： A,B
    解析： 本题考查要点是"药品电子监管的基本要求"。根据关于实施药品电子监管工作有关问题的通知（国食药监办[2008]165号）要求：①国家食品药品监督管理总局制定、公布《入网药品目录》和实施办法，按照全面规划、分步实施、逐步推进的原则，分类、分批将已批准注册的药品列入《入网药品目录》，并统一纳入药品电子监管。②凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业，必须在规定的时间内加入药品电子监管网。《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码。③凡生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入手续并具备药品电子监管码赋码条件。④新开办药品经营企业，如需经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》时，应当办理药品电子监管网入网手续并配备药品电子监管码采集设备；已取得《药品经营许可证》的企业，如需经营《入网药品目录》药品的，应完成入网和相关设施的配备，并同时利用网络进行数据报送。⑤对列入《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码。根据第④点可知，选项C的叙述是不正确的。因此，本题的正确答案为ABD。

  • 第12题：

    判断题
    药品验收完毕后，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》，生产企业按规定应在上市产品上加印（贴）统一标识的药品电子监管码的位置是

    A、内包装上

    B、中包装上

    C、最小销售包装上

    D、说明书上

    E、标签上


    参考答案：C

  • 第14题：

    有关药品电子监管的说法，错误的是

    A.国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》
    B.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
    C.药品经营企业须具备药品电子监管码赋码条件
    D.基本药物进行全品种电子监管

    答案：C
    解析：
    药品生产企业办理药品电子监管网入网手续要具备药品电子监管码赋码条件。经营企业如需经营《入网药品目录》药品，应完成入网和相关设施的配备，并同时利用网络进行数据报送。

  • 第15题：

    企业对未按规定加印或加贴中国药品电子监管码，或监管码的印刷不符合规定要求的，应当（）。


    正确答案:拒收

  • 第16题：

    对实施电子监管的药品，应当进行扫码和数据上传的环节不包括（）。

    • A、出库
    • B、销售
    • C、验收
    • D、养护

    正确答案:D

  • 第17题：

    对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码（）并及时将数据上传至中国药品（）平台


    正确答案:扫码；电子监管网系统

  • 第18题：

    企业对按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷符合规定要求的，应当收下。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    单选题
    已实施电子监管的药品，在验收时发现监管码信息与药品包装信息不符的，应当（）。
    A

    及时向购货单位查询

    B

    及时向供货单位查询

    C

    及时向业务部门查询

    D

    及时向质量部门查询


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    企业对按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷符合规定要求的，应当收下。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》，关于药品电子监管工作目标的说法，正确的是（）
    A

    首先对基本药物实施全品种电子监管

    B

    在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品零售和使用环节

    C

    首先对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗

    D

    按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管

    E

    采取一步到位方式，对所有的药品实施电子监管


    正确答案： A
    解析： 本题考查药品电子监管工作规划的具体目标。 《2011-2015年药品电子监管工作规划》具体目标包括：(1)在当前实施的麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种电子监管的基础上．逐步推广到其他药品制剂，实现药品电子监管的全品种覆盖；(2)在当前已实现的药品生产、批发环节电子监管基础上，推广到药品零售和使用环节；(3)拓展药品电子监管系统深度应用。

  • 第23题：

    单选题
    根据《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》，生产企业按规定应在上市产品上加印（贴）统一标识的药品电子监管码的位置是（）
    A

    内包装上

    B

    中包装上

    C

    最小销售包装上

    D

    说明书上

    E

    标签上


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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