参考答案和解析
正确答案: B
解析: 暂无解析
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  • 第1题:

    《中国药典》(2000年版)规定应检查不溶性颗粒的药品是

    A.注射液

    B.注射用无菌粉末

    C.静脉滴注用注射液

    D.肌肉注射用

    E.静脉滴注用注射液且装量在100ml以上者


    正确答案:E

  • 第2题:

    哪种制剂需检查不溶性微粒

    A.注射用无菌粉末
    B.油注射液
    C.静脉滴注用注射液
    D.装量在250ml以上的静脉滴注用注射液
    E.装量在100ml以上的静脉滴注用注射液

    答案:E
    解析:
    《中国药典》规定,需检查不溶性微粒的制剂应该是装量在100ml以上的静脉滴注用注射液。

  • 第3题:

    注射剂的装量检查中,平均装量不低于标示量即可。


    正确答案:错误

  • 第4题:

    固体、半固体、液体最低装量检查法规定平均装量不少于标示装量,20g(ml)以下者每个容器装量不少于标示装量的()。


    正确答案:93%

  • 第5题:

    口服液装量差异检查时,每支装量与标示量相比较,少于标示装量的不重得多于1支,并不得少于标示量的90%


    正确答案:错误

  • 第6题:

    注射液装量检查时,标示装量为不大于2ml者取供试品()支,2ml以上至50ml者取供试品()支。

    • A、3;5
    • B、5;3
    • C、5;10
    • D、10;5

    正确答案:B

  • 第7题:

    充装后检查,如果发现充装量低于最低充装量时,应()。

    • A、检查充装记录
    • B、查明原因
    • C、检查称重衡器
    • D、如情况允许,可再次充装

    正确答案:B

  • 第8题:

    用显微镜计数法进行注射剂不溶性微粒的检查,对于标示装量100ml以下的静脉注射剂静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液,除另有规定外,每个供试品容器中10μm以上的微粒不得超过()

    • A、3粒
    • B、12粒
    • C、25粒
    • D、3000粒
    • E、6000粒

    正确答案:D

  • 第9题:

    单选题
    《中国药典》2005年版一部规定,注射液标示量为2m1的黏稠液体增加的装量为().
    A

    0.70ml

    B

    0.50ml

    C

    0.25ml

    D

    0.15ml

    E

    0.12ml


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    《中国药典》2005年版一部规定,注射液标示量为2ml的易流动液体增加的装量为()
    A

    0.60ml

    B

    0.50ml

    C

    0.30ml

    D

    0.15ml

    E

    0.10ml


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    下列注射剂装量检查中取样量正确的是(  )。
    A

    标示量1.5mL的取3支

    B

    标示量1mL的取5支

    C

    标示量2.5mL的取5支

    D

    标示量25mL的取5支

    E

    标示量2mL的取3支


    正确答案: A
    解析:
    《中国药典》规定,注射液的标示量为2mL或2mL以下者取供试品5支,2mL以上至50mL者取供试品3支。

  • 第12题:

    单选题
    用光阻法进行注射剂不溶性微粒的检查,对于标示装量100ml以下的静脉注射剂静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液,除另有规定外,每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得超过()
    A

    3粒

    B

    12粒

    C

    25粒

    D

    3000粒

    E

    6000粒


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    下列注射剂装量检查中取样量正确的是

    A.标示量1.5ml的取3支
    B.标示量lml的取5支
    C.标示量2.5ml的取5支
    D.标示量25ml的取5支
    E.标示量2ml的取3支

    答案:B
    解析:
    《中国药典》规定,注射液的标示量为2ml或2ml以下者取供试品5支,2ml以上至50ml者取供试品3支。

  • 第14题:

    标示装量50g以上者的最低装量检查()


    正确答案:3

  • 第15题:

    若供试品的标示装量为2ml,则供试品最低装量检查宜采用()

    • A、2ml注射器
    • B、5ml注射器
    • C、2ml量筒
    • D、5ml量筒
    • E、无明确规定

    正确答案:D

  • 第16题:

    《中国药典》2005年版一部规定,注射液标示量2ml的易流动液体增加的装量为().

    • A、0.60ml
    • B、0.50ml
    • C、0²30ml
    • D、0.15ml
    • E、0.10ml

    正确答案:D

  • 第17题:

    最低装量检查法中使用的量筒必须(),其最大刻度值应与供试品的标示装量一致,或不超过标示装量的2倍。


    正确答案:洁净、干燥并经定期检定

  • 第18题:

    重量、装量差异系指药物制剂以称量法测定每片(粒、瓶)的重(装)量与()之间的差异程度。

    • A、平均重(装)量
    • B、标示重(装)量
    • C、平均重(装)量和标示重(装)量
    • D、平均重(装)量或标示重(装)量
    • E、以上都不是

    正确答案:D

  • 第19题:

    用光阻法进行注射剂不溶性微粒的检查,对于标示装量100ml以下的静脉注射剂静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液,除另有规定外,每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得超过()

    • A、3粒
    • B、12粒
    • C、25粒
    • D、3000粒
    • E、6000粒

    正确答案:E

  • 第20题:

    标示装量为()ml以上的注射液及注射用浓溶液照最低装量检查法检查,应符合规定

    • A、10
    • B、15
    • C、25
    • D、50

    正确答案:D

  • 第21题:

    判断题
    口服液装量差异检查时,每支装量与标示量相比较,少于标示装量的不重得多于1支,并不得少于标示量的90%
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    标示装量为()ml以上的注射液及注射用浓溶液照最低装量检查法检查,应符合规定
    A

    10

    B

    15

    C

    25

    D

    50


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    用显微镜计数法进行注射剂不溶性微粒的检查,对于标示装量100ml以下的静脉注射剂静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液,除另有规定外,每个供试品容器中10μm以上的微粒不得超过()
    A

    3粒

    B

    12粒

    C

    25粒

    D

    3000粒

    E

    6000粒


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    多选题
    关于注射剂质量检查项目与要求,正确的是(  )。
    A

    注射液及注射用浓溶液按《中国药典》规定的方法检查装量,应符合规定

    B

    静脉输液及椎管注射用注射液按《中国药典》规定的方法检查渗透压摩尔浓度,应符合规定

    C

    按照《中国药典》规定的方法检查可见异物,应符合规定

    D

    一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等

    E

    静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等


    正确答案: E,A
    解析:
    注射剂的质量检查项目与要求:①装量:注射液及注射用浓溶液按《中国药典》规定的方法检查应符合规定;装量差异:注射用无菌粉末按《中国药典》规定的方法检查应符合规定。凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,一般不再进行装量差异检查;②渗透压摩尔浓度:静脉输液及椎管注射用注射液应符合规定;③可见异物:按照《中国药典》规定的方法检查应符合规定;④不溶性微粒:用于静脉注射、静脉滴注、鞘内注射、椎管内注射的溶液型注射液、注射用无菌粉末及注射用浓溶液照《中国药典》规定的检查法检查,应符合规定;⑤中药注射剂有关物质:中药注射剂有关物质系指中药材经提取、纯化制成注射剂后,残留在注射剂中可能含有并需要控制的物质。一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等,静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等。中药注射剂有关物质按各品种项下规定,照《中国药典》规定检查应符合规定;⑥重金属及其有害元素残留量:中药注射剂按《中国药典》规定的铅、镉、砷、汞、铜测定法测定,按各品种项下每目最大使用量计算,铅不得超过12μg,镉不得超过3μg,砷不得超过6μg,汞不得超过2μg,铜不得超过150μg;⑦无菌:按照《中国药典》规定的检查应符合规定;⑧细菌内毒素或热原:静脉用注射剂按各品种项下的规定,照《中国药典》细菌内毒素检查法或热原检查法检查,应符合规定。