在向研究参与者提供知情同意书时，知情同意书（）A、使用技术性语言表达，禁止使用口语。B、仅需在使用惩罚进行行为干预时使用。C、必须包括参与研究的风险和利益。D、只能由研究参与者本人签名。

题目

在向研究参与者提供知情同意书时，知情同意书（）

  • A、使用技术性语言表达，禁止使用口语。
  • B、仅需在使用惩罚进行行为干预时使用。
  • C、必须包括参与研究的风险和利益。
  • D、只能由研究参与者本人签名。
相似考题

1.受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意

2.申请干细胞临床研究项备案时,国家相关组织进行伦理审查的主要审查材料除机构伦理审查批件和受试者知情同意书外,还包括()。A、研究者伦理承诺书B、受试者伦理承诺书C、供者知情同意书D、供者自愿捐献书

3.关于知情同意书的内容说法错误的是( )。A、受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料，受试者看不懂可以不写入知情同意书C、应包括研究者基本信息及研究机构资质D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处，以及给受试者可能带来的不适和风险E、对受试者的保护措施

4.根据下列选项，回答 109～112 题：A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍B．其法定监护人同意并签名及注明日期C．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，可不征求儿童意见第 109 题 对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验（ ）。

更多“在向研究参与者提供知情同意书时，知情同意书（）A、使用技术性语言表达，禁止使用口语。B、仅需在使用惩罚进行行为干预时使用。C、必须包括参与研究的风险和利益。D、只能由研究参与者本人签名。”相关问题

  • 第1题：

    研究者应当再次获取受试者签署的知情同意书的是( )。

    A、研究方案、范围、内容发生变化的

    B、利用过去用于诊断、治疗的无身份标识的样本进行研究的

    C、生物样本数据库中无身份标识的人体生物学样本或者相关临床病史资料，再次使用进行研究的

    D、使用已经签署了知情同意书，同意捐献的样本用于科学研究的

    E、研究过程中出现了预期的不良反应


    正确答案：A

  • 第2题：

    对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时，则这些患者也可以进入试验，同时应经( )。

    A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

    B．其法定监护人同意并签名及注明日期

    C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

    D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

    E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见


    正确答案：B
    解析：《药物临床试验管理规范(GCP)》保护受试者权益的主要措施

  • 第3题：

    研究者必须在研究开始前获得研究参与者签署的知情同意书，研究者需要告知参与者哪些信息？（）

    • A、当研究开始后，参与者不得中途退出。
    • B、参与者在任何时候都可以退出研究。
    • C、如果研究开始后，参与者退出需要进行一定的赔偿。
    • D、参与者如果希望获得BCBA的咨询服务，必须成为研究参与者。

    正确答案:B

  • 第4题：

    伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议：（）

    • A、研究方案
    • B、知情同意书
    • C、研究方案和知情同意书
    • D、试验者资格

    正确答案:C

  • 第5题：

    主要研究（PI）在临床实验时应签署哪些文件？（）

    • A、研究方案修正案
    • B、知情同意书
    • C、多方协议
    • D、病例报告表
    • E、总结报告

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第6题：

    受试者在签署知情同意书前，关于需要了解或被告知中，错误的是（）

    • A、实验或研究目的与所使用的方法和步骤
    • B、实验或研究可能产生的危险性或副作用
    • C、当出现不良反应时，实验或研究主持者将如何处理
    • D、签署同意书后，除非继续实验对身体将造成较大损害，不能任意退出实验
    • E、自己有拒绝参与实验或研究的权利

    正确答案:E

  • 第7题：

    为了获得研究参与者的知情同意，行为分析师有义务（）

    • A、和研究参与者会面至少两次，然后回答研究参与者关于该研究的每一个问题。
    • B、向研究参与者赠送一个小礼品，以感激他们的时间投入。
    • C、隐瞒一些影响参与者加入研究的信息。
    • D、回答参与者关于研究风险和利益的信息。

    正确答案:D

  • 第8题：

    有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编的是（）。

    • A、知情同意
    • B、知情同意书
    • C、试验方案
    • D、研究者手册

    正确答案:D

  • 第9题：

    研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括（）。

    • A、受试者的知情同意书
    • B、研究者手册
    • C、研究者的简历
    • D、研究经费预算
    • E、受试者的赔偿和保险措施

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编的是（）。
    A

    知情同意

    B

    知情同意书

    C

    试验方案

    D

    研究者手册


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签名。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    遵循研究伦理原则，知情同意书的基本内容应该包括（）
    A

    研究介绍

    B

    单位介绍

    C

    利益描述

    D

    保密描述

    E

    风险描述


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    遵循研究伦理原则，知情同意书的基本内容应该包括

    A、研究介绍

    B、单位介绍

    C、利益描述

    D、保密描述

    E、风险描述


    参考答案：ACDE

  • 第14题：

    无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括（）

    • A、伦理委员会原则上同意
    • B、研究者认为参加试验符合受试者本身利益
    • C、研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
    • D、其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期

    正确答案:C

  • 第15题：

    由进行操作的医疗护理提供者提供知情同意书，其内容包括（）。同意书应使用患者及法律授权代理人能够理解的语言。

    • A、操作细节
    • B、风险及获益
    • C、备选方案
    • D、相关并发症
    • E、客观条件

    正确答案:A,B,C,D

  • 第16题：

    试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签名。


    正确答案:正确

  • 第17题：

    由（）或其（）在之情同意书上签字并（），执行之情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署（）和（）。


    正确答案:受试者；法定代理人；注明日期；姓名；日期

  • 第18题：

    在签署知情同意书之前，参与者必须被告知哪项信息？（）

    • A、支持研究开展的经费来源
    • B、团队成员之前的研究成果
    • C、可能涉及的风险
    • D、是否有行为分析师督导该研究

    正确答案:C

  • 第19题：

    知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人签字？（）

    • A、对无行为能力能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时，则这些病人也可以进入试验，同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期
    • B、儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得本人同意
    • C、在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者，但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法，并事先取得伦理委员会的同意
    • D、都不可以

    正确答案:A,B,C

  • 第20题：

    知情同意书的内容包括（）。

    • A、研究的目的
    • B、研究的内容与方法
    • C、研究的风险及可能带来的不适
    • D、研究的益处
    • E、研究者的联络信息

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第21题：

    多选题
    知情同意书的内容包括（）。
    A

    研究的目的

    B

    研究的内容与方法

    C

    研究的风险及可能带来的不适

    D

    研究的益处

    E

    研究者的联络信息


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    由（）或其（）在之情同意书上签字并（），执行之情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署（）和（）。

    正确答案： 受试者,法定代理人,注明日期,姓名,日期
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    研究工具应用手册的内容包括【 】
    A

    样本

    B

    人选标准

    C

    知情同意书

    D

    研究工具的指导语

    E

    使用说明、注意事项以及评分系统


    正确答案： E,B
    解析： 暂无解析

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