医疗器械生产企业违反《医疗器械召回管理办法》第二十四条规定，拒绝召回医疗器械的，处应召回医疗器械货值金额（）倍的罚款。A、2B、3C、4D、5
题目
医疗器械生产企业违反《医疗器械召回管理办法》第二十四条规定，拒绝召回医疗器械的，处应召回医疗器械货值金额（）倍的罚款。
- A、2
- B、3
- C、4
- D、5
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第1题：
依据《医疗器械召回管理办法》，医疗器械经营企业哪些做法是错误的？（）
- A、对于召回器械，如已售出则可以忽略不管
- B、对于召回信息，主动传递并反馈
- C、制定召回计划，控制和收回缺陷产品
- D、主动配合协助生产企业实施召回计划
正确答案:A -
第2题：
医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，一级召回应当在1日内，二级召回应当在3日内，三级召回应当在（）日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
- A、30
- B、5
- C、10
- D、7
正确答案:D -
第3题：
医疗器械生产做出医疗器械召回决定的，召回通知至少应当包括（）内容。
正确答案:召回医疗器械名称、批次等基本信息；召回的原因、要求；召回医疗器械的处理方式 -
第4题：
医疗器械经营企业、使用单位的召回义务有（）。
- A、积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估
- B、主动配合生产企业履行召回义务
- C、按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息
- D、采购和出售缺陷产品
正确答案:A,B,C -
第5题：
医疗器械生产企业在医疗器械召回中的地位和作用是什么？
正确答案: 医疗器械生产企业是医疗器械召回的主体，应按照相关要求建立和完善医疗器械召回制度，收集医疗器械安全的相关信息，对可能存在安全隐患的医疗器械进行调查、评估，召回存在安全隐患的医疗器械。 -
第6题：
医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的，予以警告，责令限期改正；逾期拒不改正的，处（）罚款。
- A、5000元以上3万元以下
- B、5000元以下
- C、3万元以下
- D、5万元以下
正确答案:C -
第7题：
根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为一、二、三级召回。三级召回是指（）。
正确答案:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的 -
第8题：
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在（）内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
- A、1日
- B、3日
- C、5日
- D、7日
正确答案:D -
第9题：
医疗器械生产企业召回医疗器械的，可免除其依法应当承担的其他法律责任。
正确答案:错误 -
第10题：
医疗器械召回通知至少应当包括哪些内容（）。
- A、召回医疗器械名称、批次等基本信息
- B、召回的原因
- C、召回的要求：如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等
- D、召回医疗器械的处理方式
正确答案:A,B,C,D -
第11题：
单选题上述情况医疗器械生产企业应几级召回？（ ）A一级召回
B二级召回
C三级召回
D四级召回
正确答案： B解析：
根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为三级。①一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；②二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的；③三级召回：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。 -
第12题：
根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为（）
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
答案:A、B、C -
第13题：
依据《医疗器械召回管理办法》，对于责令召回的器械须有药监局下发召回通知书，其内容包括（）
- A、医疗器械名称、型号规格、批次
- B、召回的原因
- C、调查评估结果
- D、召回要求，如范围，时限等
正确答案:A,B,C,D -
第14题：
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在（）日内，二级召回在（）日内，三级召回在（）日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
正确答案:1；3；7 -
第15题：
医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录，第一类医疗器械召回的处理记录应当保存至备案失效期后5年。
正确答案:错误 -
第16题：
医疗器械生产企业作出医疗器械三级召回召回决定的，应当在（）天内，通知到相关经营企业和使用单位。
- A、7
- B、5
- C、3
- D、1
正确答案:A -
第17题：
医疗器械经营企业、使用单位在医疗器械召回中的地位和作用是什么？
正确答案: 医疗器械经营企业、使用单位应当协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在安全隐患的医疗器械。
医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该医疗器械，通知医疗器械生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。 -
第18题：
依据《医疗器械召回管理办法》，医疗器械的召回分为下列那几个级别？（）
- A、一级召回
- B、二级召回
- C、三级召回
- D、四级召回
正确答案:A,B,C -
第19题：
使用某种医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应对该医疗器械进行（）
- A、一级召回
- B、二级召回
- C、三级召回
- D、四级召回
正确答案:A -
第20题：
制定《医疗器械召回管理办法》（试行），依据（）。
- A、医疗器械监督管理条例
- B、医疗器械注册管理办法
- C、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定
- D、医疗器械监生产监督管理办法
正确答案:A,C -
第21题：
医疗器械生产企业做出医疗器械三级召回决定的，在（）日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
- A、1
- B、3
- C、5
- D、7
正确答案:D -
第22题：
（）应当协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在缺陷的医疗器械。
- A、医疗器械经营企业
- B、医疗器械使用单位
- C、医疗器械监管部门
- D、消费者
正确答案:A,B -
第23题：
多选题根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为（ ）。A一级召回
B二级召回
C三级召回
D四级召回
正确答案： D,C解析：
根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为：①一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；②二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的；③三级召回：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。医疗器械生产企业应当根据召回分级与医疗器械销售和使用情况，科学设计召回计划并组织实施。