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  • 第1题:

    开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,无《药品生产许可证》的,不得生产药品。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:对

  • 第2题:

    开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府()批准并发给()。


    参考答案:药品监督管理部门 《药品生产许可证》

  • 第3题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业委托生产药品( )。

    A.须经国家药品监督管理部门批准

    B.须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    C.须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    D.不需要审批,但要委托给合法的药品生产企业

    E.不需要审批,双方签订委托协议即可


    正确答案:C
    考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品委托生产的规定。经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药晶生产企业可以接受委托生产药品。故选C

  • 第4题:

    批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院卫生行政部门

    C.县级以上地方药品监督管理部门

    D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

    E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门


    正确答案:C

  • 第5题:

    开办第一类医疗器械生产企业,应当向()备案。

    • A、省、自治区、直辖市工商管理部门
    • B、设区的市级人民政府药品监督管理部门
    • C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

    正确答案:C

  • 第6题:

    开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到()部门办理登记注册。

    • A、药品监督管理
    • B、药品检验所
    • C、卫生厅
    • D、工商行政管理
    • E、药物研究所

    正确答案:D

  • 第7题:

    开办药品生产、经营企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和办理登记注册。()


    正确答案:正确

  • 第8题:

    开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,无《药品生产许可证》的,不得生产药品。


    正确答案:正确

  • 第9题:

    开办药品生产企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起60个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》。


    正确答案:错误

  • 第10题:

    药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向()

    • A、当地省、自治区、直辖市人民政府报告
    • B、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
    • C、当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门报告
    • D、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告
    • E、当地省、自治区、直辖市人民政府和药品监督管理部门报告

    正确答案:D

  • 第11题:

    判断题
    开办药品生产、经营企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和办理登记注册。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向()
    A

    当地省、自治区、直辖市人民政府报告

    B

    当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

    C

    当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门报告

    D

    当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告

    E

    当地省、自治区、直辖市人民政府和药品监督管理部门报告


    正确答案: B
    解析: 发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。

  • 第13题:

    药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的

    A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买

    B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

    C.应当向所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买

    D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

    E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买


    正确答案:C
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买,所以题答案为C。

  • 第14题:

    开办药品零售企业,须经哪些部门办理《药品经营许可证》?()

    A.地县级以上地方卫生管理部门

    B.工商行政管理部门

    C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

    D.地县级以上地方药品监督管理部门


    参考答案:D

  • 第15题:

    开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给

    A.《药品生产许可证》

    B.《药品批发许可证》

    C.《药品经营许可证》

    D.《药品使用许可证》

    E.《医疗机构制剂许可证》


    参考答案:C

  • 第16题:

    药品广告须经企业所在地()批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。

    • A、省、自治区、直辖市人民政府
    • B、省、自治区、直辖市工商行政管理部门
    • C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    • D、省、自治区、直辖市新闻出版主管部门

    正确答案:C

  • 第17题:

    开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。


    正确答案:正确

  • 第18题:

    批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是()

    • A、国务院药品监督管理部门
    • B、国务院卫生行政部门
    • C、国务院劳动和社会保障部门
    • D、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    • E、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

    正确答案:D

  • 第19题:

    开办药品批发企业,申办人应向拟办企业所在地()提出申请。

    • A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    • B、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
    • C、地级市人民政府药品监督管理部门
    • D、地级市人民政府卫生行政部门

    正确答案:A

  • 第20题:

    药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号。


    正确答案:正确

  • 第21题:

    开办药品生产企业,须经企业()批准并发给《药品生产许可证》。

    • A、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    • B、所在地县级以上药品监督管理部门
    • C、国务院药品监督管理部门
    • D、所在地市级以上药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第22题:

    医疗机构配制制剂()

    • A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
    • B、须经国务院卫生行政部门批准
    • C、须经国务院药品监督管理部门批准
    • D、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
    • E、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

    正确答案:D

  • 第23题:

    单选题
    按照药品广告的管理规定,下列哪项是正确的?(  )
    A

    药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布

    B

    药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准,并发药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布

    C

    药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号:未取得药品广告批准文号的,不得发布

    D

    药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品宣传管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布

    E

    药品广告须经中央人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布


    正确答案: B
    解析:
    药品广告的管理有关规定(第60条)指出:药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。