省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于（）小时内向国家药品不良反应监测中心报告。A、24B、36C、48D、72
题目
省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于（）小时内向国家药品不良反应监测中心报告。
- A、24
- B、36
- C、48
- D、72
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第1题：
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告( )。
A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C．应分析评价后及时报告
D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E．15个工作日内报告
正确答案：A
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告 -
第2题：
省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于( )小时内向国家药品不良反应监测中心报告。
A.24
B.36
C.48
D.72
正确答案：D
-
第3题：
省级药品不良反应监测专业机构应手72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是
A．严重的不良反应
B．罕见的不良反应
C．新的不良反应
D．新进行的调查，分析并提出关联性意见
E．一般药品出现的不良反应
正确答案：ABCD
-
第4题：
A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例答案：C解析：(1)国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告。其他药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告，故(1)、(2)题答案为B、(3)E；省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅(局)。其他药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告，故(3)、(4)题答案为C、A。 -
第5题：
省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括A.及时对药品不良反应报告进行核实
B.作出客观、科学、全面的分析
C.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
D.提出关联性评价意见
E.将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心答案：C解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第七条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责： （一）根据本办法会同同级卫生主管部门制定本行政区域内药品不良反应报告及管理规定，并监督实施； （二）会同同级卫生主管部门组织本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、教育、培训工作； （三）组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同同级卫生主管部门组织检查本行政区域内医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况； （四）对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理； （五）对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。 -
第6题：
省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括A.及时对药品不良反应报告进行核实
B.作出客观、科学、全面的分析
C.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
D.提出关联性评价意见
E.将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心答案：C解析： -
第7题：
A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C.应分析评价后及时报告
D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告答案：C解析：本组题考查的是报告程序和要求。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：①国家药品不良反应监测中心应每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。故1选C。②省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）；每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。故选CDAB。 -
第8题：
A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C.应分析评价后及时报告
D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般不良反应病例报告答案：B解析：本组题考查的是报告程序和要求。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：①国家药品不良反应监测中心应每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。故1选C。②省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）；每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。故选CDAB。 -
第9题：
新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。
A15个工作日内
B发现之日起10日内
C及时报告
A,C
略 -
第10题：
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须向国家药品不良反应监测中心报告，其报告时限是（ ）？
- A、2日
- B、3日
- C、4日
- D、5日
正确答案:B -
第11题：
进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）
- A、5个月内报告国家药品不良反应监测中心
- B、4个月内报告国家药品不良反应监测中心
- C、3个月内报告国家药品不良反应监测中心
- D、2个月内报告国家药品不良反应监测中心
- E、1个月内报告国家药品不良反应监测中心
正确答案:E -
第12题：
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告（）
- A、18
- B、24
- C、36
- D、48
- E、72
正确答案:E -
第13题：
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
A、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
B、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告
D、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
E、须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
参考答案：A
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第14题：
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般不良反应病例报告( )。
A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C．应分析评价后及时报告
D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E．15个工作日内报告
正确答案：B
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告 -
第15题：
对收到的严重、罕见或新的不良反应病例报告经调查、分析，提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省药品监督管理局和卫生局
正确答案：E
-
第16题：
A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例答案：A解析：(1)国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告。其他药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告，故(1)、(2)题答案为B、(3)E；省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅(局)。其他药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告，故(3)、(4)题答案为C、A。 -
第17题：
A.世界卫生组织的药物监测合作中心
B.国家药品不良反应监测中心
C.药物不良反应专家咨询委员会
D.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
E.医院药物不良反应监测组国家药品不良反应监测中心应将收集到的药物新的不良反应报告给答案：A解析：DDEA此题考查药品不良反应的报告程序。药品生产经营企业和个人发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或（食品）药品监督管理局报告。如医务人员发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给医院药物不良反应监测组，后上报至辖区的不良反应监测中心，再由辖区监测中心将收集到的不良反应报告，上报国家药品不良反应监测中心，最后由该中心将有关报告再上报至世界卫生组织的国际药物监测合作中心。 -
第18题：
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告A.18
B.24
C.36
D.48
E.72答案：E解析：省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅（局）。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。 -
第19题：
A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C.应分析评价后及时报告
D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告答案：A解析：本组题考查的是报告程序和要求。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：①国家药品不良反应监测中心应每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。故1选C。②省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）；每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。故选CDAB。 -
第20题：
A.药品生产企业
B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
D.国家药品不良反应监测专业机构及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告答案：D解析：国家药品不良反应监测专业机构及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告。防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告，并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告。故选DC。 -
第21题：
省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）。
A药品出现的正常不良反应
B严重的不良反应
C罕见的不良反应
D新的不良反应
E所进行的调查、分析并提出关联性意见
E
略 -
第22题：
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例（）
- A、按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
- B、应分析评价后及时报告
- C、进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
- D、15个工作日内报告
- E、每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
正确答案:A -
第23题：
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病（）
- A、按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
- B、应分析评价后及时报告
- C、进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
- D、15个工作日内报告
- E、每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
正确答案:C