医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。

第1题：

第2题：

在中国境内销售、使用的医疗器械均应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。

正确答案:正确

第3题：

医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械（）相适应，符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要。

• A、品种
• B、规格
• C、大小
• D、数量

正确答案:A,D

第4题：

为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械（），制定了《医疗器械说明书和标签管理规定》。

• A、使用的安全
• B、生产的安全
• C、销售的安全
• D、贮存的安全

正确答案:A

第5题：

医疗器械（）应当附有说明书。

正确答案:最小销售单元

第6题：

医疗器械的使用者应当按照（）使用医疗器械。

• A、广告宣传单
• B、医疗器械说明书
• C、产品合格证
• D、出厂检验单

正确答案:B

第7题：

医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。

正确答案:正确

第8题：

关于医疗器械说明书和标签管理，错误的是（）

• A、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致
• B、说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格，产品技术要求的编号，生产日期和使用期限或者失效日期等
• C、第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
• D、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式

正确答案:C

第9题：

医疗器械的使用者可以自己使用医疗器械，不必按照说明书使用医疗器械。

正确答案:错误

第10题：

关于医疗器械说明书、标签的说法，正确的有（）。

• A、医疗器械应当有说明书、标签
• B、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致
• C、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
• D、由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明

正确答案:A,B,C,D

第11题：

医疗器械使用者使用医疗器械的主要依据是（）

• A、医疗器械的广告
• B、医疗器械的说明书
• C、营业员的解说
• D、医疗器械的质量标准

正确答案:B

第12题：

第13题：

医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检测制度。在使用医疗器械前，应当按照说明书的有关要求进行检查。

正确答案:正确

第14题：

凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容？（） ①说明书②标签③包装标识④价格

• A、①②③④
• B、②③④
• C、③④
• D、①②③

正确答案:D

第15题：

医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械。

正确答案:错误

第16题：

凡在中华人民共和国境内（）的医疗器械，应当按照《医疗器械说明书和标签管理规定》要求附有说明书和标签。

• A、生产、销售
• B、生产、使用
• C、销售、使用
• D、销售、存放

正确答案:C

第17题：

医疗器械注册证书附有（），与医疗器械注册证书同时使用。

• A、医疗器械注册登记表
• B、医疗器械使用说明书
• C、医疗器械注册申请表
• D、医疗器械变更申请表

正确答案:A

第18题：

（）应当对医疗器械说明书内容的真实性、完整性负责。

• A、使用者
• B、销售员
• C、生产企业
• D、采购员

正确答案:C

第19题：

医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语，附加其他文种。

正确答案:错误

第20题：

医疗器械的使用者应当按照（）使用医疗器械。

• A、说明书
• B、标签
• C、功能
• D、主要性能

正确答案:A

第21题：

（）应当协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在缺陷的医疗器械。

• A、医疗器械经营企业
• B、医疗器械使用单位
• C、医疗器械监管部门
• D、消费者

正确答案:A,B

第22题：

医疗器械说明书和标签文字内容应当使用英文。

正确答案:错误

第23题：