《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械使用单位包括（）。A、医疗机构B、取得医疗机构执业许可证的医疗机构C、取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构D、依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构
题目
《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械使用单位包括（）。
- A、医疗机构
- B、取得医疗机构执业许可证的医疗机构
- C、取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构
- D、依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构
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第1题：
在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
A.研制、生产、经营、使用、监督管理
B.研制、生产、经营、使用
C.生产、经营、使用、监督管理
D.生产、经营、使用
正确答案：A
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第2题：
为规范医疗器械 () ，根据《医疗器械监督管理条例》制定《医疗器械分类规则》，及局令 () 号。
正确答案：分类，15
-
第3题：
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械施行 () 制度。
正确答案：产品生产注册
-
第4题：
在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
A.研制、生产、经营、使用、监督管理
B.研制、生产、经营、使用
C.生产、经营、使用、监督管理
正确答案：A
-
第5题：
在中华人民共和国境内从事医疗器械的研究、生产、经营、使用、监督管理的单位应遵守《医疗器械监督管理条例》
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第6题：
《医疗器械监督管理条例》规定，具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产。
正确答案:错误 -
第7题：
为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》
- A、《医疗器械生产监督管理办法》
- B、《医疗器械监督管理条例》
- C、《医疗器械分类规则》
- D、《医疗器械标准管理办法》
正确答案:B -
第8题：
根据《医疗器械监督管理条例》规定，以下不属于第三类医疗器械的表述有（）。
正确答案:失控后对人体造成轻微损伤的有源医疗器械 -
第9题：
为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据（）和相关法规规定，制定（）。
- A、《医疗器械临床试验规定》
- B、《医疗器械注册管理办法》
- C、《医疗器械监督管理条例》
- D、《医疗器械生产质量管理规范》
正确答案:C,D -
第10题：
在中华人民共和国境内从事医疗器械的（）单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
- A、研制、生产、经营、使用、监督管理
- B、研制、生产、经营、使用
- C、生产、经营、使用、监督管理
正确答案:B -
第11题：
制定《医疗器械召回管理办法》（试行），依据（）。
- A、医疗器械监督管理条例
- B、医疗器械注册管理办法
- C、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定
- D、医疗器械监生产监督管理办法
正确答案:A,C -
第12题：
生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的按照（）规定进行处罚。
- A、《医疗器械生产监督管理办法》第六十六条
- B、《医疗器械生产监督管理办法》第六十三条
- C、《医疗器械监督管理条例》第六十六条
- D、《医疗器械监督管理条例》第六十三条
正确答案:D -
第13题：
《医疗器械监督管理条例》规定，使用医疗器械达到的目的不包括( )
A．对疾病的预防
B．对损伤的缓解
C．对残疾的补偿
D．对生理过程的调节
E．对疾病的手术治疗
正确答案：E
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第14题：
为规范医疗器械的 () 管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定《医疗器械注册管理办法》。
正确答案：注册
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第15题：
制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是
A．医疗器械注册管理办法
B．医疗器械标准管理办法
C．医疗器械新产品审批规定
D．医疗器械监督管理条例
E．医疗器械分类规则
正确答案：D
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第16题：
国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。
A.1类
B.2类
C.3类
正确答案：C
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第17题：
在中华人民共和国境内从事医疗器械的()，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
A.研制、生产、经营、使用、监督管理的单位
B.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理
C.生产、经营、使用、监督管理的单位
D.生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人
正确答案：B
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第18题：
在中华人民共和国境内从事医疗器械的（）及监督管理的单位或者个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
- A、研制
- B、生产
- C、经营
- D、使用
正确答案:A,B,C,D -
第19题：
简述《医疗器械监督管理条例》中所称医疗器械的含义？
正确答案: 是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。 -
第20题：
违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械检测机构及其人员参与同检测有关的医疗器械生产的，责令改正，给予警告。并处3万元以下的罚款。
正确答案:错误 -
第21题：
国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）类。
- A、1类
- B、2类
- C、3类
正确答案:C -
第22题：
违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类医疗器械的，由市级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产。
正确答案:错误 -
第23题：
《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监督管理法规体系的核心
正确答案:正确 -
第24题：
关于《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（以下简称《特别规定》）对于药品、医疗器械的监督管理过程中的适用问题，以下描述正确的是：（）。
- A、对药品监督管理，《药品管理法》有规定的，适用《药品管理法》；《药品管理法》没有规定或者规定不明确的，适用《特别规定》
- B、对医疗器械监督管理，《特别规定》有规定的，适用《特别规定》；《特别规定》没有规定的，适用《医疗器械监督管理条例》
- C、对医疗器械监督管理，《医疗器械监督管理条例》有规定的，适用《医疗器械监督管理条例》；《医疗器械监督管理条例》没有规定的，适用《特别规定》
- D、《特别规定》不适用于药品、医疗器械的监督管理
正确答案:A,B