药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患，没有采取主动召回，其法律责任应适用的是（）。A、违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予处罚B、责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款C、责令召回药品，并处1000元以上5万元以下罚款D、免除其依法应当承担的其他法律责任

题目

药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患，没有采取主动召回，其法律责任应适用的是（）。

  • A、违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予处罚
  • B、责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款
  • C、责令召回药品，并处1000元以上5万元以下罚款
  • D、免除其依法应当承担的其他法律责任
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1.上市药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止生产、销售，告知相关生产企业、经营企业、医疗机构停止生产、经营和使用，召回已上市销售的药品，及时公开召回信息，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当配合。()

2.药品召回中药品生产企业的责任是( )。A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

3.关于药品召回的相关说法，错误的是()。A、药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调査评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品

4.在药品召回中，药品经营、使用单位的义务是( )。A.协助药品生产企业履行召回义务，对存在安全隐患的药品及时反馈药品召回信息，并控制和收回B.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品C.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求收回存在安全隐患的药品D.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时控制和收回存在安全隐患的药品E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品

更多“药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患，没有采取主动召回，”相关问题

  • 第1题：

    药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品是

    A.一级召回

    B.二级召回

    C.三级召回

    D.药品召回

    E.安全隐患


    参考答案：D

  • 第2题：

    药品召回是指

    A．药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品

    B．药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品

    C．药品生产企业、经营企业按照规定的程序收回已上市销售的药品

    D．药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

    E．药品生产企业、经营产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品


    正确答案：D
    解析：注意关键词“药品生产企业”，“按规定的程序”，收回“安全隐患”的药品。

  • 第3题：

    药品召回是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序

    A、收回已上市销售的药品

    B、收回拟上市销售的药品

    C、收回已上市销售的存在问题的药品

    D、收回已上市销售的存在安全隐患的药品

    E、收回已上市销售的存在严重不良反应的药品


    参考答案：D

  • 第4题：

    药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的（ ）。


    正确答案：D

  • 第5题：

    药品监督管理部门经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品，药品生产企业未采取相关措施的，予以

    A．一级召回

    B．二级召回

    C．三级召回

    D．主动召回

    E．责令召回


    正确答案：E

  • 第6题：

    企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录。（）


    正确答案:正确

  • 第7题：

    药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的或者拒绝召回药品的（）

    • A、责令召回药品
    • B、并处应召回药品货值金额3倍的罚款
    • C、并处应召回药品货值金额5倍的罚款
    • D、造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证

    正确答案:A,B,D

  • 第8题：

    药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患，但已采取了主动召回消除或减轻危害后果，其法律责任应适用的是（）。

    • A、违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予处罚
    • B、应处罚召回药品货值金额3倍的罚款
    • C、依照行政处罚法的规定，从重处罚
    • D、免除其依法应当承担的其他法律责任

    正确答案:A

  • 第9题：

    多选题
    药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的或者拒绝召回药品的（）
    A

    责令召回药品

    B

    并处应召回药品货值金额3倍的罚款

    C

    并处应召回药品货值金额5倍的罚款

    D

    造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    下列与药品召回管理要求不符的是（）
    A

    药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，应立即启动召回程序

    B

    药品经营和使用单位对质量可疑药品，不能做退、换货处理，应及时报告当地药品监督管理部门

    C

    召回包括主动召回和责令召回，召回的主体都是药品生产企业

    D

    安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定，发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，应当如何处罚？

    正确答案： 责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善（），收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行（）、（），召回存在安全隐患的药品。

    正确答案： 药品召回制度，调查，评估
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《药品生产监督管理办法》规定,药品存在质量问题或者其他安全隐患的,()应当依法召回药品。

    A.药品上市许可持有人

    B.药品生产企业

    C.药品经营企业

    D.药品注册申请人


    答案：A

  • 第14题：

    药品生产企业经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品决定召回，属于

    A．一级召回

    B．二级召回

    C．三级召回

    D．主动召回

    E．责令召回


    正确答案：D

  • 第15题：

    不属于召回义务的内容是

    A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品

    B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品

    C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

    D、药品生产企业负责将召回的药品销毁

    E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告


    参考答案：D

  • 第16题：

    药品召回是指

    A、药品生产企业收回已上市销售的药品

    B、药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品

    C、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品

    D、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

    E、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的有重大安全问题的药品


    参考答案：D

  • 第17题：

    药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患，没有采取主动召回，在法律责任中，适用的是：（） 

    • A、违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予处罚；
    • B、责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款；
    • C、责令召回药品，并处1000元以上5万元以下罚款；
    • D、免除其依法应当承担的其他法律责任；
    • E、吊销《药品经营许可证》

    正确答案:B

  • 第18题：

    药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定，发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，应当如何处罚？


    正确答案: 责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》。

  • 第19题：

    药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善（），收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行（）、（），召回存在安全隐患的药品。


    正确答案:药品召回制度，调查，评估

  • 第20题：

    召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    判断题
    召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（  ）
    A

    药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回

    B

    药品生产企业未按规定建立药品召回制度

    C

    药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回展情况和总结报告

    D

    药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售


    正确答案： D
    解析：

  • 第23题：

    多选题
    根据《药品召回管理办法》规定，药品召回包括（）
    A

    进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品

    B

    药品生产企业按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品

    C

    进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在已上市销售的额存在安全隐患的药品

    D

    药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

    E

    药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的合格药品


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

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