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  • 第1题:

    由省级药品监督管理部门发放,有效期不得超过3年的是()。

    A.药品委托生产的委托方

    B.药品委托生产的受托方

    C.药品委托生产批件

    D. 年检情况


    正确答案:C

  • 第2题:

    药品生产企业只能销售本企业生产的药品及受委托生产的药品,不得销售他人生产的药品。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错

  • 第3题:

    不得委托生产的药品有A.中药口服液B.化学药品C.抗生素D.中成药SX

    不得委托生产的药品有

    A.中药口服液

    B.化学药品

    C.抗生素

    D.中成药

    E.疫苗制品


    正确答案:E
    《药品管理法实施条例》规定,疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品不得委托生产。

  • 第4题:

    《药品委托生产批件》有效期( )。

    A.不得超过3年

    B.不得超过2年

    C.不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限

    D.时间内,委托方不得再行委托其他企业生产该药品

    E.届满继续委托生产的,委托方应在有效期内提交有关材料办理延期手续


    正确答案:BCE
    解析:本题考查药品委托生产的管理。

  • 第5题:

    不得委托生产的药品有

    A.血液制品

    B.精神药品

    C.麻醉药品

    D.疫苗制品

    E.医疗用毒性药品


    正确答案:AD

  • 第6题:

    不得委托生产的药品有

    A:中药口服液
    B:化学药品
    C:抗生素
    D:中成药
    E:疫苗制品

    答案:E
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定,疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品不得委托生产。

  • 第7题:

    A.药品委托生产的委托方
    B.药品委托生产的受托方
    C.药品委托生产批件
    D.年检情况

    由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是

    答案:C
    解析:
    负责委托生产药品的质量的是药品委托生产的委托方。按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是药品委托生产的受托方。应在“药品生产许可证”副本上载明,并作为届时换发“药品生产许可证”的依据是年检情况。由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是药品委托生产批件。

  • 第8题:

    药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。


    正确答案:正确

  • 第9题:

    由省级药品监督管理部门发放,有效期不得超过3年的是()

    • A、药品委托生产的委托方
    • B、药品委托生产的受托方
    • C、药品委托生产批件
    • D、年检情况

    正确答案:C

  • 第10题:

    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()

    • A、生物制品
    • B、中药饮片
    • C、化学药品
    • D、中成药

    正确答案:A

  • 第11题:

    问答题
    哪些药品不得委托生产?

    正确答案: 血液制品、疫苗制品和国家药品监督管理局规定的药品不得委托。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    由省级药品监督管理部门发放,有效期不得超过3年的是()
    A

    药品委托生产的委托方

    B

    药品委托生产的受托方

    C

    药品委托生产批件

    D

    年检情况


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药品委托生产的委托方( )。

    A.应取得该药品批准文号

    B.负责委托生产药品的质量和销售

    C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查

    D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督

    E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续


    正确答案:ABCDE

  • 第14题:

    药品生产企业可以接受委托生产药品,下列药品不得委托生产

    A.疫苗

    B.处方药

    C.中药饮片

    D.医疗机构制剂


    参考答案:A

  • 第15题:

    不得委托生产的药品有( )。

    A.注射剂

    B.放射性药品

    C.特殊管理药品

    D.血液制品

    E.疫苗制品


    正确答案:DE

  • 第16题:

    不得委托生产的药品是( )。

    A.注射剂

    B.新药

    C.跨省委托生产的药品

    D.疫苗制品、血液制品

    E.生化药品


    正确答案:D
    解析:本题考查药品委托生产的管理。

  • 第17题:

    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是,


    正确答案:E

  • 第18题:

    关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法,正确的有

    A.药品生产、经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式卖药品赠送处方药
    B.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件或者票据
    C.药品经营企业应按照许可的经营范围经营药品,不得采用邮售方式面向公众销售处方药
    D.药品生产企业只能销售本企业生产和接受委托生产的药品,不得销售他人生产的药品

    答案:A,B,C
    解析:
    药品生产、经营企业不得从事的经营活动包括:(1)药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。故A正确。(2)药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件。故B正确。(3)药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。故C正确。(4)药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故D错误。

  • 第19题:

    ()不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。


      正确答案:B

    • 第20题:

      药品生产不得委托具备保障药品质量安全条件的企业储存、运输药品。


      正确答案:错误

    • 第21题:

      哪些药品不得委托生产?


      正确答案: 血液制品、疫苗制品和国家药品监督管理局规定的药品不得委托。

    • 第22题:

      多选题
      不得委托生产的药品有(  )。
      A

      疫苗制品

      B

      放射性药品

      C

      特殊管理药品

      D

      血液制品


      正确答案: A,B
      解析:
      血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产

    • 第23题:

      单选题
      药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()
      A

      生物制品

      B

      中药饮片

      C

      化学药品

      D

      中成药


      正确答案: A
      解析: 生物制品不得委托生产。故选A。