医疗机构配制的制剂应当是单位()。A、临床需要而市场上没有供应的品种B、临床、科研需要而市场上没有的品种C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

题目

医疗机构配制的制剂应当是单位()。

  • A、临床需要而市场上没有供应的品种
  • B、临床、科研需要而市场上没有的品种
  • C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
  • D、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

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  • 第1题:

    《药品管理法》对于医疗机构制剂的特定要求,不正确的是()。

    A.配制的制剂必须经质量检验,凭医师处方在医疗机构使用

    B.医疗机构配制的制剂可以在市场销售

    C.特殊情况下,经批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用

    D.医疗机构配制制剂,应当是为本单位临床需要而市场上没有供应的品种并须经批准


    参考答案:B

  • 第2题:

    医疗机构配制的制剂

    A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B、应当是本单位临床需要的品种

    C、应当是市场上没有供应的品种

    D、应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种

    E、应当是本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种


    参考答案:A

  • 第3题:

    医疗机构制剂是指医疗机构根据

    A、本单位科研教学临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    B、市场需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    C、教学科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    D、本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    E、本单位临床需要而常规配制、自用的非处方制剂


    参考答案:D

  • 第4题:

    关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定,哪一条是不正确的

    A、医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B、医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制

    C、市场上有供应的品种不得配制

    D、已取得批准文号的品种不得配制

    E、医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制


    参考答案:B

  • 第5题:

    医疗机构制剂是指( )

    A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂

    B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    C.医疗机树根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

    E.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂


    正确答案:C
    解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》:总则

  • 第6题:

    医疗机构制剂是指

    A.医疗机构根据本单位临床和科研需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
    B.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂,处方可以根据医疗需要改变
    C.医疗机构配制,且配制工艺成熟,并且可在临床上长期适用于某一病症的制剂
    D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
    E.医疗机构根据本单位临床需要,配制可在临床上长期适用于某一病症的制剂

    答案:D
    解析:
    本题考查医疗机构制剂的概念。医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床需要而常、规配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂处方不能随意更改。故答案为D。

  • 第7题:

    《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)中“固定处方制剂”是指()。

    • A、医疗机构根据单位临床需要,制剂处方可变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
    • B、制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
    • C、医疗机构根据单位临床需要而常规配制、自用的制剂
    • D、医疗机构根据单位临床或科研需要而常规配制、自用的制剂

    正确答案:B

  • 第8题:

    医疗机构制剂是指()

    • A、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
    • B、医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
    • C、医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
    • D、医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

    正确答案:C

  • 第9题:

    医疗机构配制的制剂应当是单位临床需要而市场上没有供应的品种。


    正确答案:正确

  • 第10题:

    单选题
    医疗机构制剂是指医疗机构根据()
    A

    本单位科研教学临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    B

    市场需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    C

    教学科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    D

    本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    E

    本单位临床需要而常规配制、自用的非处方制剂


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    医疗机构制剂是指()
    A

    医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂

    B

    医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    C

    医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    D

    医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

    E

    医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    医疗机构配制的制剂应当是单位临床需要而市场上没有供应的品种。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    有关医疗机构配制的制剂说法正确的是

    A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B.必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制

    C.必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制

    D.必须按GMP配制

    E.不可上市销售


    正确答案:ACE

  • 第14题:

    医疗机构制剂的申请人,应当是

    A.持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构

    B.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    C.持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    D.符合《医疗机构制剂配制规范》的医疗机构

    E.持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构


    正确答案:C
    解析:即合法医疗机构,且有制剂资格者。

  • 第15题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是 ( )


    正确答案:B

  • 第16题:

    医疗机构制剂是指

    A.医疗机构配制的自用的固定处方制剂

    B.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂

    C.医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂

    D.卫生单位配制的自用的固定处方制剂

    E.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制,自用的固定处方制剂


    正确答案:E

  • 第17题:

    关于医疗机构配制制剂,下列说法正确的是( )

    A.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
    B.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    C.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要的品种
    D.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上供应不足的品种
    E.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种

    答案:B
    解析:

  • 第18题:

    医疗机构制剂是指

    A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
    B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂
    C.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
    D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

    答案:C
    解析:
    医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。故选C。

  • 第19题:

    某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是()

    • A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种
    • B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
    • C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请
    • D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
    • E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
    • F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致

    正确答案:A,B,C,D,E,F

  • 第20题:

    医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。


    正确答案:正确

  • 第21题:

    医疗机构制剂是指()

    • A、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
    • B、医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
    • C、医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
    • D、医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
    • E、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂

    正确答案:C

  • 第22题:

    单选题
    下列错误论述医疗机构药剂管理规定的是(  )。
    A

    医疗机构配制制剂,需要取得省级药监部门发给的医疗机构制剂许可证

    B

    医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上供应少、供应不足的品种

    C

    配制的制剂必须按照规定进行质量检验

    D

    不得在市场销售

    E

    调配处方,必须核对,对处方中所列药品不得擅自更改或代用


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    医疗机构制剂是指()
    A

    医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂

    B

    医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    C

    医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂

    D

    医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

    E

    医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    对医疗机构配制制剂管理的下列描述中,错误的是()
    A

    医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种

    B

    医疗机构配制制剂,应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

    C

    医疗机构配制的制剂必须进行质量检验,合格者可在市场销售

    D

    医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准

    E

    医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程


    正确答案: B
    解析: 暂无解析