开办药品批发和零售企业，必须取得（）。A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》

题目

开办药品批发和零售企业，必须取得（）。

  • A、《药品生产许可证》
  • B、《药品经营许可证》
  • C、《医疗机构制剂许可证》
  • D、《进口许可证》
相似考题

1.第 2 题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是（　　）。A．药品批发企业B．药品零售企业C．药品批发和零售企业D．新开办药品批发和零售企业E．新开办医疗机构药房

2.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A．药品批发企业B．药品零售企业C．药品批发和零售企业D．新开办药品批发和零售企业E．新开办医疗机构药房

3.从事下列活动，无需取得行政许可的事项是（ ）。A.种植中药材B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业

4.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业E.设立医疗机构制剂室

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  • 第1题：

    开办药品批发企业和零售企业，必须取得

    A、《药品生产许可证》

    B、《药品经营许可证》

    C、《医疗机构制剂许可证》

    D、《进口药品注册证》

    E、新药证书


    参考答案：B

  • 第2题：

    根据《药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30天内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

    A、药品零售连锁企业中的单体药店

    B、药品零售连锁企业

    C、药品批发和零售企业

    D、新开办的药品批发和零售企业

    E、药品零售单体药店


    参考答案：D

  • 第3题：

    必须具有质量检验机构的药事组织是

    A、药品零售企业

    B、药品零售连锁企业

    C、药品批发企业

    D、药品生产企业

    E、药品零售连锁、批发和生产企业


    参考答案：D

  • 第4题：

    新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起( )日内申请GSP认证。

    A.30日

    B.60日

    C.20日

    D.120日


    正确答案：A

  • 第5题：

    必须具有质量检验机构的药事组织是

    A.药品零售连锁企业
    B.药品零售连锁、批发和生产企业
    C.药品零售企业
    D.药品批发企业
    E.药品生产企业

    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    新开办药品批发企业和药品零售企业，应当如何实施GSP认证？


    正确答案:新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请GSP认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省级药品监督管理局。省级药品监督管理局应当自收到认证申请之日起3个月内，按照国家药品监督管理局的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合GSP进行认证；认证合格的，发给认证证书。

  • 第7题：

    从事下列活动，无需取得行政许可的事项是（）

    • A、种植中药材
    • B、开办药品零售企业
    • C、开办药品批发企业
    • D、开办药品生产企业

    正确答案:A

  • 第8题：

    开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（）

    • A、《药品生产许可证》
    • B、《药品经营许可证》
    • C、《医疗机构制剂许可证》
    • D、《进口许可证》

    正确答案:B

  • 第9题：

    问答题
    开办药品批发、零售企业需要办理哪些手续？

    正确答案： 开办药品批发、零售企业只需办理一证一照。即开办药品批发企业须经所在地省级药品监督管理局批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理局批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    有关GSP认证的说法，正确的是（  ）
    A

    省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证

    B

    新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证

    C

    对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查

    D

    GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查


    正确答案： A
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是（   ）
    A

    开办药物研究机构

    B

    开办药品零售企业

    C

    开办药品批发企业

    D

    开办药品生产企业


    正确答案： A
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    开办药品批发企业和药品零售企业，必须具有药品监督管理部门批准发给的（）。
    A

    《药品生产许可证》

    B

    《药品经营许可证》

    C

    《药品销售许可证》

    D

    《药品质量检验报告》


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得

    A.《药品进口许可证》

    B.《药品生产许可证》

    C.《药品经营许可证》

    D.《药品流通许可证》


    参考答案：C

  • 第14题：

    下列哪项内容与《药品批发企业开办资格审查办法》的规定不符（ ）。

    A．国家医药管理局负责组织实施对新申请开办的药品批发企业进行资格审查和认定

    B．省级药品生产经营行业主管部门负责对新申请开办的药品零售企业进行资格审查和认定

    C．跨国公司在中国申请开办药品批发企业，必须通过国家医药管理局的资格审查和认定

    D．个体工商户和个人合伙组织不能申请开办药品批发企业

    E．申请者应配备执业药师，并具备药品责任供应区域


    正确答案：C
    本题出自《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》，要求考生掌握我国对境外公司在国内申请开办药品批发企业的规定。《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》是国家医药管理局为全面落实《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》精神，强化国家对药品流通领域的宏观管理，严格办药品经营企业的审批而下发的规定。该办法第五条规定：“凡申请开办药品批发业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织。”在目前情况下，国家对境外企业（公司）在国内申请开办药品批发企业是不予审查批准的。故本题最佳答案为C

  • 第15题：

    开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得( )

    A.《药品生产许可证》

    B.《药品经营许可证》

    C.《医疗机构制剂许可证》

    D.《进口许可证》


    正确答案：B

  • 第16题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动无需取得行政许可的事项是 （）

    A.开办药品检验机构
    B.开办药品零售企业
    C.开办药品批发企业
    D.开办药品生产企业

    答案：A
    解析：
    本题考查的是行政许可的事项。我国现行确定的行政许可项目有：药品生产许可，药品经营许可，药品上市许可，药品临床研究许可，进口药品上市许可，执业药师执业许可。

  • 第17题：

    开办药品批发、零售企业需要办理哪些手续？


    正确答案:开办药品批发、零售企业只需办理一证一照。即开办药品批发企业须经所在地省级药品监督管理局批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理局批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

  • 第18题：

    必须具有质量检验机构的药事组织是（）

    • A、药店
    • B、药品零售连锁企业
    • C、药品批发企业
    • D、药品生产企业
    • E、药品零售连锁、批发和生产企业

    正确答案:D

  • 第19题：

    开办药品批发企业和药品零售企业，必须具有药品监督管理部门批准发给的（）。

    • A、《药品生产许可证》
    • B、《药品经营许可证》
    • C、《药品销售许可证》
    • D、《药品质量检验报告》

    正确答案:B

  • 第20题：

    问答题
    新开办药品批发企业和药品零售企业，应当如何实施GSP认证？

    正确答案： 新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请GSP认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省级药品监督管理局。省级药品监督管理局应当自收到认证申请之日起3个月内，按照国家药品监督管理局的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合GSP进行认证；认证合格的，发给认证证书。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    有关《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的说法，正确的是（ ）
    A

    省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证

    B

    新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证

    C

    对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查

    D

    GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查


    正确答案： B
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    从事下列活动，无需取得行政许可的事项是（）
    A

    种植中药材

    B

    开办药品零售企业

    C

    开办药品批发企业

    D

    开办药品生产企业


    正确答案： D
    解析： 种植中药材不需要取得药品生产许可。故选A。

  • 第23题：

    单选题
    必须具有质量检验机构的药事组织是（）
    A

    药店

    B

    药品零售连锁企业

    C

    药品批发企业

    D

    药品生产企业

    E

    药品零售连锁、批发和生产企业


    正确答案： B
    解析： 本题考点：开办药品生产企业的条件。开办药品生产企业的条件之一是具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。

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