医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一发布或者规范的（），度量衡单位应当符合相关标准的规定。A、通用词语B、专用词汇C、特殊词汇D、普通词语

题目

医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一发布或者规范的（），度量衡单位应当符合相关标准的规定。

  • A、通用词语
  • B、专用词汇
  • C、特殊词汇
  • D、普通词语
相似考题

1.药品说明书中需要使用专用词汇表述的内容有()。A、疾病名称B、药学专业名词C、规格D、药品名称E、临床检验名称和结果

2.药品说明书采用国家统一颁布或规范的专用词汇进行表述的内容是（ ）。A．疾病名称B．药学专业名词C．药品名称D．临床检验名称E．临床检验结果

3.药品说明书的表述应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇的是（ ）。A．疾病名称B．药学专业名词C．药品名称D．临床检验名称和结果E．度量衡单位

4.药品说明书使用专用词汇表述的内容有A、疾病名称B、药学专业名词C、药品名称D、临床检验结果

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  • 第1题：

    药品说明书使用专用词汇表述的内容

    A、疾病名称

    B、药学专业名词

    C、药品名称

    D、药品适应证


    参考答案：ABC

  • 第2题：

    药品说明书中应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇的是 A.疾病名称B.药学专业名词S

    药品说明书中应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇的是

    A.疾病名称

    B.药学专业名词

    C.药品名称

    D.临床检验名称

    E.临床检验结果的表述


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    医疗器械说明书和标签的内容应当( )、( )、完整、准确，并与 ( )相一致。医疗器械说明书和标签的内容应当与( )或者( )的相关内容一致。


    正确答案：(科学)(真实)(产品特性)(经注册)(备案)

  • 第4题：

    化学药品说明书中须采用国家颁布的名词的是

    A．疾病名称

    B．临床检验方法和结果

    C．药学专业名词

    D．药品名称

    E．药品度量单位


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上含有

    A．预防和诊断人体疾病的内容

    B．预防和治疗人体疾病的内容

    C．诊断和治疗人体疾病的内容

    D．预防、治疗诊断人体疾病等有关内容

    E．治疗人体疾病的内容


    正确答案：D

  • 第6题：

    凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容？（） ①说明书②标签③包装标识④价格

    • A、①②③④
    • B、②③④
    • C、③④
    • D、①②③

    正确答案:D

  • 第7题：

    凡在中华人民共和国境内（）的医疗器械，应当按照《医疗器械说明书和标签管理规定》要求附有说明书和标签。

    • A、生产、销售
    • B、生产、使用
    • C、销售、使用
    • D、销售、存放

    正确答案:C

  • 第8题：

    医疗器械有产品名称和商品名称的必须同时注明在说明书、标签和包装标识上。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    医疗器械说明书、标签和包装标识的涵义是什么？


    正确答案: 医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。
    医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。
    医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。

  • 第10题：

    关于医疗器械说明书和标签管理，错误的是（）

    • A、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致
    • B、说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格，产品技术要求的编号，生产日期和使用期限或者失效日期等
    • C、第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
    • D、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式

    正确答案:C

  • 第11题：

    关于医疗器械说明书、标签的说法，正确的有（）。

    • A、医疗器械应当有说明书、标签
    • B、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致
    • C、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
    • D、由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明

    正确答案:A,B,C,D

  • 第12题：

    多选题
    药品说明书中需要使用专用词汇表述的内容有（）
    A

    疾病名称

    B

    药学专业名词

    C

    规格

    D

    药品名称

    E

    临床检验名称和结果


    正确答案： E,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医疗器械最小销售单元应当附有( )。

    A.名称

    B.标签

    C.说明书和标签

    D.说明书


    正确答案：D

  • 第14题：

    药品说明书中应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇的是

    A．疾病名称

    B．药学专业名词

    C．药品名称

    D．临床检验名称

    E．临床检验结果的表述


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第16题：

    医疗器械产品名称的规定有（ ）。

    A．医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语，不得违反其他法律、法规的规定

    B．同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍

    C．医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定

    D．医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致

    E．医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查医疗器械产品名称的规定。

  • 第17题：

    药品说明书中应采用国家统一颁布或规范的专用词汇的内容有

    A.疾病名称
    B.药学专业名词
    C.药品名称
    D.临床检验名称和结果

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。故选ABCD。

  • 第18题：

    为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械（），制定了《医疗器械说明书和标签管理规定》。

    • A、使用的安全
    • B、生产的安全
    • C、销售的安全
    • D、贮存的安全

    正确答案:A

  • 第19题：

    医疗器械说明书至少应当标志产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注（）。

    • A、产品名称、型号、规格、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号，并在标签中明确“其他内容详见说明书”；
    • B、产品名称、型号、生产企业名称、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”；
    • C、产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”；
    • D、产品名称、型号、生产企业名称、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。

    正确答案:C

  • 第21题：

    医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语，附加其他文种。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    医疗器械说明书和标签对（）的表述，应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。

    • A、疾病名称
    • B、专业名词
    • C、诊断治疗过程
    • D、诊断治疗结果

    正确答案:A,B,C,D

  • 第23题：

    医疗器械说明书和标签文字内容应当使用英文。


    正确答案:错误

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