在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册或者办理备案。

题目

在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册或者办理备案。

相似考题

1.医疗机构使用医疗器械错误的做法是( )。A.应当使用颠末注册的医疗器械B.应当使用有合格证实的医疗器械C.应当接续使用过期的医疗器械D.应当毁掉使用过的一次性使用的医疗器械E.不该当接续使用过期的医疗器械

2.医疗器械注册证书有效期届满,需要继续销售或者使用医疗器械的,生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前()个月内,申请到期重新注册。A、3B、4C、5D、6

3.在中华人民共和国境内从事医疗器械的()的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。A、研制、生产、经营、使用B、研制、生产、经营、使用、监督管理C、生产、经营、使用、监督管理

4.凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照规定要求附有()。A、说明书B、标签C、合格证D、包装标识

参考答案和解析
正确答案:正确
更多“在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照《医疗器械注册”相关问题

  • 第1题：

    医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时,按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交(食品)药品监督管理部门审查,提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第2题：

    实施注册管理的有（ ）。

    A.境内第一类医疗器械

    B.境内第二类医疗器械

    C.境内第三类医疗器械

    D.境内所有医疗器械


    正确答案：BC
    此题暂无解析

  • 第3题：

    医疗机构使用医疗器械错误的做法是( )。

    A.应当使用经过注册的医疗器械

    B.应当使用有合格证明的医疗器械

    C.应当继续使用过期的医疗器械

    D.应当销毁使用过的一次性使用的医疗器械

    E.不应当继续使用过期的医疗器械


    正确答案：C

  • 第4题：

    "医疗器械说明书管理规定"的适用范围是

    A．研制医疗器械附有的说明书

    B．境内生产医疗器械附有的说明书

    C．境内销售医疗器械附有的说明书

    D．境内使用医疗器械附有的说明书

    E．境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书


    正确答案：E

  • 第5题：

    实施注册管理的有

    A.境内第一类医疗器械
    B.境内第二类医疗器械
    C.境内第三类医疗器械
    D.境内的所有医疗器械

    答案：B,C
    解析：
    境内第二类医疗器械、第三类医疗器械实施注册管理。故选B、C。

  • 第6题：

    在中华人民共和国境内从事医疗器械的（）及监督管理的单位或者个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

    • A、研制
    • B、生产
    • C、经营
    • D、使用

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容？（） ①说明书②标签③包装标识④价格

    • A、①②③④
    • B、②③④
    • C、③④
    • D、①②③

    正确答案:D

  • 第8题：

    凡在中华人民共和国境内（）的医疗器械，应当按照《医疗器械说明书和标签管理规定》要求附有说明书和标签。

    • A、生产、销售
    • B、生产、使用
    • C、销售、使用
    • D、销售、存放

    正确答案:C

  • 第9题：

    在中华人民共和国领域内销售、使用的医疗器械，应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册或者办理备案。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。


    正确答案:正确

  • 第11题：

    实施注册管理的有（）

    • A、境内第一类医疗器械
    • B、境内第二类医疗器械
    • C、境内第三类医疗器械
    • D、境内所有医疗器械

    正确答案:B,C

  • 第12题：

    多选题
    实施注册管理的有（）
    A

    境内第一类医疗器械

    B

    境内第二类医疗器械

    C

    境内第三类医疗器械

    D

    境内所有医疗器械


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册,未获准注册的医疗器械,不得销售、使用。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错误

  • 第14题：

    医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托( )。

    A.生产医疗器械的生产许可

    B.办理第二类医疗器械生产备案

    C.办理第一类医疗器械生产备案

    D.办理第三类医疗器械生产备案


    正确答案：AC

  • 第15题：

    在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

    A.研制、生产、经营、使用、监督管理

    B.研制、生产、经营、使用

    C.生产、经营、使用、监督管理


    正确答案：A

  • 第16题：

    《医疗器械监督管理条例》适用范围是在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )和监督管理的( )，应当遵守本条例。


    正确答案：研制、生产、经营、使用 单位或者个人

  • 第17题：

    医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检测制度。在使用医疗器械前，应当按照说明书的有关要求进行检查。


    正确答案:正确

  • 第18题：

    在中国境内销售、使用的医疗器械均应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    下列哪些对象可以为医疗器械召回的责任主体（）

    • A、境内医疗器械产品注册人或者备案人
    • B、境外器械在境内指定的代理人
    • C、境内器械的生产厂家
    • D、器械的使用单位

    正确答案:A,B,C

  • 第20题：

    在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械未按规定附有（）标签和包装标识的境外医疗器械，不得销售和使用。

    • A、英文
    • B、中文
    • C、进口国家的文字
    • D、阿拉伯文字

    正确答案:B

  • 第21题：

    在中华人民共和国境内从事医疗器械的（）单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

    • A、研制、生产、经营、使用、监督管理
    • B、研制、生产、经营、使用
    • C、生产、经营、使用、监督管理

    正确答案:B

  • 第22题：

    属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时，样品不得委托其他企业生产。


    正确答案:错误

  • 第23题：

    单选题
    在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械未按规定附有（）标签和包装标识的境外医疗器械，不得销售和使用。
    A

    英文

    B

    中文

    C

    进口国家的文字

    D

    阿拉伯文字


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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