国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为（）年。A、3B、4C、5D、6
题目
国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为（）年。
- A、3
- B、4
- C、5
- D、6
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第1题：
《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（ ）。
A．国务院药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
B．省级药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
C．已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用
D．已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
E．已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行销毁
正确答案：ACD
考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理。参见“内容精要”相关内容。 -
第2题：
颁发药品批准文号的是
A．国家食品药品监督管理局
B．省级食品药品监督管理局
C．省级以上食品药品监督管理局
D．市级食品药品监督管理局
E．市级以上食品药品监督管理局
正确答案：A
药品生产企业生产药品必须有国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号。
-
第3题：
国家食品药品监督管理局核发的是
正确答案：E
-
第4题：
颁发广告批准文号的是A.市级食品药品监督管理局
B.市级以上食品药品监督管理局
C.省级以上食品药品监督管理局
D.省级食品药品监督管理局
E.国家食品药品监督管理局答案：D解析： -
第5题：
国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为A.3年
B.4年
C.5年
D.6年答案：C解析：国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册。故选C。 -
第6题：
国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为A.3年
B.4年
C.5年
D.6年答案：C解析：国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册。故选C。 -
第7题：
药品广告批准文号的核发部门是A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门答案：B解析： -
第8题：
国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为（）年。
- A、3
- B、4
- C、5
- D、6
正确答案:C -
第9题：
办理进口备案和口岸检验手续的前提条件中，麻醉药品、精神药品进口，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品（）
- A、《进口准许证》
- B、进口药品注册证
- C、《进口药品通关单》
- D、《进口药品口岸检验通知书》
正确答案:A -
第10题：
进口药品的广告批准文号的核发部门是（）
- A、国家工商行政总局
- B、国家食品药品监督管理局
- C、省级工商行政管理部门
- D、省级食品药品监督管理部门
正确答案:D -
第11题：
国家食品药品监督管理局核发的《药包材注册证》或者《进口药包材注册证》的有效期为（）年。
- A、2
- B、3
- C、4
- D、5
正确答案:D -
第12题：
多选题进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的（）后，方可办理进口备案和口岸检验手续。A《进口药品注册证》
B《医药产品注册证》
C《进口药品批件》
D《进口药品口岸检验通知书》
正确答案： D,C解析： 暂无解析 -
第13题：
核发医疗机构制剂批准文号的是
A．国家食品药品监督管理局
B．国家食品药品监督管理局药品审评中心
C．国家食品药品监督管理局药品评价中心
D．省级食品药品监督管理局
E．省级食品药品监督管理局药品审评中心
正确答案：D
医疗机构制剂批准文号由省级食品药品监督管理局核发。
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第14题：
必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证、医疗产品注册证的是（ ）
A．原料药
B．中药材
C．中药饮片
D．药用辅料
E．生物制品
正确答案：AE
-
第15题：
国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为()年。
A.3
B.4
C.5
D.6
正确答案：C
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第16题：
颁发《进口药品注册证》的是A.海关总署
B.省级食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局和海关总署
E.口岸食品药品监督管理局答案：C解析： -
第17题：
国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为（）。A.3年
B.4年
C.5年
D.6年答案：C解析：国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册。 -
第18题：
对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用
C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口企业自行组织销毁
D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理答案：A,B,D解析：已经生产或者进口的，必须在药监部门的监督下进行销毁和处理，不得自行销毁。 -
第19题：
国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是：（）
- A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局
- B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局
- C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存
- D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局
正确答案:B -
第20题：
进口麻醉药品、精神药品，海关凭国家食品药品监督管理总局核发的麻醉药品、精神药品（）办理报关验放手续。
- A、《进口准许证》
- B、《进口药品批件》
- C、《进口药品注册证》
- D、《进口药品通关单》
正确答案:A -
第21题：
进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的（）后，方可办理进口备案和口岸检验手续。
- A、《进口药品注册证》
- B、《医药产品注册证》
- C、《进口药品批件》
- D、《进口药品口岸检验通知书》
正确答案:A,B,C -
第22题：
国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前（）个月申请再注册。
- A、6
- B、12
- C、18
- D、24
正确答案:A -
第23题：
口岸药检所是指（）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。
- A、国家食品药品监督管理局
- B、省级食品药品监督管理局
- C、地市级食品药品监督管理局
- D、县市级食品药品监督管理局
正确答案:A -
第24题：
单选题办理进口备案和口岸检验手续的前提条件中，麻醉药品、精神药品进口，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品（）A《进口准许证》
B进口药品注册证
C《进口药品通关单》
D《进口药品口岸检验通知书》
正确答案： C解析： 暂无解析