生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂，应当依照（）的规定取得《药品生产许可证》。A、《反兴奋剂条例》B、《药品管理法》C、《反兴奋剂条例》和《药品管理法》D、《反兴奋剂条例》或《药品管理法》

题目

生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂，应当依照（）的规定取得《药品生产许可证》。

  • A、《反兴奋剂条例》
  • B、《药品管理法》
  • C、《反兴奋剂条例》和《药品管理法》
  • D、《反兴奋剂条例》或《药品管理法》
相似考题

1.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。 ()

2.医疗机构配制中药制剂，应当依照《中华人民共和国中医药法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。()

3.关于蛋白同化制剂，肽类激素的销售与使用的说法，正确的有( )A、医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存两年备查B、蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理C、经营蛋白同化制剂，肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料，建立客户档案D、药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理

4.生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂，应当依照()的规定取得《药品生产许可证》。A、《反兴奋剂条例》B、《药品管理法》C、《反兴奋剂条例》和《药品管理法》D、《反兴奋剂条例》或《药品管理法》

更多“生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂，应当依照（）的规定取得《药品生产”相关问题

  • 第1题：

    属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

    A.阿片生物碱类止痛剂

    B.利尿剂

    C.抗肿瘤药物

    D.蛋白同化制剂


    正确答案：B
    暂无解析，请参考用户分享笔记

  • 第2题：

    兴奋剂目录所列的禁用物质包括（ ）。

    A.蛋白同化制剂

    B.肽类激素

    C.β一阻滞剂

    D.利尿剂


    正确答案：ABCD
    此题暂无解析

  • 第3题：

    根据《2019年兴奋剂目录》，兴奋剂的品种不包括

    A.蛋白同化制剂
    B.肽类激素
    C.药品类易制毒化学
    D.疫苗类药品

    答案：D
    解析：
    根据《2019年兴奋剂目录》，兴奋剂的品种包括蛋白同化制剂品种85个、肽类激素品种65个、药品类易制毒化学品品种3个、刺激剂 （含精神药品）品种74个、医疗用毒性药品品种1个、其他品种（β受体阻滞剂、利尿剂等）102个。不包括疫苗类药品 。故选D。

  • 第4题：

    根据《2017年兴奋剂目录》，兴奋剂的品种不包括

    A. 蛋白同化制剂品
    B. 肽类激素
    C. 药品类易制毒化学品
    D. 疫苗类药品

    答案：D
    解析：
    我国公布的((2016年兴奋剂目录》中品种类别分布如下：①蛋白同化制剂品种78个；②肽类激素品种41个；③麻醉药品品种13个；④刺激剂(含精神药品)品种71个；⑤药品类易制毒化学品品种3个；⑥医疗用毒性药品品种1个；⑦其他品种60个。故选D。

  • 第5题：

    关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法，正确的有

    A.医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存2年备查
    B.蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理
    C.经营蛋白同化制剂、肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法资质证明材料，建立客户档案
    D.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理

    答案：A,B,C,D
    解析：
    (1)医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素：处方应当保存2年。故A正确。(2)蛋白同化制剂、肽类激素应储存在专库或专储药柜中，应有专人负责管理。故B正确(3)经营蛋白同化制剂、肽类激素时，应严格审核蛋白同化制剂、肽类激素供货单位和购货单位的合法资质证明材料，建立客户档案故C正确。(4)严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素；药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理，处方保存2年。故D正确。建议考生运用口诀"建立客户档案，专库专柜专人，医方2年不零售，新进目录可售完"准确记忆。

  • 第6题：

    关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是（ ）

    A.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素
    B.药品经营企业不得经营含兴奋剂药品
    C.医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素,处方应当保存3年备查
    D.药品中含有兴奋剂自录所列禁用物质的生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样

    答案：A
    解析：
    依法取得《药品经营许可证》的药品批发企业，具备一定条件并经所在地省级药品监督管理部门批准后，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素；否则，不得经营蛋白同化制剂、肽类激素（故B错误）。严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素（故A正确）。药品零售企业必须凭处方销售胰岛素以及其他按规定可以销售的含兴奋剂药品。零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导。药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理，处方保存 2 年（故C错误）。兴奋剂目录发布执行后的第 9 个月首日起，药品生产企业所生产的含兴奋剂目录新列入物质的药品，必须在包装标识或产品说明书上标注“运动员慎用”字样。之前生产的，在有效期内可继续流通使用（故D错误）。

  • 第7题：

    兴奋剂目录所列的禁用物质包括哪几项（）

    A蛋白同化制剂

    B肽类激素

    Cβ-阻滞剂

    D利尿剂


    A,B,C,D
    略

  • 第8题：

    药物生产企业应当按照《2007年兴奋剂目录公告》，凡含兴奋剂目录所列物质的药物，应当在药物标签或者说明书上注明（） 字样。


    正确答案:运动员慎用

  • 第9题：

    单选题
    有关兴奋剂的管理，说法正确的是（）
    A

    医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存3年

    B

    国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理，药品《进口准许证》有效期1年，药品《出口准许证》有效期不超过6个月

    C

    兴奋剂目录发布执行后后立即生效，药品生产企业所生产的含兴奋剂目录新列入物质的药品，必须在包装标识或产品说明书上标注“运动员慎用”字样

    D

    严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素


    正确答案： A
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是（   ）
    A

    严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肤类激素

    B

    药品经营企业不得经营含兴奋剂药品

    C

    医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素，处方应当保存3年备查

    D

    药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的。生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样


    正确答案： C
    解析：

  • 第11题：

    多选题
    关于兴奋剂的说法，正确的有（  ）
    A

    兴奋剂目录每年调整并公布，现行为2017版

    B

    药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员慎用”字样

    C

    医疗机构只能凭处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存2年

    D

    药师加强对处方的审核，发现处方中有含兴奋剂药品且患者为运动员时，须进一步核对并确认无误后，方可调剂，并提供详细的用药指导


    正确答案： B,C,D
    解析：

  • 第12题：

    多选题
    关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售及使用管理，说法正确的有
    A

    蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业只能向医疗机构、具有同类资质的生产企业、具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的药品批发企业销售。

    B

    蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售肽类激素中的胰岛素

    C

    医疗机构只能凭处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存3年

    D

    必须凭处方销售胰岛素以及其他按规定可以销售的含兴奋剂药品


    正确答案： A,D
    解析：

  • 第13题：

    兴奋剂目录所列的禁用物质包括

    A、蛋白同化制剂

    B、肽类激素

    C、β-阻滞剂

    D、利尿剂


    参考答案：ABCD

  • 第14题：

    进口蛋白同化制剂、肽类激素,除依照药品管理法及其实施条例的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外,还应当取得( )。

    A.生产经营许可证

    B.药品经营许可证

    C.药品合格证

    D.进口准许证


    参考答案：D

  • 第15题：

    关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法，正确的有

    A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素以及其他按规定可以销售的含兴奋剂药品
    B.不具备蛋白同化制剂和肽类激素经营资格的药品经营企业不得购进目录所列蛋白同化制剂和肽类激素
    C.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理
    D.医疗机构蛋白同化制剂、肽类激素处方应当保存1年备查

    答案：A,B,C
    解析：
    医疗机构蛋白同化制剂、肽类激素处方应当保存2年备查。其余选项均正确。

  • 第16题：

    兴奋剂目录所列的禁用物质包括

    A.蛋白同化制剂
    B.肽类激素
    C.麻醉药品
    D.利尿剂

    答案：A,B,C,D
    解析：
    我国公布的《2019年兴奋剂目录》，将兴奋剂品种分为七大类，共计344个品种，（比 2018年兴奋剂目录新增21个品种）具体品种详见2019年兴奋剂目录。该目录中品种类别分布如下。
    (1) 蛋白同化制剂品种85个。
    (2) 肽类激素品种65个。
    (3) 麻醉药品品种14个。
    (4) 刺激剂（含精神药品）品种74个。
    (5) 药品类易制毒化学品品种3个。
    (6) 医疗用毒性药品品种1个。
    (7) 其他品种（β受体阻滞剂、利尿剂等）102个。

  • 第17题：

    属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

    A.麻醉药品
    B.β受体阻滞剂
    C.抗糖尿病药物
    D.蛋白同化制剂

    答案：B
    解析：
    (1)药品零售企业不得零售麻醉药品。故A错误。
    (2)兴奋剂包括B受体阻滞剂、利尿剂，药品零售企业可以零售。故B正确。
    (3)抗糖尿病药物不属于兴奋剂，药品零售企业需凭处方零售。故C错误。
    (4)药品零售企业不得经营蛋白同化制剂。故D错误。

  • 第18题：

    属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

    A、阿片生物碱类止痛剂?
    B、利尿剂?
    C、抗肿瘤药物?
    D、蛋白同化制剂?

    答案：B
    解析：
    利尿剂属于兴奋剂，也可以零售。

  • 第19题：

    根据《反兴奋剂条例》的规定，下列说法正确的包括（）

    A医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素处方应当保存2年

    B蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年

    C除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素

    D药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样


    A,B,C,D
    略

  • 第20题：

    兴奋剂目录所列的禁用物质包括（）

    • A、蛋白同化制剂
    • B、肽类激素
    • C、β受体阻滞剂
    • D、利尿剂

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    填空题
    药物生产企业应当按照《2007年兴奋剂目录公告》，凡含兴奋剂目录所列物质的药物，应当在药物标签或者说明书上注明（） 字样。

    正确答案： 运动员慎用
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    根据《反兴奋剂条例》，有关兴奋剂管理的说法，错误的是（　　）。
    A

    药品生产企业应在含兴奋剂药品的标签及说明书上注明“运动员慎用”

    B

    蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售肽类激素中的胰岛素

    C

    蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存2年

    D

    药品零售企业可以销售蛋白同化制剂


    正确答案： B
    解析：
    严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素。

  • 第23题：

    单选题
    属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售可以经营的是（  ）
    A

    阿片生物碱类止痛剂

    B

    胰岛素

    C

    抗肿瘤药物

    D

    蛋白同化制剂


    正确答案： A
    解析：

  • 第24题：

    多选题
    兴奋剂目录所列的禁用物质包括（）
    A

    蛋白同化制剂

    B

    肽类激素

    C

    β受体阻滞剂

    D

    利尿剂


    正确答案： C,A
    解析： 兴奋剂目录所列的禁用物质包括：①蛋白同化制剂；②肽类激素；③麻醉药品；④刺激剂（含精神药品）；⑤药品类易制毒化学品；⑥医疗用毒性药品；⑦其他（β受体阻滞剂、利尿剂等）。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀"麻精毒激，蛋白阻尿"准确记忆。

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