常采用指纹图谱控制质量的药物是（）A、药物制剂B、生化药物C、原料D、化学药物E、中药制剂

题目

常采用指纹图谱控制质量的药物是（）

  • A、药物制剂
  • B、生化药物
  • C、原料
  • D、化学药物
  • E、中药制剂
相似考题

1. 下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面

2.以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是A、影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径

3.下列有关药物制剂稳定性的意义叙述不正确的是A．保证药物制剂在生产、运输、储藏、周转，直至临床应用整个过程中不发生物理、化学或生物学变化B．评价药物制剂质量的重要指标之一C．确定药物制剂使用期限的主要依据D．保证药物制剂临床应用的有效性E．保证药物制剂临床应用的安全性

4.中药指纹图谱的分类中，按测定手段分为A、中药化学(成分)指纹图谱B、中药材指纹图谱C、中药生物指纹图谱D、中药原料药(包括饮片、配方颗粒)指纹图谱E、中药制剂指纹图谱

参考答案和解析
正确答案:E
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  • 第1题：

    在《中药、天然药物注射剂基本技术要求》中指出,原料(药材、饮片、提取物、有效部位等)、中间体、制剂均应分别建立指纹图谱,指纹图谱可采用以下哪些指标评价()。

    A、相对保留时间

    B、相对峰面积

    C、相似度

    D、非共有峰面积


    答案：ABCD

  • 第2题：

    用于生产各种制剂的有效成分，是制剂的原料药物是()

    A.成品

    B.半成品

    C.原料药

    D.药物

    E.药物制剂


    正确答案：A

  • 第3题：

    ：2008年首季度中国医药工业的总产值同比增长20.7%，图中显示增速低于行业水平的是（ ）。

    A．生物生化制品、中成药

    B．化学药物制剂、中药饮片

    C．化学药物制剂、中成药

    D．化学原料药、中药饮片


    正确答案：C
    本题可由图中直接观察得出。

  • 第4题：


    2006麽按摩首季度中国医药工业的总产值同比增长20.7%，图中显示增速低于行业水平的是（ ）


    A. 生物生化制品
    B. 化学药物制剂、中药饮片
    C. 化学药物制剂、中成药
    D. 化学原料药、中药饮片

    答案：C
    解析：
    可由图中直接观察得出，故答案为C。

  • 第5题：

    下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是

    A.药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题
    B.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
    C.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定
    D.稳定性研究可预测药物制剂的有效期
    E.药物制剂稳定性分化学、物理稳定性

    答案：E
    解析：
    药物制剂的稳定性一般包括化学、物理和生物学三个方面。化学稳定性是指药物有无发生水解、氧化等化学降解反应，使药物含量发生改变。物理稳定性是指制剂的外观、气味、均匀性、溶解性等物理性质有无发生改变。生物学稳定性一般是指药物制剂有无受到微生物的污染，导致产品变质、腐败。

  • 第6题：

    关于药物制剂分析，下列说法不正确的是( )

    A.药物制剂分析包括鉴别、检查、含量测定以及制剂常规检查
    B.制剂含量限度以标示量%表示
    C.检验依据是药品质量标准
    D.分析时，比原料药容易
    E.常采用的方法有化学、物理化学、微生物学测定方法

    答案：D
    解析：

  • 第7题：

    需做安全性检查的药物是（）。

    • A、药物制剂
    • B、生化药物
    • C、原料
    • D、中药制剂
    • E、片剂

    正确答案:B

  • 第8题：

    药物制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？药物制剂含量测定常需考虑哪些问题？


    正确答案: 从原料药制成制剂，要经过一定的生产工艺，加入一些附加剂等，由于这些附加成分的存在，使制剂分析方法因为"制剂"的特定情况而具有它的特点。
    ①制剂分析的复杂性。
    ②分析项目要求不同。
    ③含量测定结果表示方法及限度要求不同。
    在制剂含量测定中，经常需考虑与注意的问题有以下几方面：
    ①取样问题。
    ②辅料对含量测定的干扰与排除。
    ③复方制剂中各成分互相干扰其含量测定及其措施。
    ④要有合适的分析方法与一定的准确度，以保证制剂的质量。

  • 第9题：

    （）是目前中药评价中最常用的指纹图谱

    • A、生物指纹图谱
    • B、代谢指纹图谱
    • C、色谱指纹图谱
    • D、中药化学指纹图谱

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    常采用指纹图谱控制质量的药物是（）
    A

    药物制剂

    B

    生化药物

    C

    原料

    D

    化学药物

    E

    中药制剂


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    药物制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？药物制剂含量测定常需考虑哪些问题？

    正确答案： 从原料药制成制剂，要经过一定的生产工艺，加入一些附加剂等，由于这些附加成分的存在，使制剂分析方法因为"制剂"的特定情况而具有它的特点。
    ①制剂分析的复杂性。
    ②分析项目要求不同。
    ③含量测定结果表示方法及限度要求不同。
    在制剂含量测定中，经常需考虑与注意的问题有以下几方面：
    ①取样问题。
    ②辅料对含量测定的干扰与排除。
    ③复方制剂中各成分互相干扰其含量测定及其措施。
    ④要有合适的分析方法与一定的准确度，以保证制剂的质量。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    下列选项中不属于药物分析范畴的是（　　）。
    A

    药物制剂的质量控制

    B

    生物制品的纯度测定

    C

    中药提取物中有效化学成分的测定

    D

    药物的不良反应

    E

    药物的真伪鉴别


    正确答案： C
    解析：
    药物分析是利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。药物分析范畴包括有药物的真伪鉴别，药物的纯度测定以及质量控制等。D项，药物的不良反应属于临床药理学研究范畴。

  • 第13题：

    药物仿制品种的重要评价内容是

    A．药物制剂的绝对生物利用度

    B．药物制剂的质量标准

    C．药物制剂的相对生物利用度

    D．药物制剂的药剂等效性

    E．药物制剂的生物等效性


    正确答案：E
    药物仿制或移植品种的重要评价内容是药物制剂的生物等效性。

  • 第14题：

    关于药物制剂分析，下列说法不正确的是

    A．利用物理、化学、物理化学或微生物学的测定方法对药物制剂进行分析

    B．对同一药物的不同剂型进行分析

    C．检验药物制剂是否符合质量标准的规定

    D．药物制剂由于具有一定的剂型，所以分析时比原料药容易

    E．药物制剂中含有各种赋型剂、稀释剂等，分析时需要排除它们的干扰


    正确答案：D

  • 第15题：

    下列不属于中药药剂学研究内容的是

    A:制剂的处方设计
    B:制剂的制备工艺
    C:药物制剂的作用机理
    D:制剂的合理应用
    E:制剂的质量控制

    答案：C
    解析：

  • 第16题：

    下列选项中不属于药物分析范畴的是

    A.药物制剂的质量控制
    B.生物制品的纯度测定
    C.中药提取物中有效化学成分的测定
    D.药物的不良反应
    E.药物的真伪鉴别

    答案：D
    解析：
    药物的不良反应属于药理学的内容。其余选项均属于药物分析的内容。

  • 第17题：

    药物制剂开发研究中最有价值的评价指标是

    A.药物制剂的质量标准
    B.药物制剂的生物等效性
    C.药物制剂的相对生物利用度
    D.药物制剂的药剂等效性
    E.药物制剂的绝对生物利用度

    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    中药指纹图谱是指同时记录中药制剂中所含各类化学成分的图谱。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    关于药物制剂分析，下列说法不正确的是（）

    • A、药物制剂分析包括鉴别、检查、含量测定以及制剂常规检查
    • B、常采用的方法有化学、物理化学、微生物学测定方法
    • C、分析时，比原料药容易
    • D、检验依据是药品质量标准
    • E、制剂含量限度以标示量%表示

    正确答案:C

  • 第20题：

    下列名词指的是原料药的是（）。

    • A、药物制剂
    • B、药品
    • C、药物剂型
    • D、药物

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    （）是目前中药评价中最常用的指纹图谱
    A

    生物指纹图谱

    B

    代谢指纹图谱

    C

    色谱指纹图谱

    D

    中药化学指纹图谱


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是（）
    A

    影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等

    B

    药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提

    C

    药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面

    D

    通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

    E

    水解、氧化是药物制剂的化学降解途径


    正确答案： E,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    需做安全性检查的药物是（）。
    A

    药物制剂

    B

    生化药物

    C

    原料

    D

    中药制剂

    E

    片剂


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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