新药研究开发过程分为（）、（）、（）和上市后药物监测四个阶段。

题目

新药研究开发过程分为（）、（）、（）和上市后药物监测四个阶段。

相似考题

1.药品不良反应监测的目的和意义不包括()。A、弥补药品上市前研究的不足B、减少ADR的危害C、促进新药的研制开发D、促进临床合理用药E、药品上市后风险评估

2.新药上市后应用研究阶段是查看材料

3.药品研制主要分为哪三个阶段?()A、临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段B、临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段C、Ⅰ期、II期和 III期D、新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请E、临床前研究、新药申请、上市及监测

4.新药研制阶段为()。A、临床前研究阶段B、临床阶段C、生产和上市后研究D、不良反应监测阶段

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  • 第1题：

    新药的临床前研究和临床研究

    A、药物评价

    B、上市后药品的再审查

    C、上市后药品的再评价

    D、非预期药物作用

    E、药物警戒


    正确答案：A

  • 第2题：

    广义地说，药物评价应包括

    A．临床评价和非临床评价

    B．临床前研究和上市后药品的质量评价

    C．新药临床研究和药物上市后再评价

    D．药物临床评价

    E．新药的临床前研究


    正确答案：A
    解析：广义地说，药物评价应包括非临床评价和临床评价，非临床评价分为临床前研究和上市后药品的质量评价;临床评价分为新药临床研究和药物上市后的再评价，后者也即通常我们所指的药物临床评价。

  • 第3题：

    新药上市后应用研究阶段是


    正确答案：D

  • 第4题：

    药品不良反应监测的目的和意义不包括

    A.弥补药品上市前研究的不足
    B.减少ADR的危害
    C.促进新药的研制开发
    D.促进临床合理用药
    E.药品上市后风险评估

    答案：E
    解析：
    药品上市后风险评估属于药物警戒的重要作用，不属于药品不良反应监测的目的和意义。

  • 第5题：

    药物安全性评价应包括

    A.临床前研究和上市后药品的实验室评价
    B.药物临床评价
    C.新药的临床前研究
    D.临床评价和实验室评价
    E.新药临床评价和药物上市后再评价

    答案：D
    解析：
    药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。

  • 第6题：

    新药开发的过程包括：（）

    • A、新药临床前研究和新药临床研究
    • B、新药临床前研究
    • C、新药临床研究
    • D、新药临床试验Ⅰ期

    正确答案:A

  • 第7题：

    新药的研究过程可分为几个阶段？


    正确答案:1、临床前研究
    2、临床研究
    3、上市后的药物监测

  • 第8题：

    新药研究开发过程分为（）、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。


    正确答案:研究方针确定和发现有效的药物

  • 第9题：

    填空题
    新药研究开发过程分为（）、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。

    正确答案： 研究方针确定和发现有效的药物
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    药品不良反应监测的目的和意义不包括（）
    A

    弥补药品上市前研究的不足

    B

    减少ADR的危害

    C

    促进新药的研制开发

    D

    促进临床合理用药

    E

    药品上市后风险评估


    正确答案： C
    解析： E.药品上市后风险评估属于药物警戒的重要作用，不属于药品不良反应监测的目的和意义。

  • 第11题：

    单选题
    以下不是队列研究主要用途的是（）
    A

    检验病因假说

    B

    研究疾病自然史

    C

    评价预防措施效果

    D

    新药上市前最后一阶段的药物有效性验证

    E

    新药上市后监测


    正确答案： A
    解析： 新药上市前最后一阶段的药物有效性验证属于Ⅲ期临床试验，即实验性研究，而非队列研究。

  • 第12题：

    单选题
    新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的（）
    A

    临床前研究阶段

    B

    新药的临床试验阶段

    C

    新药的生产阶段

    D

    新药上市后研究阶段


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    新药进行临床试验时，临床疗效评价工作主要处于的阶段是

    A、Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段

    B、Ⅰ期临床研究阶段

    C、临床试验研究的整个过程

    D、动物研究阶段

    E、上市后研究阶段


    参考答案：A

  • 第14题：

    以下不是队列研究主要用途的是

    A、检验病因假说

    B、研究疾病自然史

    C、评价预防措施效果

    D、新药上市前最后一阶段的药物有效性验证

    E、新药上市后监测


    参考答案：D

  • 第15题：

    以下不是队列研究主要用途的是

    A.检验病因假说
    B.研究疾病自然史
    C.评价预防措施效果
    D.新药上市前最后一阶段的药物有效性验证
    E.新药上市后监测

    答案：D
    解析：
    新药上市前最后一阶段的药物有效性验证属于Ⅲ期临床试验，即实验性研究，而非队列研究。

  • 第16题：

    药物安全性评价应包括

    A、新药的临床前研究
    B、临床评价和实验室评价
    C、新药临床评价和药物上市后再评价
    D、临床前研究和上市后药品的实验室评价
    E、药物临床评价

    答案：B
    解析：
    药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。

  • 第17题：

    广义地说，药物评价应包括（）

    • A、临床评价和非临床评价
    • B、临床前研究和上市后药品的质量评价
    • C、新药临床研究和药物上市后再评价
    • D、药物临床评价
    • E、新药的临床前研究

    正确答案:A

  • 第18题：

    广义地说，药物评价应包括（）

    • A、新药临床研究和药物上市后再评价
    • B、药物临床评价
    • C、新药的临床前研究
    • D、临床评价和非临床评价

    正确答案:D

  • 第19题：

    以下关于药物的认识正确的是（）

    • A、药物是用于治疗、预防和诊断疾病或计划生育等的化学物质
    • B、药物能影响机体的生理机能及生化过程
    • C、药物能对用药者产生有益的影响
    • D、药物与毒物本质不同，两者之间有明显的界限
    • E、新药的研究过程包括上市前药物监测和上市后药物监测两个阶段

    正确答案:A,B,C

  • 第20题：

    新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的（）

    • A、临床前研究阶段
    • B、新药的临床试验阶段
    • C、新药的生产阶段
    • D、新药上市后研究阶段

    正确答案:A

  • 第21题：

    单选题
    广义地说，药物评价应包括（）
    A

    临床评价和非临床评价

    B

    临床前研究和上市后药品的质量评价

    C

    新药临床研究和药物上市后再评价

    D

    药物临床评价

    E

    新药的临床前研究


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    （  ）阶段必须在具有资格的机构中实施，并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。
    A

    临床前研究阶段

    B

    申请临床研究

    C

    新药的临床试验

    D

    生产和上市后的研究


    正确答案： D
    解析：

  • 第23题：

    填空题
    新药研究开发过程分为（）、（）、（）和上市后药物监测四个阶段。

    正确答案： 研究方针确定和发现有效的物质,临床前研究,临床研究
    解析： 暂无解析

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