我国现实行的药品质量标准是（）A、《中国药典》B、《局颁标准》C、《医院药品制剂质量标准》D、A和B项

题目

我国现实行的药品质量标准是（）

  • A、《中国药典》
  • B、《局颁标准》
  • C、《医院药品制剂质量标准》
  • D、A和B项
相似考题

1.自2001年2月28日起，中药药剂工作的依据应包括A、《中国药典》B、《局颁药品标准》C、地区药品标准D、制剂规范E、制剂手册

2.我国药品标准的主要类型包括A．《中国药典》B．《中国生物制品规程》C．《药品卫生标准》D．国家药品监督管理部门颁布的未载人药典的局颁标准E．《中药饮片炮制规范》和《中国医院制剂规范》

3.我国现行的法定药品质量标准是A．中国药典和局颁药品标准B．中国药典和企业药品标准C．局颁药品标准和企业药品标准D．中国药典和临床研究用药品标准E．中国药典和暂行或试行药品标准

4.国家的药品质量标准包括。( )A.中华人民共和国药典B.部(局)颁标准C.药品生产质量管理规范D.厂内标准E.国际标准组织(ISO)认证

参考答案和解析
正确答案:D
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  • 第1题：

    我国现行的药品质量标准有

    A:《中国药典》和地方标准
    B:《中国药典》、国家药监局标准和部颁标准
    C:国家药监局标准和地方标准
    D:《中国药典》、国家药监局标准和地方标准
    E:《中国药典》和国家CFDA药品标准

    答案：E
    解析：
    此考点为药检的技术要求。我国的药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和FDA颁布的药品标准。

  • 第2题：

    关于药品的标准，说法正确的是（ ）

    A、药品标准是强制性法定标准，药品必须符合国家药品标准
    B、药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典
    C、《太平惠民和剂局方》是我国也是世界上最早的一部全国性法典
    D、我国现行的药品标准是《中国药典》、部（局）颁药品标准
    E、部（局）颁药品标准可作为药品生产、检验、供应、使用与监管的法定依据

    答案：A,B,D,E
    解析：
    药典的性质与作用
    国家记载药品质量规格、标准的法典 国家组织药典委员会编纂 由政府颁发施行 具有法律的约束力。药物生产、经营、使用、检验、监督的依据 国家标准：《中国药典》、部（局）颁标准、省级《中药饮片炮制规范》。

  • 第3题：

    下列药品质量标准具有法定意义的是

    A:企业内部标准
    B:局颁标准
    C:临床研究用药品质量标准
    D:试行药品质量标准
    E:非临床研究用药品质量标准

    答案：B
    解析：

  • 第4题：

    下列关于药品标准的说法，错误的是（）。

    A.《中国药典》是国家药品标准的核心
    B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
    C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准
    D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

    答案：B
    解析：
    法定标准是包括《中国药典》在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准；企业标准不得低于国家药品标准。

  • 第5题：

    我国现行的中药质量标准包括（）

    • A、国家药品标准
    • B、省、自治区、直辖市药品标准
    • C、企业质量标准
    • D、医院制剂质量标准
    • E、研究院质量标准

    正确答案:A,B

  • 第6题：

    下列为法定药品质量标准的是（）。

    • A、企业标准
    • B、中国药典
    • C、地方标准
    • D、临床研究用质量标准

    正确答案:B

  • 第7题：

    我国现实衍的药品质量标准是（）

    • A、《中国药典》
    • B、《局颁标准》
    • C、《医院药品制剂质量标准》
    • D、A和B项
    • E、A、B、C三项均是

    正确答案:D

  • 第8题：

    我国现实行的药品质量标准是（）。

    • A、《中国药典》
    • B、《局颁标准》
    • C、A和B项
    • D、企业标准

    正确答案:C

  • 第9题：

    单选题
    我国现行的药品质量标准有（）。
    A

    中国药典和地方标准

    B

    中国药典、国家药监局标准和部颁标准

    C

    国家药监局标准和地方标准

    D

    中国药典、国家药监局标准和地方标准

    E

    中国药典和国家SFDA药品标准


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    《中国药典》是我国药品法定的质量标准。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    我国现实衍的药品质量标准是（）
    A

    《中国药典》

    B

    《局颁标准》

    C

    《医院药品制剂质量标准》

    D

    A和B项

    E

    A、B、C三项均是


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    我国现行的中药质量标准包括（）
    A

    国家药品标准

    B

    省、自治区、直辖市药品标准

    C

    企业质量标准

    D

    医院制剂质量标准

    E

    研究院质量标准


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    我国现行的药品质量标准有

    A.《中国药典》和地方标准
    B.《中国药典》、国家药监局标准和部颁标准
    C.国家药监局标准和地方标准
    D.《中国药典》、国家药监局标准和地方标准
    E.《中国药典》和国家CFDA药品标准

    答案：E
    解析：
    此考点为药检的技术要求。我国的药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和FDA颁布的药品标准。

  • 第14题：

    我国现行的法定药品质量标准是

    A:《中国药典》和CFDA颁布的药品标准
    B:《中国药典》和企业药品标准
    C:局颁药品标准和企业药品标准
    D:《中国药典》和临床研究用药品标准
    E:《中国药典》和暂行或试行药品标准

    答案：A
    解析：

  • 第15题：

    下列药品质量标准具有法定意义的是

    A.试行药品质量标准
    B.临床研究用药品质量标准
    C.局颁标准
    D.企业内部标准
    E.非临床研究用药品质量标准

    答案：C
    解析：

  • 第16题：

    国家的药品质量标准包括（）。

    A中华人民共和国药典

    B部（局）颁标准

    C药品生产质量管理规范

    D厂内标准

    E国际标准组织（ISO）认证


    A,B
    略

  • 第17题：

    我国药品标准的主要类型不包括（）

    • A、《中国药典》
    • B、《企业内控标准》
    • C、《药品卫生标准》
    • D、国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准

    正确答案:B

  • 第18题：

    我国现行的药品质量标准有（）。

    • A、中国药典
    • B、局颁标准
    • C、企业标准
    • D、地方标准
    • E、临床标准

    正确答案:A,B

  • 第19题：

    《中国药典》是我国药品法定的质量标准。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    我国国家药品标准包括（）

    • A、中国药典
    • B、局颁标准
    • C、地方标准
    • D、企业标准
    • E、A+B

    正确答案:E

  • 第21题：

    多选题
    自2001年2月28日起，中药药剂工作的依据应包括（）
    A

    《中国药典》

    B

    《局颁药品标准》

    C

    地区药品标准

    D

    制剂规范

    E

    制剂手册


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    我国现行的药品质量标准有（）。
    A

    中国药典

    B

    局颁标准

    C

    企业标准

    D

    地方标准

    E

    临床标准


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    我国现实行的药品质量标准是（）
    A

    《中国药典》

    B

    《局颁标准》

    C

    《医院药品制剂质量标准》

    D

    A和B项


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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