在细菌内毒素检查试验操作中，你认为如何防止微生物及细菌内毒素的污染？

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

有关细菌内毒素检查法的叙述，错误的是（）

A本法是鲎试剂与微量细菌内毒素发生凝集反应而检测细菌内毒素的一种方法

B对革兰阴性菌产生的内毒素灵敏

C比家兔法灵敏度低

D方法简便易行

E操作时间短

C
略

第6题：

生产过程中尽可能减少物料的微生物污染程度。必要时，物料的质量标准中应当包括（）检查项目。

• A、微生物限度
• B、细菌内毒素
• C、热原
• D、含量

正确答案:A,B,C

第7题：

原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取（）控制措施。

• A、防止微生物污染
• B、防止交叉污染
• C、避免混淆
• D、避免差错

正确答案:A

第8题：

在适当的生产阶段进行微生物污染水平监控，必要时进行细菌内毒素监测。

正确答案: （一）工作菌种的维护。
（二）接种和扩增培养的控制。
（三）发酵过程中关键工艺参数的监控。
（四）菌体生长、产率的监控

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

凝胶法细菌内毒素检查用水系指内毒素含量小于（）EU/ml的灭菌注射用水。光度测定法用的细菌内毒素检查用水，其内毒素含量小于（）EU/ml。
0.015 ； 0.005
略

第17题：

简述细菌内毒素检查法干扰试验的目的是什么？

正确答案:干扰试验的目的是确定供试品在多大的稀释倍数或浓度下对内毒素和鲎试剂的反应不存在干扰作用，为能否使用细菌内毒素检查法提供依据。

第18题：

传统发酵工艺生产收获步骤中的破碎后除去菌体或菌体碎片、收集菌体组分的操作区和所用设备的设计，应当能够将（）降低到最低程度。

• A、微生物污染
• B、细菌内毒素
• C、污染风险
• D、交叉污染

正确答案:C

第19题：

在清洁验证过程中应当对潜在的（）污染进行评价，如需要，还应当评价细菌内毒素污染。

• A、微生物
• B、有机物
• C、无机物
• D、物料

正确答案:A

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：